수면과다증이 있는 어린이의 과도한 낮잠을 평가하기 위한 새로운 타액 바이오마커 분석 (BIOSOM)
과도한 주간 졸림증은 수면을 취하기 위해 깨어 있는 상태를 유지하는 능력이 없는 것이 특징입니다. 이 졸음은 수면 장애에 이차적일 수 있습니다. 그렇지 않은 경우 원발성 수면과다증(기면증 및 특발성 과다수면 포함)입니다.
현재까지 졸음의 객관적인 측정은 실험실에서만 달성할 수 있습니다. 척도 및 설문지와 같은 주관적 기술은 개인 간 차이에 매우 민감하며 신뢰할 수 있는 졸음 진단 도구를 구성할 수 없습니다.
최근 연구에 따르면 일부 타액 바이오마커는 수면 특성에 민감하므로 졸음을 객관적이고 쉽게 평가할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 어린이의 졸음을 평가하고 원발성 수면과다증을 진단하기 위한 새로운 비침습적 기술로서 타액 바이오마커(α-아밀라아제 및 옥살레이트)의 유용성을 탐구하는 것입니다.
이 연구의 가설은 주간 졸음의 변화에 따라 타액 바이오마커 농도의 수정이 있을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hôpital Mère-Enfant - Service d'épileptologie clinique, des troubles du sommeil et de neurologie fonctionnelle de l'enfant
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 과다수면 증상에 대한 평가를 위해 입원한 과도한 주간 졸음 아동
- 연령> 6세 및 <18세
- 양쪽 부모의 반대 없음
제외 기준:
- 자녀 또는 부모의 참여 반대
- 권리와 자유가 박탈된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 수면과다증이 있는 어린이
원발성 수면과다증, 즉 기면증 또는 특발성 과다수면이 있는 아동
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Salivette로 낮 동안(1일 5회: 오전 8시, 오전 9시, 오후 1시, 오후 4시, 오후 8시) 타액 a-아밀라아제 수집.
Stanford Sleepiness Scale은 평가 시점의 졸음을 평가합니다. 피험자는 1에서 7까지의 척도에서 자신의 졸음 수준을 가장 잘 나타내는 문장을 선택해야 합니다. 점수가 높을수록 졸음이 높은 것입니다. 이 척도는 각 타액 샘플링 전에 어린이에게 제출됩니다(하루 5회: 오전 8시, 오전 9시, 오후 1시, 오후 4시 및 오후 8시). Karolinska Sleepiness Scale은 9점 척도로 평가 당시 인지된 졸음 수준을 평가합니다. 점수가 높을수록 졸음이 높은 것입니다. 이 척도는 각 타액 샘플링 전에 어린이에게 제출됩니다(하루 5회: 오전 8시, 오전 9시, 오후 1시, 오후 4시 및 오후 8시). 교통 체증에 정차한 차 안에서 잠들기 항목이 "학교에서 잠들기"로 대체된 어린이를 위한 적응형 엡워스 졸음 척도는 4점 리커트(Likert)로 추정된 8가지 일상생활 상황에서 잠들 위험을 평가합니다. 규모. 총점은 8개 항목의 점수를 합산한 것으로 점수가 높을수록 졸음이 심한 것을 의미하고 병리학적 역치는 10보다 높은 것을 의미한다. 이 척도는 입원 초기에 어린이에게 한 번 제출됩니다. BLAST(Bron/Lyon 주의 안정성 테스트)는 반응 시간, 오류 및 두 가지 복합 측정(안정성 및 강도)의 4가지 측정으로 짧은 주의력 상실을 평가하는 컴퓨터화된 주의력 테스트입니다. 피험자는 3분 동안 약 60번의 시도 동안 특정 자극의 유무를 감지해야 합니다. 표준 데이터는 어린이와 성인 모두에게 제공됩니다. 이 검사는 입원 첫날 오후에 시행되는 신경심리학적 평가의 일부입니다. 시험은 오후 4시에 실현됩니다. |
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속발성 수면과다증이 있는 소아
수면 부족, 정신 장애, 수면 단편화, 일주기 지연으로 인해 발생하는 속발성 수면과다증이 있는 어린이.
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Salivette로 낮 동안(1일 5회: 오전 8시, 오전 9시, 오후 1시, 오후 4시, 오후 8시) 타액 a-아밀라아제 수집.
Stanford Sleepiness Scale은 평가 시점의 졸음을 평가합니다. 피험자는 1에서 7까지의 척도에서 자신의 졸음 수준을 가장 잘 나타내는 문장을 선택해야 합니다. 점수가 높을수록 졸음이 높은 것입니다. 이 척도는 각 타액 샘플링 전에 어린이에게 제출됩니다(하루 5회: 오전 8시, 오전 9시, 오후 1시, 오후 4시 및 오후 8시). Karolinska Sleepiness Scale은 9점 척도로 평가 당시 인지된 졸음 수준을 평가합니다. 점수가 높을수록 졸음이 높은 것입니다. 이 척도는 각 타액 샘플링 전에 어린이에게 제출됩니다(하루 5회: 오전 8시, 오전 9시, 오후 1시, 오후 4시 및 오후 8시). 교통 체증에 정차한 차 안에서 잠들기 항목이 "학교에서 잠들기"로 대체된 어린이를 위한 적응형 엡워스 졸음 척도는 4점 리커트(Likert)로 추정된 8가지 일상생활 상황에서 잠들 위험을 평가합니다. 규모. 총점은 8개 항목의 점수를 합산한 것으로 점수가 높을수록 졸음이 심한 것을 의미하고 병리학적 역치는 10보다 높은 것을 의미한다. 이 척도는 입원 초기에 어린이에게 한 번 제출됩니다. BLAST(Bron/Lyon 주의 안정성 테스트)는 반응 시간, 오류 및 두 가지 복합 측정(안정성 및 강도)의 4가지 측정으로 짧은 주의력 상실을 평가하는 컴퓨터화된 주의력 테스트입니다. 피험자는 3분 동안 약 60번의 시도 동안 특정 자극의 유무를 감지해야 합니다. 표준 데이터는 어린이와 성인 모두에게 제공됩니다. 이 검사는 입원 첫날 오후에 시행되는 신경심리학적 평가의 일부입니다. 시험은 오후 4시에 실현됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 α-아밀라아제 농도(U/ml)
기간: 편입 후 3일
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침 a-아밀라아제 농도는 Salivette로 수집됩니다.
아이들은 1분 동안 타액을 흡수할 면 조각을 수동적으로 입에 물고 있어야 합니다.
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편입 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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