手首および舟状骨骨折のファースト トラック
2025年2月25日 更新者：Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
手首と舟状骨の骨折のための救急部門でのファスト トラック: 無作為化試験
これは、手首の単一外傷および橈骨遠位端および/または尺骨および/または舟状骨の骨折が疑われる場合の短縮経路の実装と評価に関する、単一中心の前向きランダム化試験です。
調査の概要
詳細な説明
患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます: ファスト トラックと通常の経路。 救急部門に到着すると、トリアージが行われます。 包含基準が満たされた場合、患者はインフォームドコンセントに署名し、2つの研究グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
ファストトラックグループは、除外基準がないかどうかを直接評価されます（除外基準が存在する場合、治験責任医師は通常の経路に従い、患者は研究に含まれません）。 その後、患者はアドホック チェックリストを使用して評価され、必要に応じて X 線検査を受けます。 X 線撮影後、患者は救急医によって検査され、必要に応じて新しい X 線画像を要求する機会が与えられます。
救急部門での待ち時間にもよりますが、通常の経路のグループはできるだけ早く診察に向かいます。
調査官は、2 つのグループについて、アナグラフィック データ、待ち時間、X 線撮影までの時間、救急部門での全体の滞在時間、患者とスタッフの満足度を収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
196
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ticino
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Lugano、Ticino、スイス、6900
- Ospedale Regionale di Lugano - ORL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 舟状骨または手首の骨折が疑われる救急外来を受診した成人患者
- 単発性外傷
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠中の女性
- 血管障害または神経障害
- 開放骨折の兆候
- 多発外傷患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファーストトラック
手首または舟状骨の骨折が疑われる救急科に到着した患者は、ファスト トラック経路に無作為に割り当てられます (トリアージで看護師が X 線を要求)
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トリアージで直接 X 線をリクエストするためのショートカット
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アクティブコンパレータ：通常の経路
手首または舟状骨の骨折が疑われる救急科に到着した患者は、ランダムに待合室に割り当てられ、X線を求める前に健康診断を受けます
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医師の臨床評価によると、X線が必要になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リクエストされたX線の数
時間枠：入院から退院まで 最長2.5時間
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リクエストされたX線の数
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入院から退院まで 最長2.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診察までの待ち時間
時間枠：入院から退院まで 最長2.5時間
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入院から退院まで 最長2.5時間
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レントゲンまでの待ち時間
時間枠：入院から退院まで 最長2.5時間
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入院から退院まで 最長2.5時間
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救急部門での合計滞在期間
時間枠：入院から退院まで 最長2.5時間
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入院から退院まで 最長2.5時間
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患者の満足
時間枠：入院から退院まで 最長2.5時間
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患者の満足度は、簡単な救急部門の患者満足度尺度 (BEPSS) を使用してテストされます。
アンケートは 20 の質問で構成され、各項目について、1 (完全に同意しない) から 4 (完全に同意する) までの回答尺度フォームが使用されます。
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入院から退院まで 最長2.5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Uccella, MD、Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mallee WH, Walenkamp MMJ, Mulders MAM, Goslings JC, Schep NWL. Detecting scaphoid fractures in wrist injury: a clinical decision rule. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Apr;140(4):575-581. doi: 10.1007/s00402-020-03383-w. Epub 2020 Mar 3.
- Walenkamp MM, Bentohami A, Slaar A, Beerekamp MS, Maas M, Jager LC, Sosef NL, van Velde R, Ultee JM, Steyerberg EW, Goslings JC, Schep NW. The Amsterdam wrist rules: the multicenter prospective derivation and external validation of a clinical decision rule for the use of radiography in acute wrist trauma. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 18;16:389. doi: 10.1186/s12891-015-0829-2.
- Chudleigh J. Nurse requested X-rays in A&E department. Emerg Nurse. 2004 Feb;11(9):32-6. doi: 10.7748/en2004.02.11.9.32.c1146. No abstract available.
- Streppa J, Schneidman V, Biron AD. Requesting wrist radiographs in emergency department triage: developing a training program and diagnostic algorithm. Adv Emerg Nurs J. 2014 Jan-Mar;36(1):62-77. doi: 10.1097/TME.0000000000000005.
- van den Brand CL, van Leerdam RH, van Ufford JH, Rhemrev SJ. Is there a need for a clinical decision rule in blunt wrist trauma? Injury. 2013 Nov;44(11):1615-9. doi: 10.1016/j.injury.2013.07.006. Epub 2013 Jul 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月17日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月21日
最初の投稿 (実際)
2022年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。