Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Fast Track для переломов запястья и ладьевидной кости

19 декабря 2023 г. обновлено: Laura Uccella, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Ускоренное лечение переломов запястья и ладьевидной кости в отделении неотложной помощи: рандомизированное исследование

Это моноцентрическое, проспективное, рандомизированное исследование по внедрению и оценке укороченного пути при монотравме запястья и подозрении на перелом дистального отдела лучевой и/или локтевой и/или ладьевидной кости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут рандомизированы на две группы: ускоренное лечение и нормальное лечение. По прибытии в отделение неотложной помощи будет проведена сортировка. В случае соответствия критериям включения пациент подпишет информированное согласие и будет рандомизирован в одну из двух групп исследования.

Группа ускоренного лечения будет непосредственно оценена на предмет отсутствия критериев исключения (в случае наличия критериев исключения исследователи будут следовать обычному пути, и пациент не будет включен в исследование). Затем пациентов будут оценивать по специальному контрольному списку, а затем, при необходимости, отправлять на рентген. После рентгеновского снимка пациенты будут осмотрены врачом скорой помощи, у которого будет возможность запросить новые рентгеновские снимки, если это необходимо.

В зависимости от времени ожидания в отделении неотложной помощи группа с обычным путем направляется сразу на медицинское обследование в кратчайшие сроки.

Исследователи будут собирать анаграфические данные, время ожидания, время до рентгена, общую продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, удовлетворенность пациентов и персонала для двух групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

712

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Uccella, MD
  • Номер телефона: 0041918116657
  • Электронная почта: laura.uccella@eoc.ch

Места учебы

  • Швейцария
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Швейцария, 6900
        • Рекрутинг
        • Ospedale Regionale di Lugano - ORL
        • Контакт:
          • laura uccella
          • Номер телефона: +41918116657
          • Электронная почта: zebru73@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на перелом ладьевидной кости или запястья
  • монотравма
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 18 лет
  • беременные женщины
  • либо сосудистые, либо нервные нарушения
  • признаки открытого перелома
  • пациент с множественной травмой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: быстрый трек
пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на перелом запястья или ладьевидной кости, случайным образом распределенные по ускоренному пути (медсестра запрашивает рентген при сортировке)
Другой: быстрый трек
короткий путь для запроса рентгеновских снимков непосредственно на сортировке
Активный компаратор: нормальный путь
пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на перелом запястья или ладьевидной кости, случайным образом распределяются в комнату ожидания и затем проходят медицинский осмотр перед запросом на рентген
Другой: нормальный путь
рентген потребуется в соответствии с клинической оценкой врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество запрошенных рентгеновских снимков
Временное ограничение: От поступления до выписки до 2,5 часов
запрошенное количество рентгеновских снимков
От поступления до выписки до 2,5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время ожидания перед обследованием
Временное ограничение: От поступления до выписки до 2,5 часов
От поступления до выписки до 2,5 часов
время ожидания перед рентгеном
Временное ограничение: От поступления до выписки до 2,5 часов
От поступления до выписки до 2,5 часов
общая продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: От поступления до выписки до 2,5 часов
От поступления до выписки до 2,5 часов
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: От поступления до выписки до 2,5 часов
Удовлетворенность пациентов будет проверена с помощью краткой шкалы удовлетворенности пациентов отделения неотложной помощи (BEPSS). Анкета состоит из 20 вопросов и по каждому пункту используется шкала ответов от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
От поступления до выписки до 2,5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Следователи

  • Главный следователь: Laura Uccella, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-02140

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

нет плана на данный момент

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования быстрый трек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться