Fast Track ranteen ja olkapäiden murtumiin
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Nopeutettu ranne- ja nivelmurtumien päivystysosasto: satunnaistettu kokeilu
Tämä on monokeskeinen, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa toteutetaan ja arvioidaan lyhennetyn reitin toteuttamista ja arviointia ranteen monotrauman ja distaalisen säteen ja/tai kyynärluun ja/tai nivelluun epäillyn murtuman varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: nopeutettuun hoitoon ja normaaliin hoitoon. Päivystykseen saapuessa suoritetaan triage. Jos osallistumiskriteerit täyttyvät, potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä.
Nopeutettua ryhmää arvioidaan suoraan poissulkemiskriteerien puuttumisen varalta (jos poissulkemiskriteerit ovat olemassa, tutkijat seuraavat normaalia reittiä eikä potilasta oteta mukaan tutkimukseen). Tämän jälkeen potilaat arvioidaan ad hoc -tarkistuslistalla ja lähetetään tarvittaessa röntgenkuvaukseen. Röntgenin jälkeen potilaat tutkii päivystyslääkäri, jolla on mahdollisuus tarvittaessa pyytää uusia röntgenkuvauksia.
Normaalipolkuryhmä siirtyy suoraan lääkärintarkastukseen mahdollisimman pian päivystyksen odotusajoista riippuen.
Tutkijat keräävät kahdesta ryhmästä anagrafiset tiedot, odotusajat, röntgenkuvaukseen kuluvan ajan, päivystyspoliklinikan kokonaiskeston sekä potilaiden ja henkilökunnan tyytyväisyyden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Sveitsi, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano - ORL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, jotka saapuvat päivystykseen ja joiden epäillään olkapään tai ranteen murtumaa
- monotrauma
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- raskaana oleville naisille
- joko verisuonten tai hermoston vajaatoiminta
- merkkejä avoimesta murtumasta
- moninkertaisen trauman potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nopea rata
päivystykseen saapuvat potilaat, joilla epäillään ranteen tai olkaluun murtumaa, satunnaisesti jaettu pikareitille (sairaanhoitajan pyytämä röntgenkuvaus)
|
oikotie röntgensäteiden pyytämiseen suoraan triagessa
|
|
Active Comparator: normaali reitti
päivystykseen saapuvat potilaat, joilla epäillään ranteen tai olkaluun murtumaa, jaetaan satunnaisesti odotushuoneeseen ja lääkärintarkastukseen ennen röntgenkuvien pyytämistä
|
röntgenkuvaus vaadittaisiin lääkärin kliinisen arvion mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pyydettyjen röntgensäteiden määrä
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen, enintään 2,5 tuntia
|
pyydetyn röntgenkuvan määrä
|
Saapumisesta kotiutukseen, enintään 2,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
odotusaika ennen tutkimusta
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen, enintään 2,5 tuntia
|
Saapumisesta kotiutukseen, enintään 2,5 tuntia
|
|
|
odotusaika ennen röntgenkuvausta
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen, enintään 2,5 tuntia
|
Saapumisesta kotiutukseen, enintään 2,5 tuntia
|
|
|
päivystyspoliklinikalla oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen, enintään 2,5 tuntia
|
Saapumisesta kotiutukseen, enintään 2,5 tuntia
|
|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen, enintään 2,5 tuntia
|
Potilaiden tyytyväisyyttä testataan lyhyen ensiapuosaston potilastyytyväisyysasteikon (BEPSS) avulla.
Kyselylomake koostuu 20 kysymyksestä ja jokaisessa kohdassa käytetään vastausasteikkoa 1 (täysin eri mieltä) 4:een (täysin samaa mieltä).
|
Saapumisesta kotiutukseen, enintään 2,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Uccella, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mallee WH, Walenkamp MMJ, Mulders MAM, Goslings JC, Schep NWL. Detecting scaphoid fractures in wrist injury: a clinical decision rule. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Apr;140(4):575-581. doi: 10.1007/s00402-020-03383-w. Epub 2020 Mar 3.
- Walenkamp MM, Bentohami A, Slaar A, Beerekamp MS, Maas M, Jager LC, Sosef NL, van Velde R, Ultee JM, Steyerberg EW, Goslings JC, Schep NW. The Amsterdam wrist rules: the multicenter prospective derivation and external validation of a clinical decision rule for the use of radiography in acute wrist trauma. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 18;16:389. doi: 10.1186/s12891-015-0829-2.
- Chudleigh J. Nurse requested X-rays in A&E department. Emerg Nurse. 2004 Feb;11(9):32-6. doi: 10.7748/en2004.02.11.9.32.c1146. No abstract available.
- Streppa J, Schneidman V, Biron AD. Requesting wrist radiographs in emergency department triage: developing a training program and diagnostic algorithm. Adv Emerg Nurs J. 2014 Jan-Mar;36(1):62-77. doi: 10.1097/TME.0000000000000005.
- van den Brand CL, van Leerdam RH, van Ufford JH, Rhemrev SJ. Is there a need for a clinical decision rule in blunt wrist trauma? Injury. 2013 Nov;44(11):1615-9. doi: 10.1016/j.injury.2013.07.006. Epub 2013 Jul 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
ei suunnitelmaa tällä hetkellä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .