Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyorsított csukló- és vállcsonttörések esetén

2023. december 19. frissítette: Laura Uccella, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Gyorsított eljárás a sürgősségi osztályon csukló- és vállcsonttörésekkel: véletlenszerű vizsgálat

Ez egy monocentrikus, prospektív, randomizált vizsgálat a csukló monotrauma, valamint a distalis radius és/vagy a ulna és/vagy a scaphoid csont feltételezett törésének lerövidített útvonalának megvalósítására és értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: gyorsított és normál kezelési módba. A sürgősségi osztályra érkezéskor osztályozást végeznek. A beválasztási kritériumok teljesülése esetén a beteg aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati csoport egyikébe.

A gyorsított csoportot egyenesen ki kell értékelni a kizárási kritériumok hiányára (kizárási kritériumok jelenléte esetén a vizsgálók a normál utat követik, és a beteg nem kerül be a vizsgálatba). Ezután a betegeket ad hoc ellenőrző listával értékelik, majd szükség esetén röntgenvizsgálatra küldik. A röntgenfelvételt követően a betegeket sürgősségi orvos vizsgálja meg, aki szükség esetén új röntgenfelvételt kérhet.

A normál pályás csoport a lehető legrövidebb időn belül azonnal orvosi vizsgálatra megy, a sürgősségi osztályon a várakozási idők függvényében.

A nyomozók összegyűjtik az anagráfiai adatokat, a várakozási időket, a röntgenfelvételig eltelt időt, a sürgősségi osztályon való tartózkodás teljes időtartamát, a betegek és a személyzet elégedettségét a két csoport esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

712

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Svájc, 6900
        • Toborzás
        • Ospedale Regionale di Lugano - ORL
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek, akik a sürgősségi osztályon jelentkeznek, ha gyaníthatóan vállcsont- vagy csuklótörés
  • monotrauma
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • terhes nők
  • akár érrendszeri, akár idegi károsodás
  • nyílt törés jelei
  • többszörös traumás beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gyors pálya
a sürgősségi osztályra csukló- vagy vállcsonttörés gyanújával érkező betegek, véletlenszerűen a gyorsított pályára osztva (a nővér általi osztályozáskor röntgenfelvételt kér)
Egyéb: gyors pálya
rövidítés a röntgenfelvételek kérésére közvetlenül az osztályozásnál
Aktív összehasonlító: normál út
a sürgősségi osztályra csukló- vagy vállcsonttörés gyanújával érkező betegek véletlenszerűen váróterembe kerülnek, majd röntgenfelvételt kérő orvosi vizsgálat után
Egyéb: normál út
az orvos klinikai értékelése szerint röntgenfelvételre lenne szükség.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kért röntgenfelvételek száma
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 2,5 óra
a kért röntgenfelvételek száma
A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 2,5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
várakozási idő a vizsgálat előtt
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 2,5 óra
A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 2,5 óra
várakozási idő röntgen előtt
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 2,5 óra
A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 2,5 óra
a sürgősségi osztályon való tartózkodás teljes időtartama
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 2,5 óra
A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 2,5 óra
a beteg elégedettsége
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 2,5 óra
A betegek elégedettségét a rövid sürgősségi osztály betegelégedettségi skála (BEPSS) segítségével teszteljük. A kérdőív 20 kérdésből áll, és minden tételnél 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 4-ig (teljes mértékben egyetértek) válaszskálát használunk.
A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 2,5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Uccella, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-02140

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

jelenleg nincs terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gyors pálya

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel