Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fast Track voor pols- en scafoïdfracturen

19 december 2023 bijgewerkt door: Laura Uccella, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Fast Track op de afdeling spoedeisende hulp voor pols- en scafoïdfracturen: een gerandomiseerde studie

Dit is een monocentrische, prospectieve, gerandomiseerde studie over de implementatie en beoordeling van een verkort pad voor monotrauma van de pols en vermoedelijke fracturen van de distale radius en/of ellepijp en/of scafoïdbot.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: fast track en normale route. Bij aankomst op de Spoedeisende Hulp wordt een triage uitgevoerd. Als aan de inclusiecriteria wordt voldaan, ondertekent de patiënt de geïnformeerde toestemming en wordt hij gerandomiseerd in een van de twee onderzoeksgroepen.

De fast track-groep zal direct worden beoordeeld op het ontbreken van uitsluitingscriteria (in het geval dat er uitsluitingscriteria aanwezig zijn, volgen de onderzoekers het normale pad en wordt de patiënt niet in het onderzoek opgenomen). Vervolgens worden patiënten beoordeeld met een ad-hocchecklist en vervolgens, indien nodig, gestuurd voor röntgenfoto's. Na de röntgenfoto worden de patiënten onderzocht door een spoedarts die de mogelijkheid heeft om indien nodig nieuwe röntgenfoto's op te vragen.

De normale trajectgroep gaat zo snel mogelijk direct naar de keuring, afhankelijk van de wachttijden op de Spoedeisende Hulp.

Onderzoekers zullen anagrafische gegevens verzamelen, wachttijden, tijd tot röntgenfoto's, totale verblijfsduur op de afdeling spoedeisende hulp, tevredenheid van patiënten en personeel voor de twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

712

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Zwitserland, 6900
        • Werving
        • Ospedale Regionale di Lugano - ORL
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die zich op de spoedeisende hulp melden met verdenking op een scafoïd- of polsfractuur
  • monotrauma
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar
  • zwangere vrouw
  • vasculaire of neurale stoornissen
  • tekenen van open breuk
  • meervoudig traumapatiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: snelle baan
patiënten die aankomen op de Spoedeisende Hulp met vermoedelijke pols- of scafoïdfractuur, willekeurig toegewezen aan de fast track-route (röntgenfoto aangevraagd bij triage door verpleegkundige)
Ander: snelle baan
kortere weg voor het aanvragen van röntgenfoto's direct bij triage
Actieve vergelijker: normaal traject
Patiënten die aankomen op de Spoedeisende Hulp met vermoedelijke pols- of scafoïdfractuur, willekeurig toegewezen aan wachtkamer en dan medisch onderzoek alvorens om röntgenfoto's te vragen
Ander: normaal traject
röntgenfoto zou nodig zijn volgens de klinische evaluatie van de arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal aangevraagde röntgenfoto's
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag maximaal 2,5 uur
het aantal aangevraagde röntgenfoto's
Van opname tot ontslag maximaal 2,5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wachttijd voor onderzoek
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag maximaal 2,5 uur
Van opname tot ontslag maximaal 2,5 uur
wachttijd voor röntgenfoto
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag maximaal 2,5 uur
Van opname tot ontslag maximaal 2,5 uur
totale verblijfsduur op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag maximaal 2,5 uur
Van opname tot ontslag maximaal 2,5 uur
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag maximaal 2,5 uur
De tevredenheid van patiënten wordt getoetst met behulp van de korte SEH-patiënttevredenheidsschaal (BEPSS). De vragenlijst bestaat uit 20 vragen en voor elk item wordt een antwoordschaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens) gebruikt.
Van opname tot ontslag maximaal 2,5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Uccella, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-02140

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

momenteel geen plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op snelle baan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren