Fast Track for håndledds- og skafoidbrudd
25. februar 2025 oppdatert av: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Fast Track i legevakten for håndledds- og skafoidfrakturer: en randomisert prøvelse
Dette er en monosentrisk, prospektiv, randomisert studie på implementering og vurdering av en forkortet vei for monotrauma i håndleddet og mistenkt fraktur av distal radius og/eller ulna og/eller scaphoid bein.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli randomisert i to grupper: fast track og normal pathway. Ved ankomst til legevakten vil det bli utført en triage. Ved oppfylte inklusjonskriterier vil pasienten signere det informerte samtykket og vil bli randomisert i en av de to studiegruppene.
Fast track-gruppen vil umiddelbart bli evaluert for fravær av eksklusjonskriterier (hvis utelukkelseskriterier er tilstede, vil etterforskerne følge den vanlige veien og pasienten vil ikke bli inkludert i studien). Deretter vil pasientene bli vurdert med en ad hoc-sjekkliste og deretter sendt til røntgenutførelse, om nødvendig. Etter røntgen vil pasientene bli undersøkt av legevakt som vil ha mulighet til å be om nye røntgenbilder ved behov.
Normalveigruppen går rett til legeundersøkelse så fort som mulig, avhengig av ventetider i Akuttmottaket.
Etterforskerne vil samle inn anagrafiske data, ventetider, tid til røntgen, samlet liggetid på legevakten, pasientenes og personalets tilfredshet for de to gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
196
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Sveits, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano - ORL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter som møter på akuttmottaket med mistanke om skafoid- eller håndleddsbrudd
- monotrauma
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter yngre enn 18 år
- gravide kvinner
- enten vaskulær eller nevral svekkelse
- tegn på åpent brudd
- pasient med flere traumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rask spor
pasienter som ankommer legevakten med mistenkt håndledds- eller skafoidbrudd, tilfeldig tildelt hurtigveien (røntgenundersøkelse forespurt ved triage av sykepleier)
|
snarvei for forespørsel om røntgenbilder direkte ved triage
|
|
Aktiv komparator: normal vei
pasienter som ankommer legevakten med mistenkt håndledds- eller skafoidbrudd, tilfeldig tildelt venterom og deretter medisinsk undersøkelse før de ber om røntgenbilder
|
røntgen vil være nødvendig i henhold til legens kliniske vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall forespurte røntgenstråler
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 2,5 timer
|
antall forespurte røntgenbilder
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 2,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ventetid før eksamen
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 2,5 timer
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 2,5 timer
|
|
|
ventetid før røntgen
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 2,5 timer
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 2,5 timer
|
|
|
total liggetid i akuttmottaket
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 2,5 timer
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 2,5 timer
|
|
|
pasientens tilfredshet
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 2,5 timer
|
Pasientenes tilfredshet vil bli testet ved hjelp av den korte akuttmottakets pasienttilfredshetsskala (BEPSS).
Spørreskjemaet består av 20 spørsmål og for hvert punkt brukes en svarskala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 2,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Uccella, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mallee WH, Walenkamp MMJ, Mulders MAM, Goslings JC, Schep NWL. Detecting scaphoid fractures in wrist injury: a clinical decision rule. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Apr;140(4):575-581. doi: 10.1007/s00402-020-03383-w. Epub 2020 Mar 3.
- Walenkamp MM, Bentohami A, Slaar A, Beerekamp MS, Maas M, Jager LC, Sosef NL, van Velde R, Ultee JM, Steyerberg EW, Goslings JC, Schep NW. The Amsterdam wrist rules: the multicenter prospective derivation and external validation of a clinical decision rule for the use of radiography in acute wrist trauma. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 18;16:389. doi: 10.1186/s12891-015-0829-2.
- Chudleigh J. Nurse requested X-rays in A&E department. Emerg Nurse. 2004 Feb;11(9):32-6. doi: 10.7748/en2004.02.11.9.32.c1146. No abstract available.
- Streppa J, Schneidman V, Biron AD. Requesting wrist radiographs in emergency department triage: developing a training program and diagnostic algorithm. Adv Emerg Nurs J. 2014 Jan-Mar;36(1):62-77. doi: 10.1097/TME.0000000000000005.
- van den Brand CL, van Leerdam RH, van Ufford JH, Rhemrev SJ. Is there a need for a clinical decision rule in blunt wrist trauma? Injury. 2013 Nov;44(11):1615-9. doi: 10.1016/j.injury.2013.07.006. Epub 2013 Jul 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-02140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
ingen plan for øyeblikket
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .