Fast Track para Fraturas de Punho e Escafóide
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Fast Track no Departamento de Emergência para Fraturas de Punho e Escafoide: um Estudo Randomizado
Este é um estudo monocêntrico, prospectivo e randomizado sobre a implementação e avaliação de um caminho encurtado para monotrauma do punho e suspeita de fratura distal do rádio e/ou ulna e/ou osso escafoide.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados em dois grupos: via rápida e via normal. À chegada ao Serviço de Urgência será feita uma triagem. No caso de critérios de inclusão atendidos, o paciente assinará o consentimento informado e será randomizado em um dos dois grupos de estudo.
O grupo fast track será avaliado diretamente quanto à ausência de critérios de exclusão (no caso de critérios de exclusão presentes, os investigadores seguirão o caminho normal e o paciente não será incluído no estudo). Em seguida, os pacientes serão avaliados com um checklist ad hoc e encaminhados para realização de radiografia, se necessário. Após a radiografia, os pacientes serão examinados por um médico de emergência que terá a oportunidade de solicitar novas radiografias, se necessário.
O grupo de via normal irá direto para exame médico o mais rápido possível, dependendo dos tempos de espera no Serviço de Urgência.
Os investigadores coletarão dados analíticos, tempos de espera, tempo para radiografia, tempo total de permanência no Departamento de Emergência, satisfação dos pacientes e da equipe para os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
196
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ticino
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Lugano, Ticino, Suíça, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano - ORL
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos que se apresentam no pronto-socorro com suspeita de fratura do escafóide ou do punho
- monotrauma
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
- mulheres grávidas
- comprometimento vascular ou neural
- sinais de fratura exposta
- paciente politraumatizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: faixa rápida
pacientes que chegam ao pronto-socorro com suspeita de fratura de punho ou escafóide, alocados aleatoriamente na via rápida (radiografia solicitada na triagem pela enfermeira)
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atalho para solicitação de radiografias diretamente na triagem
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Comparador Ativo: caminho normal
pacientes que chegam ao pronto-socorro com suspeita de fratura de punho ou escafóide, alocados aleatoriamente para sala de espera e exame médico antes de solicitar radiografias
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radiografia seria necessária de acordo com a avaliação clínica do médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de radiografias solicitadas
Prazo: Da admissão à alta, até 2,5 horas
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o número de raio-x solicitado
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Da admissão à alta, até 2,5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de espera antes do exame
Prazo: Da admissão à alta, até 2,5 horas
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Da admissão à alta, até 2,5 horas
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tempo de espera antes do raio x
Prazo: Da admissão à alta, até 2,5 horas
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Da admissão à alta, até 2,5 horas
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tempo total de permanência no serviço de emergência
Prazo: Da admissão à alta, até 2,5 horas
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Da admissão à alta, até 2,5 horas
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satisfação do paciente
Prazo: Da admissão à alta, até 2,5 horas
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A satisfação dos pacientes será testada com a ajuda da escala breve de satisfação do paciente do departamento de emergência (BEPSS).
O questionário é composto por 20 questões e para cada item é utilizada uma escala de resposta de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
|
Da admissão à alta, até 2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Uccella, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mallee WH, Walenkamp MMJ, Mulders MAM, Goslings JC, Schep NWL. Detecting scaphoid fractures in wrist injury: a clinical decision rule. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Apr;140(4):575-581. doi: 10.1007/s00402-020-03383-w. Epub 2020 Mar 3.
- Walenkamp MM, Bentohami A, Slaar A, Beerekamp MS, Maas M, Jager LC, Sosef NL, van Velde R, Ultee JM, Steyerberg EW, Goslings JC, Schep NW. The Amsterdam wrist rules: the multicenter prospective derivation and external validation of a clinical decision rule for the use of radiography in acute wrist trauma. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 18;16:389. doi: 10.1186/s12891-015-0829-2.
- Chudleigh J. Nurse requested X-rays in A&E department. Emerg Nurse. 2004 Feb;11(9):32-6. doi: 10.7748/en2004.02.11.9.32.c1146. No abstract available.
- Streppa J, Schneidman V, Biron AD. Requesting wrist radiographs in emergency department triage: developing a training program and diagnostic algorithm. Adv Emerg Nurs J. 2014 Jan-Mar;36(1):62-77. doi: 10.1097/TME.0000000000000005.
- van den Brand CL, van Leerdam RH, van Ufford JH, Rhemrev SJ. Is there a need for a clinical decision rule in blunt wrist trauma? Injury. 2013 Nov;44(11):1615-9. doi: 10.1016/j.injury.2013.07.006. Epub 2013 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
sem plano no momento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .