Fast Track para fracturas de muñeca y escafoides
25 de febrero de 2025 actualizado por: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Fast Track en el departamento de emergencias para fracturas de muñeca y escafoides: un ensayo aleatorizado
Este es un ensayo aleatorizado, prospectivo, monocéntrico sobre la implementación y evaluación de una vía acortada para el monotraumatismo de la muñeca y la sospecha de fractura del radio distal y/o el cúbito y/o el hueso escafoides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos: vía rápida y vía normal. A la llegada a Urgencias se realizará un triaje. En caso de cumplir con los criterios de inclusión, el paciente firmará el consentimiento informado y será aleatorizado en uno de los dos grupos de estudio.
El grupo de vía rápida se evaluará directamente por la ausencia de criterios de exclusión (en caso de que existan criterios de exclusión, los investigadores seguirán el camino normal y el paciente no será incluido en el estudio). Luego, los pacientes serán evaluados con una lista de verificación ad hoc y luego enviados para la realización de rayos X, si es necesario. Después de la radiografía, los pacientes serán examinados por un médico de urgencias que tendrá la oportunidad de solicitar nuevas vistas de rayos X si es necesario.
El grupo de vía normal irá directo a reconocimiento médico lo antes posible, dependiendo de los tiempos de espera en Urgencias.
Los investigadores recopilarán datos anagráficos, tiempos de espera, tiempo hasta la radiografía, duración total de la estancia en el Departamento de Emergencias, satisfacción de los pacientes y del personal de los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
196
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Suiza, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano - ORL
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que acuden al departamento de urgencias con sospecha de fractura de escafoides o de muñeca
- monotrauma
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- mujeres embarazadas
- deterioro vascular o neural
- signos de fractura abierta
- paciente politraumatizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: vía rápida
pacientes que llegan al servicio de urgencias con sospecha de fractura de muñeca o de escafoides, asignados aleatoriamente a la vía rápida (solicitud de radiografía en el triaje por parte de la enfermera)
|
atajo para la solicitud de radiografías directamente en el triaje
|
|
Comparador activo: camino normal
pacientes que llegan al Departamento de Emergencias con sospecha de fractura de muñeca o escafoides, asignados aleatoriamente a la sala de espera y luego a un examen médico antes de pedir radiografías
|
Se requeriría una radiografía de acuerdo con la evaluación clínica del médico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de radiografías solicitadas
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 2,5 horas
|
el número de radiografía solicitada
|
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 2,5 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de espera antes del examen
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 2,5 horas
|
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 2,5 horas
|
|
|
tiempo de espera antes de la radiografía
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 2,5 horas
|
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 2,5 horas
|
|
|
duración total de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 2,5 horas
|
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 2,5 horas
|
|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 2,5 horas
|
La satisfacción de los pacientes se evaluará con la ayuda de la escala breve de satisfacción del paciente del servicio de urgencias (BEPSS).
El cuestionario consta de 20 preguntas y para cada ítem se utiliza una escala de respuesta del 1 (totalmente en desacuerdo) al 4 (totalmente de acuerdo).
|
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 2,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Uccella, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mallee WH, Walenkamp MMJ, Mulders MAM, Goslings JC, Schep NWL. Detecting scaphoid fractures in wrist injury: a clinical decision rule. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Apr;140(4):575-581. doi: 10.1007/s00402-020-03383-w. Epub 2020 Mar 3.
- Walenkamp MM, Bentohami A, Slaar A, Beerekamp MS, Maas M, Jager LC, Sosef NL, van Velde R, Ultee JM, Steyerberg EW, Goslings JC, Schep NW. The Amsterdam wrist rules: the multicenter prospective derivation and external validation of a clinical decision rule for the use of radiography in acute wrist trauma. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 18;16:389. doi: 10.1186/s12891-015-0829-2.
- Chudleigh J. Nurse requested X-rays in A&E department. Emerg Nurse. 2004 Feb;11(9):32-6. doi: 10.7748/en2004.02.11.9.32.c1146. No abstract available.
- Streppa J, Schneidman V, Biron AD. Requesting wrist radiographs in emergency department triage: developing a training program and diagnostic algorithm. Adv Emerg Nurs J. 2014 Jan-Mar;36(1):62-77. doi: 10.1097/TME.0000000000000005.
- van den Brand CL, van Leerdam RH, van Ufford JH, Rhemrev SJ. Is there a need for a clinical decision rule in blunt wrist trauma? Injury. 2013 Nov;44(11):1615-9. doi: 10.1016/j.injury.2013.07.006. Epub 2013 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-02140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
sin plan por el momento
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .