Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka ścieżka dla złamań nadgarstka i kości łódeczkowatej

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Szybka ścieżka w oddziale ratunkowym w przypadku złamań nadgarstka i kości łódeczkowatej: randomizowana próba

Jest to monocentryczne, prospektywne, randomizowane badanie dotyczące wdrożenia i oceny skróconej drogi w przypadku pojedynczego urazu nadgarstka i podejrzenia złamania dalszej kości promieniowej i/lub kości łokciowej i/lub kości łódeczkowatej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: szybkiej ścieżki i normalnej ścieżki. Po przybyciu na SOR zostanie przeprowadzona segregacja. W przypadku spełnienia kryteriów włączenia pacjent podpisze świadomą zgodę i zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

Grupa szybkiej ścieżki zostanie bezpośrednio oceniona pod kątem braku kryteriów wykluczenia (w przypadku spełnienia kryteriów wykluczenia badacze będą postępować zgodnie z normalną ścieżką, a pacjent nie zostanie włączony do badania). Następnie pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą listy kontrolnej ad hoc, a następnie, jeśli to konieczne, wysłani na badanie rentgenowskie. Po wykonaniu zdjęcia RTG pacjenci zostaną zbadani przez lekarza pogotowia ratunkowego, który w razie potrzeby będzie mógł poprosić o wykonanie nowych zdjęć RTG.

Grupa o normalnej ścieżce trafi bezpośrednio na badania lekarskie tak szybko, jak to możliwe, w zależności od czasu oczekiwania na oddziale ratunkowym.

Śledczy zbiorą dane anagraficzne, czas oczekiwania, czas do prześwietlenia, łączną długość pobytu na oddziale ratunkowym, zadowolenie pacjentów i personelu dla obu grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Szwajcaria, 6900
        • Ospedale Regionale di Lugano - ORL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z podejrzeniem złamania kości łódeczkowatej lub nadgarstka
  • monotrauma
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci młodsi niż 18 r
  • kobiety w ciąży
  • zaburzenia naczyniowe lub nerwowe
  • objawy otwartego złamania
  • pacjent z urazami wielonarządowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szybka ścieżka
pacjenci przybywający na oddział ratunkowy z podejrzeniem złamania nadgarstka lub kości łódeczkowatej, losowo przydzieleni do szybkiej ścieżki (prześwietlenie wymagane podczas segregacji przez pielęgniarkę)
Inny: szybka ścieżka
skrót do żądania prześwietleń bezpośrednio przy segregacji
Aktywny komparator: normalna ścieżka
pacjenci przybywający na SOR z podejrzeniem złamania nadgarstka lub kości łódeczkowatej, losowo przydzielani do poczekalni i następnie badani przed skierowaniem na prześwietlenie
Inny: normalna ścieżka
prześwietlenie byłoby wymagane zgodnie z oceną kliniczną lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wymagana liczba promieni rentgenowskich
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 2,5 godziny
żądana liczba prześwietleń
Od przyjęcia do wypisu do 2,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas oczekiwania przed badaniem
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 2,5 godziny
Od przyjęcia do wypisu do 2,5 godziny
czas oczekiwania przed rtg
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 2,5 godziny
Od przyjęcia do wypisu do 2,5 godziny
łączny czas pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 2,5 godziny
Od przyjęcia do wypisu do 2,5 godziny
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 2,5 godziny
Zadowolenie pacjentów będzie badane za pomocą krótkiej skali satysfakcji pacjentów oddziałów ratunkowych (BEPSS). Kwestionariusz składa się z 20 pytań, a dla każdej pozycji stosowana jest skala odpowiedzi od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam).
Od przyjęcia do wypisu do 2,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Uccella, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-02140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

w tej chwili nie ma planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj