- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05183477
손목 및 주상골 골절에 대한 빠른 추적
2025년 2월 25일 업데이트: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
손목 및 주상골 골절에 대한 응급실의 패스트 트랙: 무작위 시험
이것은 손목의 단일 외상 및 원위 요골 및/또는 척골 및/또는 주상골의 골절이 의심되는 경우 단축된 경로의 구현 및 평가에 대한 단일 중심, 전향적, 무작위 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 패스트 트랙과 정상 경로의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 응급실에 도착하면 분류가 수행됩니다. 포함 기준을 충족하는 경우 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 두 연구 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다.
패스트 트랙 그룹은 제외 기준의 부재에 대해 간단하게 평가될 것입니다(제외 기준이 존재하는 경우 조사자는 정상 경로를 따르고 환자는 연구에 포함되지 않음). 그런 다음 임시 체크리스트로 환자를 평가한 다음 필요한 경우 엑스레이 성능을 위해 보내집니다. 엑스레이 촬영 후 환자는 필요한 경우 새로운 엑스레이 보기를 요청할 수 있는 응급 의사의 검사를 받게 됩니다.
정상 경로 그룹은 응급실 대기 시간에 따라 가능한 한 빨리 건강 검진을 받으러 갈 것입니다.
조사관은 분석 데이터, 대기 시간, x-레이 시간, 응급실 전체 체류 기간, 두 그룹에 대한 환자 및 직원의 만족도를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
196
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ticino
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Lugano, Ticino, 스위스, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano - ORL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주상골 또는 손목 골절이 의심되어 응급실에 내원하는 성인 환자
- 단일 외상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임산부
- 혈관 또는 신경 장애
- 개방 골절의 징후
- 다발성 외상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빠른 트랙
손목 또는 주상골 골절이 의심되는 응급실에 도착한 환자, 신속 경로에 무작위로 할당됨(간호사가 분류 시 xray 요청)
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트리아지에서 직접 엑스레이 요청을 위한 지름길
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활성 비교기: 정상적인 경로
손목 또는 주상골 골절이 의심되어 응급실에 도착한 환자, 무작위로 대기실에 배정되고 xray를 요청하기 전에 건강 검진을 받음
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X-레이는 의사의 임상 평가에 따라 필요할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요청된 엑스레이 수
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 2.5시간
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요청된 xray의 수
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입원에서 퇴원까지 최대 2.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검사 전 대기시간
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 2.5시간
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입원에서 퇴원까지 최대 2.5시간
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xray 전 대기 시간
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 2.5시간
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입원에서 퇴원까지 최대 2.5시간
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응급실 총 체류 기간
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 2.5시간
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입원에서 퇴원까지 최대 2.5시간
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환자의 만족
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 2.5시간
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간단한 응급실 환자 만족도 척도(BEPSS)의 도움으로 환자의 만족도를 테스트합니다.
설문지는 20문항으로 구성되어 있으며 각 항목에 대해 1(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지의 응답 척도를 사용합니다.
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입원에서 퇴원까지 최대 2.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Uccella, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mallee WH, Walenkamp MMJ, Mulders MAM, Goslings JC, Schep NWL. Detecting scaphoid fractures in wrist injury: a clinical decision rule. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Apr;140(4):575-581. doi: 10.1007/s00402-020-03383-w. Epub 2020 Mar 3.
- Walenkamp MM, Bentohami A, Slaar A, Beerekamp MS, Maas M, Jager LC, Sosef NL, van Velde R, Ultee JM, Steyerberg EW, Goslings JC, Schep NW. The Amsterdam wrist rules: the multicenter prospective derivation and external validation of a clinical decision rule for the use of radiography in acute wrist trauma. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 18;16:389. doi: 10.1186/s12891-015-0829-2.
- Chudleigh J. Nurse requested X-rays in A&E department. Emerg Nurse. 2004 Feb;11(9):32-6. doi: 10.7748/en2004.02.11.9.32.c1146. No abstract available.
- Streppa J, Schneidman V, Biron AD. Requesting wrist radiographs in emergency department triage: developing a training program and diagnostic algorithm. Adv Emerg Nurs J. 2014 Jan-Mar;36(1):62-77. doi: 10.1097/TME.0000000000000005.
- van den Brand CL, van Leerdam RH, van Ufford JH, Rhemrev SJ. Is there a need for a clinical decision rule in blunt wrist trauma? Injury. 2013 Nov;44(11):1615-9. doi: 10.1016/j.injury.2013.07.006. Epub 2013 Jul 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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