Fast Track for håndleds- og scaphoidfrakturer
25. februar 2025 opdateret af: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Fast Track i akutafdelingen for håndleds- og scaphoidfrakturer: et randomiseret forsøg
Dette er et monocentrisk, prospektivt, randomiseret forsøg på implementering og vurdering af en forkortet vej for mono-trauma i håndleddet og mistanke om fraktur af distal radius og/eller ulna og/eller scaphoid knogle.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive randomiseret i to grupper: fast track og normal pathway. Ved ankomsten til Akutafdelingen vil der blive udført en triage. I tilfælde af opfyldte inklusionskriterier vil patienten underskrive det informerede samtykke og vil blive randomiseret i en af de to undersøgelsesgrupper.
Fast track-gruppen vil ligefrem blive evalueret for fravær af eksklusionskriterier (i tilfælde af udelukkelseskriterier til stede, vil efterforskerne følge den normale vej, og patienten vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen). Derefter vil patienterne blive vurderet med en ad hoc-tjekliste og derefter sendt til røntgenudførelse, hvis det er nødvendigt. Efter røntgenundersøgelsen vil patienterne blive undersøgt af en akutlæge, der vil have mulighed for at anmode om nye røntgenbilleder, hvis det er nødvendigt.
Normalvejsgruppen skal hurtigst muligt direkte til lægeundersøgelse afhængig af ventetider i Akutmodtagelsen.
Efterforskerne vil indsamle anagrafiske data, ventetider, tid til røntgen, samlet liggetid på Akutafdelingen, patienters og personales tilfredshed for de to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
196
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano - ORL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der møder op på skadestuen med mistanke om scaphoid- eller håndledsbrud
- monotraume
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år
- gravid kvinde
- enten vaskulær eller neural svækkelse
- tegn på åbent brud
- patient med flere traumer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: overhalingsbane
patienter, der ankommer til Akutmodtagelsen med mistanke om håndleds- eller scaphoidfraktur, tilfældigt tildelt fast track pathway (røntgenundersøgelse anmodet ved triage af sygeplejerske)
|
genvej til anmodningen om røntgenbilleder direkte ved triage
|
|
Aktiv komparator: normal vej
patienter, der ankommer til skadestuen med mistanke om håndleds- eller scaphoidfraktur, tilfældigt fordelt på venteværelset og derefter lægeundersøgelse, før de beder om røntgenbilleder
|
røntgen vil være påkrævet ifølge lægens kliniske vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal ønskede røntgenstråler
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 2,5 time
|
antallet af anmodede røntgenbilleder
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 2,5 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ventetid før eksamen
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 2,5 time
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 2,5 time
|
|
|
ventetid før røntgen
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 2,5 time
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 2,5 time
|
|
|
samlet liggetid på akutmodtagelsen
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 2,5 time
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 2,5 time
|
|
|
patientens tilfredshed
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 2,5 time
|
Patienttilfredsheden vil blive testet ved hjælp af den korte akutmodtagelsespatienttilfredshedsskala (BEPSS).
Spørgeskemaet består af 20 spørgsmål og for hvert punkt anvendes en svarskala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 2,5 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Uccella, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mallee WH, Walenkamp MMJ, Mulders MAM, Goslings JC, Schep NWL. Detecting scaphoid fractures in wrist injury: a clinical decision rule. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Apr;140(4):575-581. doi: 10.1007/s00402-020-03383-w. Epub 2020 Mar 3.
- Walenkamp MM, Bentohami A, Slaar A, Beerekamp MS, Maas M, Jager LC, Sosef NL, van Velde R, Ultee JM, Steyerberg EW, Goslings JC, Schep NW. The Amsterdam wrist rules: the multicenter prospective derivation and external validation of a clinical decision rule for the use of radiography in acute wrist trauma. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 18;16:389. doi: 10.1186/s12891-015-0829-2.
- Chudleigh J. Nurse requested X-rays in A&E department. Emerg Nurse. 2004 Feb;11(9):32-6. doi: 10.7748/en2004.02.11.9.32.c1146. No abstract available.
- Streppa J, Schneidman V, Biron AD. Requesting wrist radiographs in emergency department triage: developing a training program and diagnostic algorithm. Adv Emerg Nurs J. 2014 Jan-Mar;36(1):62-77. doi: 10.1097/TME.0000000000000005.
- van den Brand CL, van Leerdam RH, van Ufford JH, Rhemrev SJ. Is there a need for a clinical decision rule in blunt wrist trauma? Injury. 2013 Nov;44(11):1615-9. doi: 10.1016/j.injury.2013.07.006. Epub 2013 Jul 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2021
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-02140
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
ingen plan i øjeblikket
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .