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Fast Track für Frakturen des Handgelenks und des Kahnbeins

25. Februar 2025 aktualisiert von: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Fast Track in der Notaufnahme für Handgelenks- und Kahnbeinfrakturen: eine randomisierte Studie

Dies ist eine monozentrische, prospektive, randomisierte Studie zur Implementierung und Bewertung eines verkürzten Wegs bei Monotrauma des Handgelenks und Verdacht auf Fraktur des distalen Radius und/oder der Ulna und/oder des Kahnbeins.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: Fast Track und Normal Pathway. Bei der Ankunft in der Notaufnahme wird eine Triage durchgeführt. Bei erfüllten Einschlusskriterien unterzeichnet der Patient die Einverständniserklärung und wird in eine der beiden Studiengruppen randomisiert.

Die Fast-Track-Gruppe wird direkt auf das Fehlen von Ausschlusskriterien bewertet (falls Ausschlusskriterien vorliegen, folgen die Prüfärzte dem normalen Weg und der Patient wird nicht in die Studie aufgenommen). Anschließend werden die Patienten anhand einer Ad-hoc-Checkliste beurteilt und gegebenenfalls zum Röntgen geschickt. Nach dem Röntgen werden die Patienten von einem Notarzt untersucht, der bei Bedarf die Möglichkeit hat, neue Röntgenbilder anzufordern.

Abhängig von den Wartezeiten in der Notaufnahme geht die normale Pathway-Gruppe so schnell wie möglich direkt zur medizinischen Untersuchung.

Die Ermittler werden anagrafische Daten, Wartezeiten, Zeit bis zum Röntgen, die Gesamtaufenthaltsdauer in der Notaufnahme, die Zufriedenheit der Patienten und des Personals für die beiden Gruppen sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
        • Ospedale Regionale di Lugano - ORL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich mit Verdacht auf Kahnbein- oder Handgelenkfraktur in der Notaufnahme vorstellen
  • Monotrauma
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 Jahre
  • schwangere Frau
  • entweder vaskuläre oder neurale Beeinträchtigung
  • Anzeichen einer offenen Fraktur
  • mehrfach traumatisierter Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überholspur
Patienten, die mit Verdacht auf eine Handgelenks- oder Kahnbeinfraktur in der Notaufnahme eintreffen, werden nach dem Zufallsprinzip dem Fast-Track-Pfad zugewiesen (Röntgenaufnahme wird bei Triage von der Krankenschwester angefordert)
Sonstiges: Überholspur
Abkürzung für die Anforderung von Röntgenbildern direkt bei der Triage
Aktiver Komparator: normaler Weg
Patienten, die mit Verdacht auf eine Handgelenks- oder Kahnbeinfraktur in die Notaufnahme kommen, werden nach dem Zufallsprinzip dem Wartezimmer zugewiesen und dann medizinisch untersucht, bevor sie um Röntgenaufnahmen gebeten werden
Sonstiges: normaler Weg
Eine Röntgenaufnahme wäre gemäß der klinischen Beurteilung des Arztes erforderlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der angeforderten Röntgenaufnahmen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 2,5 Stunden
die Anzahl der angeforderten Röntgenaufnahmen
Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 2,5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wartezeit vor der Untersuchung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 2,5 Stunden
Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 2,5 Stunden
Wartezeit vor dem Röntgen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 2,5 Stunden
Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 2,5 Stunden
Gesamtdauer des Aufenthalts in der Notaufnahme
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 2,5 Stunden
Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 2,5 Stunden
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 2,5 Stunden
Die Patientenzufriedenheit wird mit Hilfe der Short Emergency Department Patient Satisfaction Scale (BEPSS) getestet. Der Fragebogen besteht aus 20 Fragen und für jedes Item wird eine Antwortskala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) verwendet.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 2,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Uccella, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-02140

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

im Moment kein Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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