Fast Track pour les fractures du poignet et du scaphoïde
25 février 2025 mis à jour par: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Fast Track au service des urgences pour les fractures du poignet et du scaphoïde : un essai randomisé
Il s'agit d'un essai monocentrique, prospectif, randomisé sur la mise en place et l'évaluation d'un parcours raccourci pour monotraumatisme du poignet et suspicion de fracture du radius distal et/ou du cubitus et/ou du scaphoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront randomisés en deux groupes : voie rapide et voie normale. À l'arrivée au service des urgences, un triage sera effectué. En cas de critères d'inclusion remplis, le patient signera le consentement éclairé et sera randomisé dans l'un des deux groupes d'étude.
Le groupe accéléré sera directement évalué pour l'absence de critères d'exclusion (en cas de critères d'exclusion présents, les investigateurs suivront la voie normale et le patient ne sera pas inclus dans l'étude). Ensuite, les patients seront évalués avec une liste de contrôle ad hoc, puis envoyés pour une radiographie, si nécessaire. Après la radiographie, les patients seront examinés par un médecin urgentiste qui aura la possibilité de demander de nouvelles vues radiographiques si nécessaire.
Le groupe de la voie normale passera directement à l'examen médical dès que possible, selon les délais d'attente au service des urgences.
Les enquêteurs recueilleront des données anagraphiques, les temps d'attente, le temps de radiographie, la durée globale du séjour à l'urgence, la satisfaction des patients et du personnel pour les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
196
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ticino
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Lugano, Ticino, Suisse, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano - ORL
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes se présentant aux urgences avec suspicion de fracture du scaphoïde ou du poignet
- monotraumatisme
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- femmes enceintes
- une atteinte vasculaire ou neurale
- signes de fracture ouverte
- polytraumatisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: voie rapide
patients arrivant au service des urgences avec suspicion de fracture du poignet ou du scaphoïde, assignés au hasard à la voie accélérée (radiographie demandée au triage par l'infirmière)
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raccourci pour la demande de radiographies directement au triage
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Comparateur actif: voie normale
les patients arrivant au service des urgences avec suspicion de fracture du poignet ou du scaphoïde, répartis au hasard dans la salle d'attente et soumis à un examen médical avant de demander des radiographies
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une radiographie serait nécessaire selon l'évaluation clinique du médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de radiographies demandées
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 2,5 heures
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le nombre de radiographies demandées
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De l'admission à la sortie, jusqu'à 2,5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps d'attente avant examen
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 2,5 heures
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De l'admission à la sortie, jusqu'à 2,5 heures
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temps d'attente avant radiographie
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 2,5 heures
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De l'admission à la sortie, jusqu'à 2,5 heures
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durée totale du séjour aux urgences
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 2,5 heures
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De l'admission à la sortie, jusqu'à 2,5 heures
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la satisfaction du patient
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 2,5 heures
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La satisfaction des patients sera testée à l'aide de l'échelle brève de satisfaction des patients aux urgences (BEPSS).
Le questionnaire est composé de 20 questions et pour chaque item, une échelle de réponse allant de 1 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord) est utilisée.
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De l'admission à la sortie, jusqu'à 2,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Uccella, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mallee WH, Walenkamp MMJ, Mulders MAM, Goslings JC, Schep NWL. Detecting scaphoid fractures in wrist injury: a clinical decision rule. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Apr;140(4):575-581. doi: 10.1007/s00402-020-03383-w. Epub 2020 Mar 3.
- Walenkamp MM, Bentohami A, Slaar A, Beerekamp MS, Maas M, Jager LC, Sosef NL, van Velde R, Ultee JM, Steyerberg EW, Goslings JC, Schep NW. The Amsterdam wrist rules: the multicenter prospective derivation and external validation of a clinical decision rule for the use of radiography in acute wrist trauma. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 18;16:389. doi: 10.1186/s12891-015-0829-2.
- Chudleigh J. Nurse requested X-rays in A&E department. Emerg Nurse. 2004 Feb;11(9):32-6. doi: 10.7748/en2004.02.11.9.32.c1146. No abstract available.
- Streppa J, Schneidman V, Biron AD. Requesting wrist radiographs in emergency department triage: developing a training program and diagnostic algorithm. Adv Emerg Nurs J. 2014 Jan-Mar;36(1):62-77. doi: 10.1097/TME.0000000000000005.
- van den Brand CL, van Leerdam RH, van Ufford JH, Rhemrev SJ. Is there a need for a clinical decision rule in blunt wrist trauma? Injury. 2013 Nov;44(11):1615-9. doi: 10.1016/j.injury.2013.07.006. Epub 2013 Jul 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2021
Première publication (Réel)
10 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-02140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
pas de projet pour le moment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .