Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fast Track pro zlomeniny zápěstí a scaphoideu

19. prosince 2023 aktualizováno: Laura Uccella, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Fast Track na pohotovostním oddělení pro zlomeniny zápěstí a scaphoideu: Randomizovaná zkouška

Jedná se o monocentrickou, prospektivní, randomizovanou studii o zavádění a hodnocení zkrácené dráhy pro monotrauma zápěstí a suspektní zlomeninu distálního radia a/nebo ulny a/nebo scaphoideum.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou randomizováni do dvou skupin: rychlá cesta a normální cesta. Při příjezdu na oddělení urgentního příjmu bude provedeno třídění. V případě splnění kritérií pro zařazení pacient podepíše informovaný souhlas a bude randomizován do jedné ze dvou studijních skupin.

Zrychlená skupina bude přímo vyhodnocena z hlediska absence vylučovacích kritérií (v případě přítomných vylučovacích kritérií budou vyšetřovatelé postupovat normální cestou a pacient nebude zařazen do studie). Poté budou pacienti posouzeni pomocí ad hoc kontrolního seznamu a poté v případě potřeby odesláni na rentgenové vyšetření. Po rentgenovém snímku budou pacienti vyšetřeni pohotovostním lékařem, který bude mít možnost si v případě potřeby vyžádat nové rentgenové snímky.

Skupina s normálními cestami půjde přímo na lékařskou prohlídku co nejdříve, v závislosti na čekacích dobách na oddělení urgentního příjmu.

Vyšetřovatelé budou u obou skupin shromažďovat anagrafická data, čekací doby, dobu na rentgen, celkovou délku pobytu na oddělení urgentního příjmu, spokojenost pacientů a personálu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

712

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Švýcarsko, 6900
        • Nábor
        • Ospedale Regionale di Lugano - ORL
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti přicházející na pohotovost s podezřením na zlomeninu scaphoidea nebo zápěstí
  • monotrauma
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • těhotná žena
  • buď vaskulární nebo neurální postižení
  • známky otevřené zlomeniny
  • pacient s mnohočetným traumatem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rychlá dráha
pacienti přicházející na urgentní příjem s podezřením na zlomeninu zápěstí nebo scaphoideum, náhodně přidělení do rychlé cesty (rentgen vyžádaný při třídění sestrou)
Jiný: rychlá dráha
zkratka pro žádost o rentgen přímo při třídění
Aktivní komparátor: normální cesta
pacienti přijíždějící na pohotovost s podezřením na zlomeninu zápěstí nebo scaphoideu, náhodně přiděleni do čekárny a poté lékařské vyšetření před žádostí o rentgenové snímky
Jiný: normální cesta
Podle klinického hodnocení lékaře bude vyžadován rentgen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet požadovaných rentgenových paprsků
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 2,5 hodiny
počet požadovaných rentgenů
Od přijetí do propuštění do 2,5 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čekací doba před vyšetřením
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 2,5 hodiny
Od přijetí do propuštění do 2,5 hodiny
čekací doba před rentgenem
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 2,5 hodiny
Od přijetí do propuštění do 2,5 hodiny
celkovou dobu pobytu na pohotovosti
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 2,5 hodiny
Od přijetí do propuštění do 2,5 hodiny
spokojenost pacienta
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 2,5 hodiny
Spokojenost pacientů bude testována pomocí stručné škály spokojenosti pacientů pohotovostního oddělení (BEPSS). Dotazník se skládá z 20 otázek a pro každou položku je použita stupnice odpovědí 1 (zcela nesouhlasím) až 4 (zcela souhlasím).
Od přijetí do propuštění do 2,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Uccella, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-02140

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

v tuto chvíli žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rychlá dráha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit