不妊関連の苦痛に対するマインドフル セルフ コンパッション (MSC)
不妊関連の苦痛に対する介入としてのマインドフル セルフ コンパッション (MSC): パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、フェイスブックの有料広告やオンラインの不妊サポートグループを通じた広告を通じて、カナダと米国全土で不妊に悩む女性50人を募集する。 参加者は、「マインドフル セルフ コンパッション ワークブック: 自分自身を受け入れ、内なる強さを築き、繁栄する実証済みの方法」(Neff & Germer、2018) と題されたワークブックの割り当てられた週ごとの章で構成される 8 週間の自助プログラムを受講します。これは、カナダに本拠を置くメンタルヘルス慈善団体であるマインドフルネス研究センターによって開発された無料のスマートフォン アプリを通じて提供される、毎日のガイド付き瞑想と組み合わせられています。 このアプリは、iPhone および Android のアプリ ストアから無料でダウンロードできます。 Zoom による登録セッションを完了すると、参加資格が確認され、インフォームドコンセントが得られます。参加者にはワークブックのコピーが郵送され、週に 3 章を合計 8 週間完了するよう指示されます。 各章の長さは約 5 ~ 7 ページですが、時間がかかる可能性のある振り返り演習が含まれているため、参加者が各章を読むのに約 20 分かかることが予想されます。 参加者には、大学院生の研究者が毎週読むように割り当てられた章を思い出させる電子メールが毎週送信されます。
プログラムを開始する前に、参加者は人口統計フォームと介入前の信頼性/期待度アンケート (CEQ)、および介入前後の一連のアンケートに記入するよう求められます。 アンケートは次のとおりです:生殖能力に関する生活の質アンケート (FertQoL)、状態特性不安インベントリ (STAI)、全般性不安障害-7 (GAD-7)、患者健康アンケート-9 (PHQ-9)、5 つのファセットマインドフルネスアンケート-15(FFMQ-15)、セルフ・コンパッション・スケール、コンパッション・スケール、改訂二項調整スケール(RDAS)、およびプログラムについて参加者が何を好んだのか、あるいは好まないのかについての簡単なアンケート。 これらの調査は、ベースライン時、8 回目の介入週の終わり、そしてプログラム終了の 1 か月後に完了します。 参加者のアプリの使用状況はマインドフルネス研究センターによって追跡され、研究チームと共有されるため、割り当てられた宿題の遵守度を評価することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S 0A2
- University of Regina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性
- 不妊治療を受けている方、または避妊をせずに12か月経過しても妊娠しない方
- 平均以下の生活の質を示す、妊孕性生活の質アンケートスコアが 70 未満であることによって示される、不妊症に関連した苦痛の報告
除外基準:
- 現在心理療法を受けています
- 採用後6か月以内に正式なマインドフルネスプログラムに参加
- 積極的な自殺念慮の支持(自殺行動アンケートで 8 以上のスコアで示される)
- GAD-7 スコア 15 ~ 21、重度の全身性不安を示す
- PHQ-9 スコアは 20 ~ 27 で、重度のうつ病症状を示します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルなセルフコンパッション
参加者は、「マインドフル セルフ コンパッション ワークブック: 自分自身を受け入れ、内なる強さを築き、繁栄する実証済みの方法」(Neff & Germer、2018) と題されたワークブックの割り当てられた週ごとの章で構成される 8 週間の自助プログラムを受講します。これは、カナダに本拠を置くメンタルヘルス慈善団体であるマインドフルネス研究センターによって開発された無料のスマートフォン アプリを通じて提供される、毎日のガイド付き瞑想と組み合わせられています。
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自主的な読書療法 (特定の章を毎週読む) と毎日の 45 分間の瞑想アプリの使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不妊関連の生活の質
時間枠:介入直後
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FertiQoL (妊孕性関連の生活の質ツール) のスコア - スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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介入直後
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不妊関連の生活の質
時間枠:介入から1か月後
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FertiQoL (妊孕性関連の生活の質ツール) のスコア - スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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介入から1か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安な症状
時間枠:介入直後
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GAD-7 (全般性不安障害-7) のスコア - スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど不安がより深刻であることを示します。
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介入直後
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不安な症状
時間枠:介入から1か月後
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GAD-7 (全般性不安障害-7) のスコア - スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど不安がより深刻であることを示します。
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介入から1か月後
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うつ症状
時間枠:介入直後
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PHQ-9 (患者歴質問書-9) のスコア - スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
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介入直後
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うつ症状
時間枠:介入から1か月後
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PHQ-9 (患者歴質問書-9) のスコア - スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
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介入から1か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特性マインドフルネス
時間枠:介入直後
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FFMQ-15 (5 ファセット マインドフルネス アンケート-15) のスコア - スコアの範囲は 3 ~ 15 で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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介入直後
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特性マインドフルネス
時間枠:介入から1か月後
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FFMQ-15 (5 ファセット マインドフルネス アンケート-15) のスコア - スコアの範囲は 3 ~ 15 で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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介入から1か月後
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自己同情の特性
時間枠:介入直後
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SCS (セルフ・コンパッション・スケール) のスコア - スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほどセルフ・コンパッションが高いことを示します。
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介入直後
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自己同情の特性
時間枠:介入から1か月後
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SCS (セルフ・コンパッション・スケール) のスコア - スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほどセルフ・コンパッションが高いことを示します。
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介入から1か月後
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関係の質
時間枠:介入直後
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RDAS (改訂二項調整尺度) のスコア - スコアの範囲は 0 ~ 69 で、スコアが高いほど関係の質が高いことを示します。
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介入直後
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関係の質
時間枠:介入から1か月後
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RDAS (改訂二項調整尺度) のスコア - スコアの範囲は 0 ~ 69 で、スコアが高いほど関係の質が高いことを示します。
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介入から1か月後
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REB #2021-133
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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