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불임 관련 고통에 대한 마음챙김 자기 연민(MSC)

2025년 4월 3일 업데이트: Jennifer Gordon, University of Regina

불임 관련 고통에 대한 개입으로서 마음챙김 자기 연민(MSC): 예비 연구

이 연구는 불임과 관련된 고통의 치료를 위한 심리적 개입을 시험할 것입니다. 개입은 Kristin Neff의 책 "The Mindful Self-Compassion Workbook"을 Center for Mindfulness Studies 모바일 앱을 사용하여 가이드 명상과 함께 읽게 됩니다. 불임이 있는 개인은 8주 프로그램을 완료하고 전후에 심리적 결과 측정을 완료합니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 유료 Facebook 광고와 온라인 불임 지원 그룹을 통한 광고를 통해 캐나다와 미국 전역에서 불임으로 고생하는 여성 50명을 모집할 예정입니다. 참가자는 "The Mindful Self-Compassion Workbook: A Proven Way to Accept Yourself, Build Inner Strength, and Thrive"(Neff & Germer, 2018)라는 제목의 워크북에 지정된 주간 챕터로 구성된 8주간의 자조 프로그램을 받게 됩니다. 캐나다에 기반을 둔 정신 건강 자선 단체인 Center for Mindfulness Studies에서 개발한 무료 스마트폰 앱을 통해 매일 안내되는 명상과 짝을 이룹니다. 이 앱은 iPhone 및 Android용 앱 스토어에서 무료로 다운로드할 수 있습니다. 자격이 확인되고 정보에 입각한 동의를 얻는 Zoom 기반 등록 세션을 완료한 후 참가자는 워크북 사본을 우편으로 받고 총 8주 동안 매주 3개의 챕터를 완료하라는 지시를 받습니다. 각 장은 약 5-7페이지 길이이지만 다소 시간이 걸릴 수 있는 반성 연습이 포함되어 있으므로 각 장은 참가자가 읽는 데 약 20분이 소요될 것으로 예상됩니다. 참가자는 대학원생 연구원이 매주 읽어야 할 할당된 챕터를 상기시키는 주간 이메일을 받게 됩니다.

프로그램을 시작하기 전에 참가자는 개입 전과 후에 인구 통계 양식과 신뢰도/기대성 질문지(CEQ)를 작성하고 개입 전과 후에 일련의 설문지를 작성해야 합니다. 설문지는 다음과 같습니다: Fertility Quality of life Questionnaire (FertQoL), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), The Five Facet Mindfulness Questionnaire-15 (FFMQ-15), The Self-Compassion Scale, The Compassion Scale, The Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS) 및 참가자가 프로그램에 대해 좋아하거나 싫어하는 것에 대한 간단한 설문 조사. 이 설문 조사는 기준선에서, 8번째 개입 주간 종료 시, 그리고 프로그램 종료 후 1개월 후에 완료됩니다. Center for Mindfulness Studies에서 참가자의 앱 사용을 추적하고 연구팀과 공유하여 할당된 숙제 준수를 평가할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
        • University of Regina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 불임 치료를 받고 있거나 12개월 동안 피임을 하지 않았음에도 불구하고 임신에 실패한 사람
  • 평균 이하의 삶의 질을 나타내는 70점 미만의 출산 능력 삶의 질 설문지 점수로 표시되는 불임과 관련된 고통 보고

제외 기준:

  • 현재 심리치료를 받고 있는
  • 채용 후 6개월 이내에 정식 마음챙김 프로그램 참여
  • 자살 행동 설문지에서 8점 이상의 점수로 표시되는 적극적인 자살 생각에 대한 지지
  • 15-21의 GAD-7 점수, 심각한 일반화된 불안을 나타냄
  • 20-27의 PHQ-9 점수는 심각한 우울 증상을 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 자기 연민
참가자는 "The Mindful Self-Compassion Workbook: A Proven Way to Accept Yourself, Build Inner Strength, and Thrive"(Neff & Germer, 2018)라는 제목의 워크북에 지정된 주간 챕터로 구성된 8주간의 자조 프로그램을 받게 됩니다. 캐나다에 기반을 둔 정신 건강 자선 단체인 Center for Mindfulness Studies에서 개발한 무료 스마트폰 앱을 통해 매일 안내되는 명상과 짝을 이룹니다.
자기 주도 서적 요법(매주 읽을 특정 장) 및 매일 45분 동안 명상 앱 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불임 관련 삶의 질
기간: 개입 직후
FertiQoL(불임 관련 삶의 질 도구) 점수 - 점수 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
개입 직후
불임 관련 삶의 질
기간: 개입 후 1개월
FertiQoL(불임 관련 삶의 질 도구) 점수 - 점수 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
개입 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 증상
기간: 개입 직후
GAD-7(범불안 장애-7) 점수 - 점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
개입 직후
불안 증상
기간: 개입 후 1개월
GAD-7(범불안 장애-7) 점수 - 점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
개입 후 1개월
우울 증상
기간: 개입 직후
PHQ-9(Patient History Questionnaire-9)의 점수 - 점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
개입 직후
우울 증상
기간: 개입 후 1개월
PHQ-9(Patient History Questionnaire-9)의 점수 - 점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
개입 후 1개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특성 마음챙김
기간: 개입 직후
FFMQ-15(Five Facet Mindfulness Questionnaire-15)의 점수 - 점수 범위는 3~15이며 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
개입 직후
특성 마음챙김
기간: 개입 후 1개월
FFMQ-15(Five Facet Mindfulness Questionnaire-15)의 점수 - 점수 범위는 3~15이며 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
개입 후 1개월
특성 자기 연민
기간: 개입 직후
SCS(Self-Compassion Scale)의 점수 - 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 높은 자기 연민을 나타냅니다.
개입 직후
특성 자기 연민
기간: 개입 후 1개월
SCS(Self-Compassion Scale)의 점수 - 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 높은 자기 연민을 나타냅니다.
개입 후 1개월
관계의 질
기간: 개입 직후
RDAS(Revised Dyadic Adjustment Scale) 점수 - 점수 범위는 0~69점이며 점수가 높을수록 관계 품질이 우수함을 나타냅니다.
개입 직후
관계의 질
기간: 개입 후 1개월
RDAS(Revised Dyadic Adjustment Scale) 점수 - 점수 범위는 0~69점이며 점수가 높을수록 관계 품질이 우수함을 나타냅니다.
개입 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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