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Autocompaixão consciente (MSC) para sofrimento relacionado à infertilidade

3 de abril de 2025 atualizado por: Jennifer Gordon, University of Regina

Autocompaixão consciente (MSC) como uma intervenção para o sofrimento relacionado à infertilidade: um estudo piloto

Este estudo testará uma intervenção psicológica para o tratamento do sofrimento relacionado à infertilidade. A intervenção combinará a leitura de um livro "The Mindful Self-Compassion Workbook" de Kristin Neff com meditações guiadas usando o aplicativo móvel Center for Mindfulness Studies. Indivíduos com infertilidade completarão o programa de 8 semanas e completarão as medidas de resultados psicológicos antes e depois.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores recrutarão 50 mulheres que lutam contra a infertilidade no Canadá e nos Estados Unidos por meio de um anúncio pago no Facebook, bem como por meio de anúncios em grupos de apoio à infertilidade online. Os participantes passarão por um programa de autoajuda de 8 semanas que consiste em capítulos semanais designados no livro de exercícios intitulado "The Mindful Self-Compassion Workbook: A Proven Way to Accept Yourself, Build Inner Strength, and Thrive" (Neff & Germer, 2018), emparelhado com meditações guiadas diárias fornecidas por meio de um aplicativo gratuito para smartphone desenvolvido pelo Center for Mindfulness Studies, uma instituição de caridade de saúde mental com sede no Canadá. O aplicativo é gratuito para download na loja de aplicativos para iPhone e Android. Depois de concluir uma sessão de inscrição facilitada pelo Zoom, durante a qual a elegibilidade será confirmada e o consentimento informado obtido, os participantes receberão uma cópia da pasta de trabalho e serão instruídos a concluir três capítulos por semana durante um total de oito semanas. Cada capítulo tem aproximadamente 5 a 7 páginas, mas inclui exercícios de reflexão que podem levar algum tempo - portanto, espera-se que cada capítulo leve aproximadamente 20 minutos para os participantes lerem. Os participantes receberão um e-mail semanal para lembrá-los de seus capítulos designados para ler a cada semana pelo pesquisador aluno de pós-graduação.

Antes de iniciar o programa, os participantes serão solicitados a preencher um formulário de dados demográficos e o Questionário de Credibilidade/Expectancy (CEQ) pré-intervenção, bem como uma série de questionários antes e depois da intervenção. Os questionários são os seguintes: Questionário de Qualidade de Vida de Fertilidade (FertQoL), Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI), Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), As Cinco Facetas Mindfulness Questionnaire-15 (FFMQ-15), The Self-Compassion Scale, The Compassion Scale, the Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS) e uma breve pesquisa sobre o que os participantes gostaram ou não gostaram no programa. Essas pesquisas serão concluídas na linha de base, no final da 8ª semana de intervenção e um mês após o término do programa. O uso do aplicativo pelos participantes será rastreado pelo Center for Mindfulness Studies e compartilhado com nossa equipe de pesquisa, permitindo-nos avaliar a adesão ao dever de casa atribuído.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
        • University of Regina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Submetidos a tratamentos de fertilidade ou que não conseguiram engravidar apesar de um período de 12 meses sem o uso de contracepção
  • Relatar sofrimento relacionado à infertilidade, conforme indicado pela pontuação do Questionário de Qualidade de Vida de Fertilidade abaixo de 70, o que é indicativo de qualidade de vida abaixo da média

Critério de exclusão:

  • Atualmente em busca de tratamento psicológico
  • Participação em um programa formal de atenção plena dentro de 6 meses após o recrutamento
  • Endosso de ideação suicida ativa, indicado por uma pontuação de 8 ou mais no Suicidal Behaviors Questionnaire
  • Pontuação GAD-7 de 15-21, indicando ansiedade generalizada grave
  • Pontuação PHQ-9 de 20-27, indicando sintomas depressivos graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Autocompaixão Consciente
Os participantes passarão por um programa de autoajuda de 8 semanas que consiste em capítulos semanais designados no livro de exercícios intitulado "The Mindful Self-Compassion Workbook: A Proven Way to Accept Yourself, Build Inner Strength, and Thrive" (Neff & Germer, 2018), emparelhado com meditações guiadas diárias fornecidas por meio de um aplicativo gratuito para smartphone desenvolvido pelo Center for Mindfulness Studies, uma instituição de caridade de saúde mental com sede no Canadá.
Biblioterapia autoguiada (capítulos específicos para ler a cada semana) e uso diário de um aplicativo de meditação por 45 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à fertilidade
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Pontuação no FertiQoL (ferramenta de qualidade de vida relacionada à fertilidade) - as pontuações variam de 0 a 100 e as pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida
Imediatamente após a intervenção
Qualidade de vida relacionada à fertilidade
Prazo: 1 mês pós-intervenção
Pontuação no FertiQoL (ferramenta de qualidade de vida relacionada à fertilidade) - as pontuações variam de 0 a 100 e as pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida
1 mês pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas ansiosos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Pontuações no GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Generalizada-7) - as pontuações variam de 0 a 21 e as pontuações mais altas indicam ansiedade mais grave
Imediatamente após a intervenção
Sintomas ansiosos
Prazo: 1 mês pós-intervenção
Pontuações no GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Generalizada-7) - as pontuações variam de 0 a 21 e as pontuações mais altas indicam ansiedade mais grave
1 mês pós-intervenção
Sintomas depressivos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Pontuações no PHQ-9 (Questionário de Histórico do Paciente-9) - as pontuações variam de 0 a 27 e as pontuações mais altas indicam sintomas mais graves
Imediatamente após a intervenção
Sintomas depressivos
Prazo: 1 mês pós-intervenção
Pontuações no PHQ-9 (Questionário de Histórico do Paciente-9) - as pontuações variam de 0 a 27 e as pontuações mais altas indicam sintomas mais graves
1 mês pós-intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atenção plena
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Pontuações no FFMQ-15 (Five Facet Mindfulness Questionnaire-15) - as pontuações variam de 3 a 15 e as pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena
Imediatamente após a intervenção
Atenção plena
Prazo: 1 mês pós-intervenção
Pontuações no FFMQ-15 (Five Facet Mindfulness Questionnaire-15) - as pontuações variam de 3 a 15 e as pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena
1 mês pós-intervenção
Traço de autocompaixão
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Pontuações na SCS (Escala de Autocompaixão) - as pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior autocompaixão
Imediatamente após a intervenção
Traço de autocompaixão
Prazo: 1 mês pós-intervenção
Pontuações na SCS (Escala de Autocompaixão) - as pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior autocompaixão
1 mês pós-intervenção
Qualidade do relacionamento
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Pontuações na RDAS (Escala de Ajuste Diádico Revisado) - as pontuações variam de 0 a 69 e pontuações mais altas indicam melhor qualidade de relacionamento
Imediatamente após a intervenção
Qualidade do relacionamento
Prazo: 1 mês pós-intervenção
Pontuações na RDAS (Escala de Ajuste Diádico Revisado) - as pontuações variam de 0 a 69 e pontuações mais altas indicam melhor qualidade de relacionamento
1 mês pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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