Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindful zelfcompassie (MSC) voor onvruchtbaarheidsgerelateerde problemen

3 april 2025 bijgewerkt door: Jennifer Gordon, University of Regina

Mindful zelfcompassie (MSC) als een interventie voor aan onvruchtbaarheid gerelateerde problemen: een pilotstudie

Deze studie zal een psychologische interventie testen voor de behandeling van leed gerelateerd aan onvruchtbaarheid. De interventie combineert het lezen van een boek "The Mindful Self-Compassion Workbook" van Kristin Neff met geleide meditaties met behulp van de mobiele app Center for Mindfulness Studies. Personen met onvruchtbaarheid zullen het programma van 8 weken voltooien en de psychologische uitkomstmetingen ervoor en erna voltooien.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 50 vrouwen rekruteren die worstelen met onvruchtbaarheid in heel Canada en de Verenigde Staten via een betaalde Facebook-advertentie en via advertenties via online steungroepen voor onvruchtbaarheid. Deelnemers ondergaan een zelfhulpprogramma van 8 weken dat bestaat uit toegewezen wekelijkse hoofdstukken in het werkboek getiteld "The Mindful Self-Compassion Workbook: A Proven Way to Accept Yourself, Build Inner Strength, and Thrive" (Neff & Germer, 2018), gecombineerd met dagelijkse geleide meditaties die worden aangeboden via een gratis smartphone-app die is ontwikkeld door het Centre for Mindfulness Studies, een in Canada gevestigde liefdadigheidsinstelling voor geestelijke gezondheid. De app is gratis te downloaden in de app store voor iPhone en Android. Na het voltooien van een door Zoom gefaciliteerde inschrijvingssessie waarin wordt bevestigd of u in aanmerking komt en geïnformeerde toestemming wordt verkregen, ontvangen de deelnemers een kopie van het werkboek en worden ze geïnstrueerd om gedurende in totaal acht weken drie hoofdstukken per week te voltooien. Elk hoofdstuk is ongeveer 5-7 pagina's lang, maar bevat reflectieoefeningen die enige tijd in beslag kunnen nemen - daarom wordt verwacht dat elk hoofdstuk de deelnemers ongeveer 20 minuten kost om te lezen. Deelnemers ontvangen wekelijks een e-mail om hen te herinneren aan hun toegewezen hoofdstukken die elke week door de onderzoeker van de afgestudeerde student moeten worden gelezen.

Voordat het programma start, wordt de deelnemers gevraagd om een ​​demografische vorm en de Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) pre-interventie in te vullen, evenals een reeks vragenlijsten zowel voor als na de interventie. De vragenlijsten zijn als volgt: Fertility Quality of life Questionnaire (FertQoL), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), The Five Facet Mindfulness Questionnaire-15 (FFMQ-15), The Self-Compassion Scale, The Compassion Scale, the Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS) en een korte enquête over wat deelnemers wel of niet leuk vonden aan het programma. Deze enquêtes zullen bij aanvang worden ingevuld, aan het einde van de 8e interventieweek en vervolgens een maand nadat het programma is afgelopen. Het app-gebruik van deelnemers wordt bijgehouden door het Center for Mindfulness Studies en gedeeld met ons onderzoeksteam, zodat we kunnen beoordelen of ze zich houden aan het toegewezen huiswerk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • University of Regina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Vruchtbaarheidsbehandelingen ondergaan of die ondanks een periode van 12 maanden zonder anticonceptie niet zwanger zijn geworden
  • Het melden van leed in verband met onvruchtbaarheid, zoals aangegeven door de score van de vragenlijst voor vruchtbaarheidskwaliteit van leven lager dan 70, wat wijst op een ondergemiddelde kwaliteit van leven

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel op zoek naar psychologische behandeling
  • Deelname aan een formeel mindfulnessprogramma binnen 6 maanden na werving
  • Bekrachtiging van actieve suïcidale gedachten, aangegeven door een score van 8 of hoger op de Suicidal Behaviors Questionnaire
  • GAD-7-score van 15-21, wat wijst op ernstige gegeneraliseerde angst
  • PHQ-9-score van 20-27, wat wijst op ernstige depressieve symptomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindful Zelfcompassie
Deelnemers ondergaan een zelfhulpprogramma van 8 weken dat bestaat uit toegewezen wekelijkse hoofdstukken in het werkboek getiteld "The Mindful Self-Compassion Workbook: A Proven Way to Accept Yourself, Build Inner Strength, and Thrive" (Neff & Germer, 2018), gecombineerd met dagelijkse geleide meditaties die worden aangeboden via een gratis smartphone-app die is ontwikkeld door het Centre for Mindfulness Studies, een in Canada gevestigde liefdadigheidsinstelling voor geestelijke gezondheid.
Zelfgeleide bibliotherapie (specifieke hoofdstukken om elke week te lezen) en dagelijks gebruik van een meditatie-app gedurende 45 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vruchtbaarheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Score op de FertiQoL (vruchtbaarheidsgerelateerde Quality of Life tool) - scores variëren van 0 tot 100 en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
Meteen na de interventie
Vruchtbaarheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie
Score op de FertiQoL (vruchtbaarheidsgerelateerde Quality of Life tool) - scores variëren van 0 tot 100 en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
1 maand na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstige symptomen
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Scores op de GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) - scores variëren van 0 tot 21 en hogere scores duiden op meer ernstige angst
Meteen na de interventie
Angstige symptomen
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie
Scores op de GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) - scores variëren van 0 tot 21 en hogere scores duiden op meer ernstige angst
1 maand na de interventie
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Scores op de PHQ-9 (Patient History Questionnaire-9) - scores variëren van 0 tot 27 en hogere scores duiden op ernstigere symptomen
Meteen na de interventie
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie
Scores op de PHQ-9 (Patient History Questionnaire-9) - scores variëren van 0 tot 27 en hogere scores duiden op ernstigere symptomen
1 maand na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eigenschap mindfulness
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Scores op de FFMQ-15 (Five Facet Mindfulness Questionnaire-15) - scores variëren van 3 tot 15 en hogere scores duiden op hogere niveaus van mindfulness
Meteen na de interventie
Eigenschap mindfulness
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie
Scores op de FFMQ-15 (Five Facet Mindfulness Questionnaire-15) - scores variëren van 3 tot 15 en hogere scores duiden op hogere niveaus van mindfulness
1 maand na de interventie
Eigenschap zelfcompassie
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Scores op de SCS (Self-Compassion Scale) - scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer zelfcompassie
Meteen na de interventie
Eigenschap zelfcompassie
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie
Scores op de SCS (Self-Compassion Scale) - scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer zelfcompassie
1 maand na de interventie
Relatie kwaliteit
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Scores op de RDAS (Revised Dyadic Adjustment Scale) - scores variëren van 0 tot 69 en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van de relatie
Meteen na de interventie
Relatie kwaliteit
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie
Scores op de RDAS (Revised Dyadic Adjustment Scale) - scores variëren van 0 tot 69 en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van de relatie
1 maand na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren