Mindful Self-Compassion (MSC) per il disagio correlato all'infertilità
Mindful Self-Compassion (MSC) come intervento per il disagio correlato all'infertilità: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori recluteranno 50 donne alle prese con l'infertilità in Canada e negli Stati Uniti tramite un annuncio Facebook a pagamento e pubblicità tramite gruppi di supporto per l'infertilità online. I partecipanti saranno sottoposti a un programma di auto-aiuto di 8 settimane composto da capitoli settimanali assegnati nella cartella di lavoro intitolata "The Mindful Self-Compassion Workbook: A Proven Way to Accept Yourself, Build Inner Strength, and Thrive" (Neff & Germer, 2018), abbinato a meditazioni guidate quotidiane fornite tramite un'app per smartphone gratuita sviluppata dal Center for Mindfulness Studies, un ente di beneficenza per la salute mentale con sede in Canada. L'app può essere scaricata gratuitamente dall'app store per iPhone e Android. Dopo aver completato una sessione di iscrizione facilitata da Zoom durante la quale verrà confermata l'idoneità e ottenuto il consenso informato, ai partecipanti verrà inviata una copia della cartella di lavoro e verrà loro chiesto di completare tre capitoli a settimana per un totale di otto settimane. Ogni capitolo è lungo circa 5-7 pagine, ma include esercizi di riflessione che potrebbero richiedere del tempo - si prevede quindi che ogni capitolo richieda ai partecipanti circa 20 minuti per la lettura. Ai partecipanti verrà inviata un'e-mail settimanale per ricordare loro i capitoli assegnati da leggere ogni settimana dal dottorando ricercatore.
Prima di iniziare il programma, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un modulo demografico e il questionario di credibilità/aspettativa (CEQ) prima dell'intervento, nonché una serie di questionari sia prima che dopo l'intervento. I questionari sono i seguenti: Fertility Quality of life Questionnaire (FertQoL), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), The Five Facet Mindfulness Questionnaire-15 (FFMQ-15), The Self-Compassion Scale, The Compassion Scale, Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS) e un breve sondaggio su ciò che ai partecipanti è piaciuto o non è piaciuto del programma. Questi sondaggi saranno completati al basale, alla fine dell'ottava settimana di intervento, e poi un mese dopo la fine del programma. L'utilizzo dell'app da parte dei partecipanti verrà monitorato dal Center for Mindfulness Studies e condiviso con il nostro team di ricerca, consentendoci di valutare l'aderenza ai compiti assegnati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Sottoposte a trattamenti per la fertilità o che non sono riuscite a concepire nonostante un periodo di 12 mesi senza l'uso di contraccettivi
- Segnalazione di disagio correlato all'infertilità, come indicato dal punteggio del Fertility Quality of Life Questionnaire inferiore a 70, che è indicativo di una qualità della vita inferiore alla media
Criteri di esclusione:
- Attualmente in cerca di cure psicologiche
- Partecipazione a un programma di mindfulness formale entro 6 mesi dall'assunzione
- Approvazione dell'ideazione suicidaria attiva, indicata da un punteggio di 8 o superiore nel questionario sui comportamenti suicidari
- Punteggio GAD-7 di 15-21, che indica una grave ansia generalizzata
- Punteggio PHQ-9 di 20-27, che indica gravi sintomi depressivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consapevole auto-compassione
I partecipanti saranno sottoposti a un programma di auto-aiuto di 8 settimane composto da capitoli settimanali assegnati nella cartella di lavoro intitolata "The Mindful Self-Compassion Workbook: A Proven Way to Accept Yourself, Build Inner Strength, and Thrive" (Neff & Germer, 2018), abbinato a meditazioni guidate quotidiane fornite tramite un'app per smartphone gratuita sviluppata dal Center for Mindfulness Studies, un ente di beneficenza per la salute mentale con sede in Canada.
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Biblioterapia autoguidata (capitoli specifici da leggere ogni settimana) e uso quotidiano di un'app di meditazione per 45 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla fertilità
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Punteggio sul FertiQoL (strumento sulla qualità della vita correlato alla fertilità): i punteggi vanno da 0 a 100 e i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
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Subito dopo l'intervento
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Qualità della vita correlata alla fertilità
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Punteggio sul FertiQoL (strumento sulla qualità della vita correlato alla fertilità): i punteggi vanno da 0 a 100 e i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
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1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi ansiosi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Punteggi sul GAD-7 (Disturbo d'ansia generalizzato-7) - i punteggi vanno da 0 a 21 e i punteggi più alti indicano un'ansia più grave
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Subito dopo l'intervento
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Sintomi ansiosi
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Punteggi sul GAD-7 (Disturbo d'ansia generalizzato-7) - i punteggi vanno da 0 a 21 e i punteggi più alti indicano un'ansia più grave
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1 mese dopo l'intervento
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Punteggi sul PHQ-9 (Patient History Questionnaire-9) - i punteggi vanno da 0 a 27 e i punteggi più alti indicano sintomi più gravi
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Subito dopo l'intervento
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Punteggi sul PHQ-9 (Patient History Questionnaire-9) - i punteggi vanno da 0 a 27 e i punteggi più alti indicano sintomi più gravi
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1 mese dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consapevolezza dei tratti
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Punteggi sul FFMQ-15 (Five Facet Mindfulness Questionnaire-15) - i punteggi vanno da 3 a 15 e i punteggi più alti indicano livelli più alti di consapevolezza
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Subito dopo l'intervento
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Consapevolezza dei tratti
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Punteggi sul FFMQ-15 (Five Facet Mindfulness Questionnaire-15) - i punteggi vanno da 3 a 15 e i punteggi più alti indicano livelli più alti di consapevolezza
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1 mese dopo l'intervento
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Tratto di auto-compassione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Punteggi sulla SCS (Self-Compassion Scale) - i punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore auto-compassione
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Subito dopo l'intervento
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Tratto di auto-compassione
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Punteggi sulla SCS (Self-Compassion Scale) - i punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore auto-compassione
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1 mese dopo l'intervento
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Qualità della relazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Punteggi sulla RDAS (Revised Dyadic Adjustment Scale) - i punteggi vanno da 0 a 69 e i punteggi più alti indicano una migliore qualità della relazione
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Subito dopo l'intervento
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Qualità della relazione
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Punteggi sulla RDAS (Revised Dyadic Adjustment Scale) - i punteggi vanno da 0 a 69 e i punteggi più alti indicano una migliore qualità della relazione
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1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB #2021-133
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