Auto-compassion consciente (MSC) pour la détresse liée à l'infertilité
L'auto-compassion consciente (MSC) en tant qu'intervention pour la détresse liée à l'infertilité : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront 50 femmes aux prises avec l'infertilité au Canada et aux États-Unis via une publicité payante sur Facebook ainsi que des publicités via des groupes de soutien en ligne sur l'infertilité. Les participants suivront un programme d'auto-assistance de 8 semaines composé de chapitres hebdomadaires assignés dans le manuel intitulé "The Mindful Self-Compassion Workbook: A Proven Way to Accept Yourself, Build Inner Strength, and Thrive" (Neff & Germer, 2018), associé à des méditations guidées quotidiennes fournies via une application gratuite pour smartphone développée par le Center for Mindfulness Studies, un organisme de bienfaisance canadien spécialisé dans la santé mentale. L'application est téléchargeable gratuitement sur l'App Store pour iPhone et Android. Après avoir terminé une session d'inscription facilitée par Zoom au cours de laquelle l'éligibilité sera confirmée et le consentement éclairé obtenu, les participants recevront par la poste une copie du manuel et seront invités à terminer trois chapitres par semaine pendant un total de huit semaines. Chaque chapitre compte environ 5 à 7 pages mais comprend des exercices de réflexion qui peuvent prendre un certain temps - chaque chapitre devrait donc prendre environ 20 minutes à lire. Les participants recevront un courriel hebdomadaire pour leur rappeler les chapitres qui leur sont assignés à lire chaque semaine par le chercheur étudiant diplômé.
Avant de commencer le programme, les participants seront invités à remplir un formulaire démographique et le questionnaire de crédibilité/attente (CEQ) pré-intervention, ainsi qu'une série de questionnaires avant et après l'intervention. Les questionnaires sont les suivants : Fertility Quality of life Questionnaire (FertQoL), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), The Five Facet Mindfulness Questionnaire-15 (FFMQ-15), The Self-Compassion Scale, The Compassion Scale, the Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS) et un bref sondage sur ce que les participants ont aimé ou détesté du programme. Ces enquêtes seront complétées au départ, à la fin de la 8e semaine d'intervention, puis un mois après la fin du programme. L'utilisation de l'application par les participants sera suivie par le Center for Mindfulness Studies et partagée avec notre équipe de recherche, ce qui nous permettra d'évaluer le respect des devoirs assignés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Suivre des traitements de fertilité ou qui n'ont pas réussi à concevoir malgré une période de 12 mois sans utilisation de contraception
- Signaler une détresse liée à l'infertilité, comme indiqué par le score du questionnaire sur la qualité de vie de la fertilité inférieur à 70, ce qui indique une qualité de vie inférieure à la moyenne
Critère d'exclusion:
- Actuellement à la recherche d'un traitement psychologique
- Participation à un programme formel de pleine conscience dans les 6 mois suivant le recrutement
- Approbation d'idées suicidaires actives, indiquées par un score de 8 ou plus sur le questionnaire sur les comportements suicidaires
- Score GAD-7 de 15 à 21, indiquant une anxiété généralisée sévère
- Score PHQ-9 de 20 à 27, indiquant des symptômes dépressifs sévères.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-compassion consciente
Les participants suivront un programme d'auto-assistance de 8 semaines composé de chapitres hebdomadaires assignés dans le manuel intitulé "The Mindful Self-Compassion Workbook: A Proven Way to Accept Yourself, Build Inner Strength, and Thrive" (Neff & Germer, 2018), associé à des méditations guidées quotidiennes fournies via une application gratuite pour smartphone développée par le Center for Mindfulness Studies, un organisme de bienfaisance canadien spécialisé dans la santé mentale.
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Bibliothérapie autoguidée (chapitres spécifiques à lire chaque semaine) et utilisation quotidienne d'une application de méditation pendant 45 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la fertilité
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Score sur le FertiQoL (outil de qualité de vie liée à la fertilité) - les scores vont de 0 à 100 et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
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Immédiatement après l'intervention
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Qualité de vie liée à la fertilité
Délai: 1 mois après l'intervention
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Score sur le FertiQoL (outil de qualité de vie liée à la fertilité) - les scores vont de 0 à 100 et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
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1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes anxieux
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les scores sur le GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) - les scores vont de 0 à 21 et des scores plus élevés indiquent une anxiété plus sévère
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Immédiatement après l'intervention
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Symptômes anxieux
Délai: 1 mois après l'intervention
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Les scores sur le GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) - les scores vont de 0 à 21 et des scores plus élevés indiquent une anxiété plus sévère
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1 mois après l'intervention
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Symptômes dépressifs
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les scores sur le PHQ-9 (Patient History Questionnaire-9) - les scores vont de 0 à 27 et des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves
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Immédiatement après l'intervention
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Symptômes dépressifs
Délai: 1 mois après l'intervention
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Les scores sur le PHQ-9 (Patient History Questionnaire-9) - les scores vont de 0 à 27 et des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves
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1 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pleine conscience
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les scores sur le FFMQ-15 (Five Facet Mindfulness Questionnaire-15) - les scores vont de 3 à 15 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de pleine conscience
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Immédiatement après l'intervention
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Pleine conscience
Délai: 1 mois après l'intervention
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Les scores sur le FFMQ-15 (Five Facet Mindfulness Questionnaire-15) - les scores vont de 3 à 15 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de pleine conscience
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1 mois après l'intervention
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Compassion de soi
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Scores sur l'échelle SCS (Self-Compassion Scale) - les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-compassion
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Immédiatement après l'intervention
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Compassion de soi
Délai: 1 mois après l'intervention
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Scores sur l'échelle SCS (Self-Compassion Scale) - les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-compassion
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1 mois après l'intervention
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Qualité relationnelle
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les scores sur l'échelle RDAS (échelle d'ajustement dyadique révisée) - les scores vont de 0 à 69 et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de la relation
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Immédiatement après l'intervention
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Qualité relationnelle
Délai: 1 mois après l'intervention
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Les scores sur l'échelle RDAS (échelle d'ajustement dyadique révisée) - les scores vont de 0 à 69 et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de la relation
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1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB #2021-133
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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