Mindful Self-Compassion (MSC) hedelmättömyyteen liittyvään ahdistukseen
Mindful Self-Compassion (MSC) interventioon lapsettomuuteen liittyvässä ahdistuksessa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat 50 hedelmättömyyden kanssa kamppailevaa naista Kanadassa ja Yhdysvalloissa maksetun Facebook-mainoksen sekä online-hedelmättömyystukiryhmien kautta. Osallistujat käyvät läpi 8 viikon itseapuohjelman, joka koostuu viikoittaisista luvuista työkirjassa "The Mindful Self-Compassion Workbook: A Proven Way to Accept Yourself, Build Inner Strength, and Thrive" (Neff & Germer, 2018), yhdistettynä päivittäisiin ohjattuihin meditaatioihin, joita tarjotaan ilmaisen älypuhelinsovelluksen kautta, jonka on kehittänyt kanadalainen mielenterveysjärjestö Center for Mindfulness Studies. Sovellus on ladattavissa ilmaiseksi App Storesta iPhonelle ja Androidille. Kun osallistujat ovat suorittaneet Zoom-ohjatun ilmoittautumisistunnon, jonka aikana kelpoisuus vahvistetaan ja hankittu tietoinen suostumus, osallistujille lähetetään kopio työkirjasta ja heitä kehotetaan suorittamaan kolme lukua viikossa yhteensä kahdeksan viikon ajan. Jokainen luku on noin 5-7 sivua pitkä, mutta sisältää pohdiskeluharjoituksia, jotka voivat kestää jonkin aikaa – siksi kunkin luvun lukemiseen osallistujilta odotetaan kuluvan noin 20 minuuttia. Osallistujille lähetetään viikoittain sähköposti, jossa muistutetaan heille määrätyistä luvuista, jotka jatko-opiskelijatutkija lukee viikoittain.
Ennen ohjelman aloittamista osallistujia pyydetään täyttämään demografinen lomake ja uskottavuus/odotuskysely (CEQ) ennen interventiota sekä joukko kyselylomakkeita sekä ennen interventiota että sen jälkeen. Kyselylomakkeet ovat seuraavat: Fertility Quality of Life Questionnaire (FertQoL), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7), potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9), viisi puolia Mindfulness Questionnaire-15 (FFMQ-15), Self-Compassion Scale, The Compassion Scale, Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS) ja lyhyt kysely siitä, mistä osallistujat pitivät tai eivät pitäneet ohjelmasta. Nämä tutkimukset valmistuvat lähtötilanteessa, kahdeksannen interventioviikon lopussa ja sitten kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä. Center for Mindfulness Studies seuraa osallistujien sovellusten käyttöä, ja se jaetaan tutkimustiimimme kanssa, jotta voimme arvioida annettujen kotitehtävien noudattamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Heillä on hedelmöityshoitoja tai jotka eivät ole tulleet raskaaksi huolimatta 12 kuukauden jaksosta ilman ehkäisyä
- Hedelmättömyyteen liittyvän ahdistuksen ilmoittaminen, mikä osoittaa hedelmällisyyselämänlaatukyselyn pistemäärän alle 70, mikä on osoitus keskimääräistä heikompaa elämänlaatua
Poissulkemiskriteerit:
- Hakee parhaillaan psykologista hoitoa
- Osallistuminen viralliseen mindfulness-ohjelmaan 6 kuukauden sisällä rekrytoinnista
- Aktiivisen itsemurha-ajatuksen hyväksyminen, joka osoitetaan pisteellä 8 tai enemmän itsemurhakäyttäytymistä koskevassa kyselylomakkeessa
- GAD-7-pisteet 15-21, mikä osoittaa vakavaa yleistynyttä ahdistusta
- PHQ-9 pisteet 20-27, mikä osoittaa vakavia masennusoireita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoinen itsemyötätunto
Osallistujat käyvät läpi 8 viikon itseapuohjelman, joka koostuu viikoittaisista luvuista työkirjassa "The Mindful Self-Compassion Workbook: A Proven Way to Accept Yourself, Build Inner Strength, and Thrive" (Neff & Germer, 2018), yhdistettynä päivittäisiin ohjattuihin meditaatioihin, joita tarjotaan ilmaisen älypuhelinsovelluksen kautta, jonka on kehittänyt kanadalainen mielenterveysjärjestö Center for Mindfulness Studies.
|
Itseohjattu biblioterapia (tietyt luvut luettava viikoittain) ja meditaatiosovelluksen päivittäinen käyttö 45 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmällisyyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
FertiQoL (hedelmällisyyteen liittyvä elämänlaatutyökalu) -pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hedelmällisyyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
FertiQoL (hedelmällisyyteen liittyvä elämänlaatutyökalu) -pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
1 kk interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneita oireita
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pisteet GAD-7:stä (Generalized Anxiety Disorder-7) – pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistuneita oireita
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Pisteet GAD-7:stä (Generalized Anxiety Disorder-7) – pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta
|
1 kk interventiosta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
PHQ-9 (potilashistoriakysely-9) pisteet - pisteet vaihtelevat 0-27 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
PHQ-9 (potilashistoriakysely-9) pisteet - pisteet vaihtelevat 0-27 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita
|
1 kk interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piirre mindfulness
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pisteet FFMQ-15:ssä (Five Facet Mindfulness Questionnaire-15) - pisteet vaihtelevat välillä 3-15 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Piirre mindfulness
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Pisteet FFMQ-15:ssä (Five Facet Mindfulness Questionnaire-15) - pisteet vaihtelevat välillä 3-15 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa
|
1 kk interventiosta
|
|
Ominaisuus itsemyötätunto
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pisteet SCS (Self-Compassion Scale) -pisteet vaihtelevat välillä 1-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ominaisuus itsemyötätunto
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Pisteet SCS (Self-Compassion Scale) -pisteet vaihtelevat välillä 1-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa
|
1 kk interventiosta
|
|
Suhteen laatu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
RDAS-pisteet (Revised Dyadic Adjustment Scale) - pisteet vaihtelevat 0-69 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suhteen laatua
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Suhteen laatu
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
RDAS-pisteet (Revised Dyadic Adjustment Scale) - pisteet vaihtelevat 0-69 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suhteen laatua
|
1 kk interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB #2021-133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .