Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful Self-Compassion (MSC) for infertilitetsrelateret nød

3. april 2025 opdateret af: Jennifer Gordon, University of Regina

Mindful Self-Compassion (MSC) som en intervention for infertilitetsrelateret nød: En pilotundersøgelse

Denne undersøgelse vil teste en psykologisk intervention til behandling af nød relateret til infertilitet. Interventionen vil parre læsning af en bog "The Mindful Self-Compassion Workbook" af Kristin Neff med guidede meditationer ved hjælp af Center for Mindfulness Studies mobilapp. Personer med infertilitet vil gennemføre det 8-ugers program og gennemføre psykologiske resultatmål før og efter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere 50 kvinder, der kæmper med infertilitet på tværs af Canada og USA via en betalt Facebook-annonce samt annoncering via online-infertilitetsstøttegrupper. Deltagerne vil gennemgå et 8-ugers selvhjælpsprogram bestående af tildelte ugentlige kapitler i arbejdsbogen med titlen "The Mindful Self-Compassion Workbook: A Proven Way to Accept Yourself, Build Inner Strength, and Thrive" (Neff & Germer, 2018), parret med daglige guidede meditationer leveret gennem en gratis smartphone-app, der er udviklet af Center for Mindfulness Studies, en canadisk-baseret velgørenhedsorganisation for mental sundhed. Appen er gratis at downloade i App Store til iPhone og Android. Efter at have gennemført en Zoom-faciliteret tilmeldingssession, hvor berettigelse vil blive bekræftet og informeret samtykke opnået, vil deltagerne blive tilsendt en kopi af projektbogen og instrueret i at færdiggøre tre kapitler om ugen i i alt otte uger. Hvert kapitel er cirka 5-7 sider langt, men indeholder refleksionsøvelser, der kan tage lidt tid - hvert kapitel forventes derfor at tage deltagerne cirka 20 minutter at læse. Deltagerne vil få tilsendt en ugentlig e-mail for at minde dem om deres tildelte kapitler, som kandidatforskeren skal læse hver uge.

Før du starter programmet, vil deltagerne blive bedt om at udfylde en demografisk formular og Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) præ-intervention, samt en række spørgeskemaer både før og efter interventionen. Spørgeskemaerne er som følger: Fertility Quality of Life Questionnaire (FertQoL), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), The Five Facet Mindfulness Questionnaire-15 (FFMQ-15), Self-Compassion Scale, The Compassion Scale, Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS) og en kort undersøgelse om, hvad deltagerne kunne lide eller ikke lide ved programmet. Disse undersøgelser vil blive afsluttet ved baseline, i slutningen af ​​den 8. interventionsuge og derefter en måned efter, at programmet er slut. Deltageres appbrug spores af Center for Mindfulness Studies og deles med vores forskerteam, så vi kan vurdere overholdelse af de tildelte lektier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • University of Regina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Undergår fertilitetsbehandlinger eller som har undladt at blive gravid på trods af en 12 måneders periode uden brug af prævention
  • Rapportering af nød i forbindelse med infertilitet, som angivet ved Fertility Quality of Life Questionnaire-score under 70, hvilket er et tegn på en livskvalitet under gennemsnittet

Ekskluderingskriterier:

  • Søger i øjeblikket psykologisk behandling
  • Deltagelse i et formelt mindfulness-program inden for 6 måneder efter ansættelse
  • Godkendelse af aktive selvmordstanker, angivet med en score på 8 eller derover på Suicidal Behaviors Questionnaire
  • GAD-7 score på 15-21, hvilket indikerer alvorlig generaliseret angst
  • PHQ-9-score på 20-27, hvilket indikerer alvorlige depressive symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opmærksom selvmedfølelse
Deltagerne vil gennemgå et 8-ugers selvhjælpsprogram bestående af tildelte ugentlige kapitler i arbejdsbogen med titlen "The Mindful Self-Compassion Workbook: A Proven Way to Accept Yourself, Build Inner Strength, and Thrive" (Neff & Germer, 2018), parret med daglige guidede meditationer leveret gennem en gratis smartphone-app, der er udviklet af Center for Mindfulness Studies, en canadisk-baseret velgørenhedsorganisation for mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: Opmærksom selvmedfølelse
Selvstyret biblioterapi (specifikke kapitler at læse hver uge) og daglig brug af en meditationsapp i 45 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fertilitetsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Score på FertiQoL (fertilitetsrelateret livskvalitetsværktøj) - score spænder fra 0 til 100 og højere score indikerer bedre livskvalitet
Umiddelbart efter indgreb
Fertilitetsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Score på FertiQoL (fertilitetsrelateret livskvalitetsværktøj) - score spænder fra 0 til 100 og højere score indikerer bedre livskvalitet
1 måned efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomer
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Scorer på GAD-7 (Generaliseret Anxiety Disorder-7) - scorer varierer fra 0 til 21, og højere score indikerer mere alvorlig angst
Umiddelbart efter indgreb
Angstsymptomer
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Scorer på GAD-7 (Generaliseret Anxiety Disorder-7) - scorer varierer fra 0 til 21, og højere score indikerer mere alvorlig angst
1 måned efter indgreb
Depressive symptomer
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Scorer på PHQ-9 (Patient History Questionnaire-9) - scorer spænder fra 0 til 27 og højere score indikerer mere alvorlige symptomer
Umiddelbart efter indgreb
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Scorer på PHQ-9 (Patient History Questionnaire-9) - scorer spænder fra 0 til 27 og højere score indikerer mere alvorlige symptomer
1 måned efter indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egenskab mindfulness
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Scorer på FFMQ-15 (Five Facet Mindfulness Questionnaire-15) - scorer spænder fra 3 til 15 og højere score indikerer højere niveauer af mindfulness
Umiddelbart efter indgreb
Egenskab mindfulness
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Scorer på FFMQ-15 (Five Facet Mindfulness Questionnaire-15) - scorer spænder fra 3 til 15 og højere score indikerer højere niveauer af mindfulness
1 måned efter indgreb
Egenskab med selvmedfølelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Scorer på SCS (Self-Compassion Scale) - scorer spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere selvmedfølelse
Umiddelbart efter indgreb
Egenskab med selvmedfølelse
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Scorer på SCS (Self-Compassion Scale) - scorer spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere selvmedfølelse
1 måned efter indgreb
Relationskvalitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Scorer på RDAS (Revised Dyadic Adjustment Scale) - scorer spænder fra 0 til 69 og højere score indikerer bedre forholdskvalitet
Umiddelbart efter indgreb
Relationskvalitet
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Scorer på RDAS (Revised Dyadic Adjustment Scale) - scorer spænder fra 0 til 69 og højere score indikerer bedre forholdskvalitet
1 måned efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2021

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB #2021-133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner