Осознанное самосострадание (MSC) при стрессе, связанном с бесплодием
Внимательное самосострадание (MSC) как вмешательство при стрессе, связанном с бесплодием: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи наберут 50 женщин, борющихся с бесплодием, из Канады и США с помощью платной рекламы в Facebook, а также рекламы через онлайн-группы поддержки бесплодия. Участники пройдут 8-недельную программу самопомощи, состоящую из назначенных еженедельных глав в рабочей тетради под названием «Рабочая тетрадь осознанного самосострадания: проверенный способ принять себя, развить внутреннюю силу и процветать» (Neff & Germer, 2018). в сочетании с ежедневными медитациями с гидом, предоставляемыми через бесплатное приложение для смартфонов, разработанное Центром исследований осознанности, канадской благотворительной организацией по охране психического здоровья. Приложение можно бесплатно загрузить в магазине приложений для iPhone и Android. После завершения сеанса регистрации при содействии Zoom, во время которого будет подтверждено право на участие и получено информированное согласие, участникам будет отправлена копия рабочей тетради по почте, и им будет предложено заполнять три главы в неделю в общей сложности восемь недель. Каждая глава занимает примерно 5-7 страниц, но включает в себя упражнения на размышления, которые могут занять некоторое время — поэтому ожидается, что на чтение каждой главы у участников уйдет около 20 минут. Участникам будет еженедельно отправляться электронное письмо с напоминанием о назначенных им главах, которые аспирант-исследователь должен читать каждую неделю.
Перед началом программы участникам будет предложено заполнить демографическую форму и анкету достоверности/ожиданий (CEQ) перед вмешательством, а также ряд анкет как до, так и после вмешательства. Опросники следующие: Опросник качества жизни при фертильности (FertQoL), Опросник состояния и тревожности (STAI), Генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7), Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9), The Five Facet. Опросник внимательности-15 (FFMQ-15), шкала самосострадания, шкала сострадания, пересмотренная шкала диадной адаптации (RDAS) и краткий опрос о том, что участникам понравилось или не понравилось в программе. Эти опросы будут проводиться на исходном уровне, в конце 8-й недели вмешательства, а затем через месяц после завершения программы. Использование приложения участниками будет отслеживаться Центром исследований осознанности и передаваться нашей исследовательской группе, что позволит нам оценить выполнение заданного домашнего задания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Проходящие лечение от бесплодия или не сумевшие забеременеть, несмотря на 12-месячный период без использования противозачаточных средств.
- Сообщения о дистрессе, связанном с бесплодием, на что указывает оценка качества жизни по опроснику фертильности ниже 70, что указывает на качество жизни ниже среднего
Критерий исключения:
- В настоящее время ищет психологическое лечение
- Участие в официальной программе осознанности в течение 6 месяцев после приема на работу
- Одобрение активных суицидальных мыслей, на что указывает оценка 8 или выше по Опроснику суицидального поведения.
- 15-21 балл по GAD-7, что указывает на тяжелую генерализованную тревогу.
- 20-27 баллов по шкале PHQ-9, что указывает на тяжелые симптомы депрессии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательное самосострадание
Участники пройдут 8-недельную программу самопомощи, состоящую из назначенных еженедельных глав в рабочей тетради под названием «Рабочая тетрадь осознанного самосострадания: проверенный способ принять себя, развить внутреннюю силу и процветать» (Neff & Germer, 2018). в сочетании с ежедневными медитациями с гидом, предоставляемыми через бесплатное приложение для смартфонов, разработанное Центром исследований осознанности, канадской благотворительной организацией по охране психического здоровья.
|
Самостоятельная библиотерапия (особые главы для чтения каждую неделю) и ежедневное использование приложения для медитации в течение 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное с фертильностью
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Оценка по FertiQoL (инструмент качества жизни, связанный с фертильностью) — баллы варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное с фертильностью
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Оценка по FertiQoL (инструмент качества жизни, связанный с фертильностью) — баллы варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожные симптомы
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Баллы по шкале GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство-7) — баллы варьируются от 0 до 21, а более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Тревожные симптомы
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Баллы по шкале GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство-7) — баллы варьируются от 0 до 21, а более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
|
1 месяц после вмешательства
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Баллы по PHQ-9 (Анкета истории болезни-9) - баллы варьируются от 0 до 27, и более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Баллы по PHQ-9 (Анкета истории болезни-9) - баллы варьируются от 0 до 27, и более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
1 месяц после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внимательность
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Баллы по FFMQ-15 (опросник пяти аспектов внимательности-15) — баллы варьируются от 3 до 15, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Внимательность
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Баллы по FFMQ-15 (опросник пяти аспектов внимательности-15) — баллы варьируются от 3 до 15, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности.
|
1 месяц после вмешательства
|
|
Черта сострадания к себе
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Баллы по шкале SCS (шкала самосострадания) — баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокое сострадание к себе.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Черта сострадания к себе
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Баллы по шкале SCS (шкала самосострадания) — баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокое сострадание к себе.
|
1 месяц после вмешательства
|
|
Качество отношений
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Баллы по RDAS (пересмотренная шкала диадной адаптации) — баллы варьируются от 0 до 69, а более высокие баллы указывают на лучшее качество отношений.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Качество отношений
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Баллы по RDAS (пересмотренная шкала диадной адаптации) — баллы варьируются от 0 до 69, а более высокие баллы указывают на лучшее качество отношений.
|
1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB #2021-133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .