Autocompasión consciente (MSC) para la angustia relacionada con la infertilidad
Autocompasión consciente (MSC) como intervención para la angustia relacionada con la infertilidad: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán a 50 mujeres que luchan contra la infertilidad en Canadá y los Estados Unidos a través de un anuncio pagado en Facebook, así como publicidad a través de grupos de apoyo para la infertilidad en línea. Los participantes se someterán a un programa de autoayuda de 8 semanas que consta de capítulos semanales asignados en el libro de trabajo titulado "El libro de trabajo de autocompasión consciente: una forma comprobada de aceptarse a sí mismo, desarrollar fuerza interior y prosperar" (Neff & Germer, 2018), junto con meditaciones guiadas diarias proporcionadas a través de una aplicación gratuita para teléfonos inteligentes desarrollada por el Center for Mindfulness Studies, una organización benéfica de salud mental con sede en Canadá. La aplicación se puede descargar gratis en la tienda de aplicaciones para iPhone y Android. Después de completar una sesión de inscripción facilitada por Zoom durante la cual se confirmará la elegibilidad y se obtendrá el consentimiento informado, a los participantes se les enviará por correo una copia del libro de trabajo y se les indicará que completen tres capítulos por semana durante un total de ocho semanas. Cada capítulo tiene una extensión aproximada de 5 a 7 páginas, pero incluye ejercicios de reflexión que pueden llevar algo de tiempo; por lo tanto, se espera que los participantes tarden aproximadamente 20 minutos en leer cada capítulo. A los participantes se les enviará un correo electrónico semanal para recordarles los capítulos asignados para leer cada semana por el estudiante investigador de posgrado.
Antes de comenzar el programa, se les pedirá a los participantes que completen un formulario demográfico y el Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ) antes de la intervención, así como una serie de cuestionarios antes y después de la intervención. Los cuestionarios son los siguientes: Cuestionario de Calidad de Vida de Fertilidad (FertQoL), Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7), Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9), The Five Facet Cuestionario de atención plena-15 (FFMQ-15), la escala de autocompasión, la escala de compasión, la escala revisada de ajuste diádico (RDAS) y una breve encuesta sobre lo que les gustó o no les gustó a los participantes del programa. Estas encuestas se completarán al inicio, al final de la octava semana de intervención y luego un mes después de que finalice el programa. El uso de la aplicación de los participantes será rastreado por el Center for Mindfulness Studies y compartido con nuestro equipo de investigación, lo que nos permitirá evaluar el cumplimiento de la tarea asignada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- University of Regina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Someterse a tratamientos de fertilidad o que no han logrado concebir a pesar de un período de 12 meses sin el uso de métodos anticonceptivos
- Informar angustia relacionada con la infertilidad, según lo indicado por la puntuación del Cuestionario de calidad de vida de fertilidad por debajo de 70, lo que indica una calidad de vida por debajo del promedio
Criterio de exclusión:
- Actualmente en busca de tratamiento psicológico
- Participación en un programa formal de atención plena dentro de los 6 meses posteriores al reclutamiento.
- Respaldo de ideación suicida activa, indicado por una puntuación de 8 o más en el Cuestionario de Comportamientos Suicidas
- Puntuación GAD-7 de 15-21, que indica ansiedad generalizada severa
- Puntuación PHQ-9 de 20-27, que indica síntomas depresivos graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autocompasión consciente
Los participantes se someterán a un programa de autoayuda de 8 semanas que consta de capítulos semanales asignados en el libro de trabajo titulado "El libro de trabajo de autocompasión consciente: una forma comprobada de aceptarse a sí mismo, desarrollar fuerza interior y prosperar" (Neff & Germer, 2018), junto con meditaciones guiadas diarias proporcionadas a través de una aplicación gratuita para teléfonos inteligentes desarrollada por el Center for Mindfulness Studies, una organización benéfica de salud mental con sede en Canadá.
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Biblioterapia autoguiada (capítulos específicos para leer cada semana) y uso diario de una app de meditación durante 45 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la fertilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Puntuación en FertiQoL (herramienta de calidad de vida relacionada con la fertilidad): las puntuaciones van de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida
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Inmediatamente después de la intervención
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Calidad de vida relacionada con la fertilidad
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
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Puntuación en FertiQoL (herramienta de calidad de vida relacionada con la fertilidad): las puntuaciones van de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida
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1 mes post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas ansiosos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Puntajes en el GAD-7 (trastorno de ansiedad generalizada-7): los puntajes varían de 0 a 21 y los puntajes más altos indican una ansiedad más severa
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Inmediatamente después de la intervención
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Síntomas ansiosos
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
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Puntajes en el GAD-7 (trastorno de ansiedad generalizada-7): los puntajes varían de 0 a 21 y los puntajes más altos indican una ansiedad más severa
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1 mes post-intervención
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Puntuaciones en el PHQ-9 (Cuestionario de historial del paciente-9): las puntuaciones van de 0 a 27 y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves
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Inmediatamente después de la intervención
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
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Puntuaciones en el PHQ-9 (Cuestionario de historial del paciente-9): las puntuaciones van de 0 a 27 y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves
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1 mes post-intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rasgo de atención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Puntuaciones en el FFMQ-15 (Five Facet Mindfulness Questionnaire-15): las puntuaciones van de 3 a 15 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena
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Inmediatamente después de la intervención
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Rasgo de atención
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
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Puntuaciones en el FFMQ-15 (Five Facet Mindfulness Questionnaire-15): las puntuaciones van de 3 a 15 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena
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1 mes post-intervención
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Rasgo de autocompasión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Puntajes en la SCS (escala de autocompasión): los puntajes varían de 1 a 5, y los puntajes más altos indican una mayor autocompasión
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Inmediatamente después de la intervención
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Rasgo de autocompasión
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
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Puntajes en la SCS (escala de autocompasión): los puntajes varían de 1 a 5, y los puntajes más altos indican una mayor autocompasión
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1 mes post-intervención
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Calidad de la relación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Puntuaciones en la RDAS (Escala revisada de ajuste diádico): las puntuaciones van de 0 a 69 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la relación
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Inmediatamente después de la intervención
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Calidad de la relación
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
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Puntuaciones en la RDAS (Escala revisada de ajuste diádico): las puntuaciones van de 0 a 69 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la relación
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1 mes post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REB #2021-133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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