服薬遵守プログラム (MAP)
2026年6月11日 更新者：Tulane University
服薬アドヒアランス プログラムのための調整された適応的変化と強化のサポート: 高齢の高血圧の女性と男性におけるアドヒアランスを改善するための新しいアプローチの無作為化試験
降圧薬の服薬遵守、血圧管理、および生活の質の向上を目的とした健康指導アプローチである、適応調整された適応的変化および服薬遵守強化プログラム (STAR-MAP) の有効性をテストする無作為化比較試験。
参加者 (n=402) >= 50 歳以上で、高血圧症、制御されていない血圧、降圧薬の遵守率が低いと診断された患者は、州全体の健康保険会社であるルイジアナ州のブルー クロス ブルー シールドを通じて募集され、インタラクティブな健康指導を受けるために無作為化されます。投薬リマインダー ツール (介入) または投薬リマインダー ツールのみ (コントロール) を 1 年以上使用したセッション。
ベースライン、6か月、12か月、および24か月の参加者から、アンケート、身体測定（身長、体重、血圧）、コンピューターベースの単一カテゴリの暗黙の関連テスト、および降圧薬尿の実験室分析を使用してデータを収集します。代謝物。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
402
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erin M Peacock, PhD, MPH
- 電話番号：504-988-1075
- メール：epeacoc@tulane.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH
- 電話番号：504-988-7056
- メール：mawood@tulane.edu
研究場所
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- 募集
- Pennington Biomedical Research Center
-
コンタクト：
- Erin Peacock
- 電話番号：504-988-1075
- メール：epeacoc@tulane.edu
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- 募集
- Tulane Doctors Dermatology & Multispecialty Clinic
-
コンタクト：
- Erin Peacock
- 電話番号：504-988-1075
- メール：epeacoc@tulane.edu
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70002
- 募集
- Tulane Doctors Heart & Vascular and Primary Care Clinic
-
コンタクト：
- Erin Peacock
- 電話番号：504-988-1075
- メール：epeacoc@tulane.edu
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- 募集
- Tulane University Clinical and Translational Unit
-
コンタクト：
- Erin Peacock
- 電話番号：504-988-1075
- メール：epeacoc@tulane.edu
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
- 募集
- LSU Health Sciences Shreveport Clinical Trials Office
-
コンタクト：
- Erin Peacock
- 電話番号：504-988-1075
- メール：epeacoc@tulane.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Blue Cross Blue Shield of Louisiana (BCBSLA) による完全保険
- BCBSLAに1年間継続在籍
- 来年も BCBSLA のメンバーにとどまる予定
- 英語を話す
- 電話アクセス
- 50歳以上
- 本態性高血圧症の診断 (ICD-10-CM コード I10)
- 現在、降圧薬を満たしています
- 降圧薬の補充が少ない（カバーされた日数の割合（PDC）<0.8）
- 低い自己報告アドヒアランス (4 項目 Krousel-Wood Medication Adherence Scale (K-Wood-MAS-4) スコア ≥1)
- 制御されていない血圧（BP）（収縮期血圧≥130 mm Hgまたは拡張期血圧≥80 mm Hg）
- 血圧を上げたい
除外基準:
- すでに研究に登録されている誰かと同居している
- 服薬アドヒアランスまたは血圧管理のための別の臨床試験への登録
- 中等度から重度の認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スターマップ
インタラクティブな健康指導セッションと投薬リマインダー ツール
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インタラクティブなヘルスコーチングを 1 年にわたって 11 セッションで提供。服薬行動を改善するための適応変化戦術の使用に焦点を当てる
服薬リマインダー アプリとピルボックス
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アクティブコンパレータ：服薬アプリとリマインダーシステム 服薬遵守プログラム (MARS-MAP)
服薬リマインダー ツールのみ
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服薬リマインダー アプリとピルボックス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PDCとの比率の差は12ヶ月で>=0.8
時間枠：12ヶ月
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薬局の補充データから計算された対象日数の割合 (PDC)
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 12 か月までの PDC の平均変化の差
時間枠：ベースラインから 12 か月
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薬局の補充データから計算された対象日数の割合 (PDC)
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ベースラインから 12 か月
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4項目のKrousel-Wood Medication Adherence Scaleスコアの平均変化の差、ベースラインから12か月
時間枠：ベースラインから 12 か月
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4 項目の Krousel-Wood Medication Adherence Scale (K-Wood-MAS-4; 最小値: 0 (より良い順守); 最大値: 4 (より悪い順守)) によって測定された自己申告順守
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ベースラインから 12 か月
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4 項目の Krousel-Wood Medication Adherence Scale スコアとの比率の差 12 か月で <1
時間枠：12ヶ月
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4 項目の Krousel-Wood Medication Adherence Scale (K-Wood-MAS-4; 最小値: 0 (より良い順守); 最大値: 4 (より悪い順守)) によって測定された自己申告順守
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12ヶ月
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尿代謝物分析によって測定された、遵守率の高い割合の変化の差、ベースラインから 12 か月まで
時間枠：ベースラインから 12 か月
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降圧薬の尿中代謝物の液体クロマトグラフィータンデム質量分析分析による遵守状況
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ベースラインから 12 か月
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12 か月時の管理血圧との比率の差
時間枠：12ヶ月
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-収縮期血圧<130 mm Hgおよび拡張期血圧<80 mm Hgとして定義される制御血圧（BP）;標準化されたプロトコルを使用して測定された血圧
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12ヶ月
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SBPの平均変化の差、ベースラインから12か月
時間枠：ベースラインから 12 か月
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標準化されたプロトコルを使用して測定された収縮期血圧 (SBP)
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ベースラインから 12 か月
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ベースラインから 12 か月までの DBP の平均変化の差
時間枠：ベースラインから 12 か月
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標準化されたプロトコルを使用して測定された拡張期血圧 (DBP)
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ベースラインから 12 か月
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ベースラインから 12 か月までの健康関連 QOL スコアの平均変化の差
時間枠：ベースラインから 12 か月
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12項目のShort Form Survey（SF-12）を使用して測定された生活の質。 8 つのサブスケール、メンタル コンポーネント サマリー、フィジカル コンポーネント サマリーのスコアを計算して比較 (最小: 0 (生活の質が悪い)、最大: 100 (生活の質が良い))
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ベースラインから 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4項目のKrousel-Wood Medication Adherence Scaleスコアの平均変化の差、ベースラインから6か月
時間枠：ベースラインから 6 か月
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4 項目の Krousel-Wood Medication Adherence Scale (K-Wood-MAS-4; 最小値: 0 (より良い順守); 最大値: 4 (より悪い順守)) によって測定された自己申告順守
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ベースラインから 6 か月
|
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4 項目の Krousel-Wood Medication Adherence Scale スコアとの比率の差 6 か月で <1
時間枠：6ヵ月
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4 項目の Krousel-Wood Medication Adherence Scale (K-Wood-MAS-4; 最小値: 0 (より良い順守); 最大値: 4 (より悪い順守)) によって測定された自己申告順守
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6ヵ月
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尿代謝物分析によって測定された、遵守率の高い割合の変化の差、ベースラインから 6 か月まで
時間枠：ベースラインから 6 か月
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降圧薬の尿中代謝物の液体クロマトグラフィータンデム質量分析分析による遵守状況
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ベースラインから 6 か月
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6ヶ月時の管理血圧との比率の差
時間枠：6ヵ月
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-収縮期血圧<130 mm Hgおよび拡張期血圧<80 mm Hgとして定義される制御血圧（BP）;標準化されたプロトコルを使用して測定された血圧
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6ヵ月
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SBP の平均変化の差、ベースラインから 6 か月まで
時間枠：ベースラインから 6 か月
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標準化されたプロトコルを使用して測定された収縮期血圧 (SBP)
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ベースラインから 6 か月
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ベースラインから 6 か月までの DBP の平均変化の差
時間枠：ベースラインから 6 か月
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標準化されたプロトコルを使用して測定された拡張期血圧 (DBP)
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ベースラインから 6 か月
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ベースラインから 6 か月までの健康関連 QOL スコアの平均変化の差
時間枠：ベースラインから 6 か月
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12項目のShort Form Survey（SF-12）を使用して測定された生活の質。 8 つのサブスケール、メンタル コンポーネント サマリー、フィジカル コンポーネント サマリーのスコアを計算して比較 (最小: 0 (生活の質が悪い)、最大: 100 (生活の質が良い))
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ベースラインから 6 か月
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PDC との比率の差は 24 か月で >=0.8
時間枠：24ヶ月
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薬局の補充データから計算された対象日数の割合 (PDC)
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24ヶ月
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ベースラインから 24 か月までの PDC の平均変化の差
時間枠：ベースラインから 24 か月
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薬局の補充データから計算された対象日数の割合 (PDC)
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ベースラインから 24 か月
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4項目のKrousel-Wood Medication Adherence Scaleスコアの平均変化の差、ベースラインから24か月
時間枠：ベースラインから 24 か月
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4 項目の Krousel-Wood Medication Adherence Scale (K-Wood-MAS-4; 最小値: 0 (より良い順守); 最大値: 4 (より悪い順守)) によって測定された自己申告順守
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ベースラインから 24 か月
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4 項目の Krousel-Wood Medication Adherence Scale スコアとの比率の差 24 か月で <1
時間枠：24ヶ月
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4 項目の Krousel-Wood Medication Adherence Scale (K-Wood-MAS-4; 最小値: 0 (より良い順守); 最大値: 4 (より悪い順守)) によって測定された自己申告順守
|
24ヶ月
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尿代謝物分析によって測定された、遵守率の高い割合の変化の差、ベースラインから 24 か月まで
時間枠：ベースラインから 24 か月
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降圧薬の尿中代謝物の液体クロマトグラフィータンデム質量分析分析による遵守状況
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ベースラインから 24 か月
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24 か月での管理された BP との比率の差
時間枠：24ヶ月
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-収縮期血圧<130 mm Hgおよび拡張期血圧<80 mm Hgとして定義される制御血圧（BP）;標準化されたプロトコルを使用して測定された血圧
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24ヶ月
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SBPの平均変化の差、ベースラインから24か月
時間枠：ベースラインから 24 か月
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標準化されたプロトコルを使用して測定された収縮期血圧 (SBP)
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ベースラインから 24 か月
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ベースラインから 24 か月までの DBP の平均変化の差
時間枠：ベースラインから 24 か月
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標準化されたプロトコルを使用して測定された拡張期血圧 (DBP)
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ベースラインから 24 か月
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ベースラインから 24 か月までの健康関連 QOL スコアの平均変化の差
時間枠：ベースラインから 24 か月
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12項目のShort Form Survey（SF-12）を使用して測定された生活の質。 8 つのサブスケール、メンタル コンポーネント サマリー、フィジカル コンポーネント サマリーのスコアを計算して比較 (最小: 0 (生活の質が悪い)、最大: 100 (生活の質が良い))
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ベースラインから 24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH、Tulane University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月7日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月17日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-2221
- R01HL153750 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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