Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden noudattamisen ohjelma (MAP)

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tulane University

Räätälöidyn mukautuvan muutoksen ja lääkkeiden noudattamisen vahvistamisen tukeminen: Satunnaistettu kokeilu uudesta lähestymistavasta ikääntyneiden verenpainetautien naisten ja miesten hoitoon sitoutumisen parantamiseksi

Satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden avulla testataan STAR-MAP-ohjelman tehokkuutta. Tämä on terveysvalmennusmenetelmä, jonka tavoitteena on parantaa verenpainelääkkeiden noudattamista, verenpaineen hallintaa ja elämänlaatua. Osallistujat (n=402) >=50-vuotiaat, joilla on diagnosoitu verenpainetauti, hallitsematon verenpaine ja joilla on alhainen verenpainelääkityksen noudattaminen, rekrytoidaan osavaltionlaajuisen sairausvakuutusyhtiön Blue Cross Blue Shield of Louisianan kautta ja satunnaistetaan joko interaktiiviseen terveysvalmennukseen. istunnot lääkemuistutustyökaluilla (interventio) tai vain lääkemuistutustyökaluilla (kontrolli) yli vuoden. Tiedot kerätään osallistujilta lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua käyttämällä kyselylomakkeita, fyysistä mittausta (pituus, paino, verenpaine), tietokonepohjaista yhden luokan implisiittistä assosiaatiotestiä ja verenpainetta alentavien lääkkeiden laboratorioanalyysiä. metaboliitit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

402

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Erin M Peacock, PhD, MPH
  • Puhelinnumero: 504-988-1075
  • Sähköposti: epeacoc@tulane.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH
  • Puhelinnumero: 504-988-7056
  • Sähköposti: mawood@tulane.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Rekrytointi
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Rekrytointi
        • Tulane Doctors Dermatology & Multispecialty Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70002
        • Rekrytointi
        • Tulane Doctors Heart & Vascular and Primary Care Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • Tulane University Clinical and Translational Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
        • Rekrytointi
        • LSU Health Sciences Shreveport Clinical Trials Office
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysin vakuutettu Blue Cross Blue Shield of Louisianassa (BCBSLA)
  • ollut jatkuvasti BCBSLA:ssa yhden vuoden ajan
  • aikoo pysyä BCBSLA:n jäsenenä ensi vuonna
  • Englantia puhuva
  • puhelinyhteys
  • ikä ≥ 50 vuotta
  • essentiaalisen hypertension diagnoosi (ICD-10-CM koodi I10)
  • tällä hetkellä verenpainelääkityksenä
  • alhainen verenpainelääkkeiden täyttö (osuus katetuista päivistä (PDC) <0,8)
  • alhainen itseraportin hoitoon sitoutuminen (4-kohtainen Krousel-Wood-lääkkeiden hoitoon sitoutuminen asteikko (K-Wood-MAS-4) ≥1)
  • hallitsematon verenpaine (BP) (systolinen verenpaine ≥ 130 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 80 mm Hg)
  • halu parantaa verenpainetta

Poissulkemiskriteerit:

  • asuu taloudessa jonkun kanssa, joka on jo ilmoittautunut tutkimukseen
  • Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen lääkkeiden noudattamista tai verenpaineen hallintaa varten
  • keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TÄHTI-KARTTA
Interaktiivisia terveysvalmennuksia ja lääkemuistutustyökaluja
Käyttäytyminen: STAR-MAP terveysvalmennus
Interaktiivinen terveysvalmennus 11 istunnossa yhden vuoden aikana; keskittyminen mukautuvien muutostaktiikoiden käyttöön parantamaan lääkkeiden ottokäyttäytymistä
Käyttäytyminen: Lääkitysmuistutustyökalut
Lääkkeiden ottamisesta muistutussovellus ja pillerirasia
Active Comparator: Lääkityssovellus ja muistutusjärjestelmä Lääkehoitoon sitoutumisohjelma (MARS-MAP)
Vain lääkemuistutustyökalut
Käyttäytyminen: Lääkitysmuistutustyökalut
Lääkkeiden ottamisesta muistutussovellus ja pillerirasia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero suhteessa PDC:hen >=0,8 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Katettujen päivien osuus (PDC) laskettuna apteekin täyttötiedoista
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero PDC:n keskimääräisessä muutoksessa, lähtötilanteessa 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Katettujen päivien osuus (PDC) laskettuna apteekin täyttötiedoista
Perustaso 12 kuukauteen
Ero keskimääräisessä muutoksessa 4-kohdan Krousel-Wood-lääkehoitoon sitoutumisasteikkopisteissä, lähtötilanne 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Itseraportoitu tarttuvuus mitattuna 4-osaisella Krousel-Wood-lääkkeiden tarttuvuusasteikolla (K-Wood-MAS-4; minimiarvo: 0 (parempi tarttuvuus); maksimiarvo: 4 (huonompi sitoutuminen))
Perustaso 12 kuukauteen
Ero suhteessa neljän kohdan Krousel-Wood-lääkehoitoon sitoutumisasteikon pistemäärään <1 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itseraportoitu tarttuvuus mitattuna 4-osaisella Krousel-Wood-lääkkeiden tarttuvuusasteikolla (K-Wood-MAS-4; minimiarvo: 0 (parempi tarttuvuus); maksimiarvo: 4 (huonompi sitoutuminen))
12 kuukautta
Ero muutoksessa suhteessa korkeaan kiinnittymiseen virtsan metaboliittianalyysillä mitattuna, lähtötilanne 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Kiinnittyvyys määritetty verenpainelääkkeiden virtsan metaboliittien nestekromatografialla tandemmassaspektrometrialla
Perustaso 12 kuukauteen
Ero suhteessa kontrolloituun verenpaineeseen 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kontrolloitu verenpaine (BP), joka määritellään systoliseksi paineeksi <130 mmHg ja diastoliseksi paineeksi <80 mmHg; BP mitataan standardoitua protokollaa käyttäen
12 kuukautta
Ero SBP:n keskimääräisessä muutoksessa, lähtötilanteessa 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Systolinen verenpaine (SBP) mitataan standardoitua protokollaa käyttäen
Perustaso 12 kuukauteen
Ero DBP:n keskimääräisessä muutoksessa, lähtötilanteessa 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Diastolinen verenpaine (DBP) mitataan standardoitua protokollaa käyttäen
Perustaso 12 kuukauteen
Ero terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden keskimääräisessä muutoksessa, lähtötilanne 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Elämänlaatu mitattuna 12-kohdan lyhytmuotoisella kyselyllä (SF-12); kahdeksan ala-asteikon, henkisten osien yhteenvedon ja fyysisten osien yhteenvedon pisteet laskettiin ja verrattiin (minimi: 0 (huonompi elämänlaatu); maksimi: 100 (parempi elämänlaatu))
Perustaso 12 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisessä muutoksessa 4-kohdan Krousel-Wood-lääkehoitoon sitoutumisasteikon pisteissä, lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Itseraportoitu tarttuvuus mitattuna 4-osaisella Krousel-Wood-lääkkeiden tarttuvuusasteikolla (K-Wood-MAS-4; minimiarvo: 0 (parempi tarttuvuus); maksimiarvo: 4 (huonompi sitoutuminen))
Perustaso 6 kuukauteen
Ero suhteessa neljän kohdan Krousel-Wood-lääkehoitoon sitoutumisasteikon pistemäärään <1 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoitu tarttuvuus mitattuna 4-osaisella Krousel-Wood-lääkkeiden tarttuvuusasteikolla (K-Wood-MAS-4; minimiarvo: 0 (parempi tarttuvuus); maksimiarvo: 4 (huonompi sitoutuminen))
6 kuukautta
Ero muutoksessa suhteessa korkeaan kiinnittymiseen virtsan metaboliittianalyysillä mitattuna, lähtötilanne 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Kiinnittyvyys määritetty verenpainelääkkeiden virtsan metaboliittien nestekromatografialla tandemmassaspektrometrialla
Perustaso 6 kuukauteen
Ero suhteessa kontrolloituun verenpaineeseen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kontrolloitu verenpaine (BP), joka määritellään systoliseksi paineeksi <130 mmHg ja diastoliseksi paineeksi <80 mmHg; BP mitataan standardoitua protokollaa käyttäen
6 kuukautta
Ero keskimääräisessä SBP:n muutoksessa, lähtötilanteessa 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Systolinen verenpaine (SBP) mitataan standardoitua protokollaa käyttäen
Perustaso 6 kuukauteen
Ero DBP:n keskimääräisessä muutoksessa, lähtötilanteessa 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Diastolinen verenpaine (DBP) mitataan standardoitua protokollaa käyttäen
Perustaso 6 kuukauteen
Ero terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden keskimääräisessä muutoksessa, lähtötilanne 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Elämänlaatu mitattuna 12-kohdan lyhytmuotoisella kyselyllä (SF-12); kahdeksan ala-asteikon, henkisten osien yhteenvedon ja fyysisten osien yhteenvedon pisteet laskettiin ja verrattiin (minimi: 0 (huonompi elämänlaatu); maksimi: 100 (parempi elämänlaatu))
Perustaso 6 kuukauteen
Ero suhteessa PDC:hen >=0,8 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Katettujen päivien osuus (PDC) laskettuna apteekin täyttötiedoista
24 kuukautta
Ero PDC:n keskimääräisessä muutoksessa, lähtötilanteessa 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Katettujen päivien osuus (PDC) laskettuna apteekin täyttötiedoista
Perustaso 24 kuukauteen
Ero keskimääräisessä muutoksessa 4-kohdan Krousel-Wood-lääkehoitoon sitoutumisasteikkopisteissä, lähtötaso 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Itseraportoitu tarttuvuus mitattuna 4-osaisella Krousel-Wood-lääkkeiden tarttuvuusasteikolla (K-Wood-MAS-4; minimiarvo: 0 (parempi tarttuvuus); maksimiarvo: 4 (huonompi sitoutuminen))
Perustaso 24 kuukauteen
Ero suhteessa 4-kohtaiseen Krousel-Wood-lääkehoitoon sitoutumisasteikon pistemäärään <1 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Itseraportoitu tarttuvuus mitattuna 4-osaisella Krousel-Wood-lääkkeiden tarttuvuusasteikolla (K-Wood-MAS-4; minimiarvo: 0 (parempi tarttuvuus); maksimiarvo: 4 (huonompi sitoutuminen))
24 kuukautta
Ero muutoksessa suhteessa korkeaan kiinnittymiseen virtsan metaboliittianalyysillä mitattuna, lähtötilanne 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Kiinnittyvyys määritetty verenpainelääkkeiden virtsan metaboliittien nestekromatografialla tandemmassaspektrometrialla
Perustaso 24 kuukauteen
Ero suhteessa kontrolloituun verenpaineeseen 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kontrolloitu verenpaine (BP), joka määritellään systoliseksi paineeksi <130 mmHg ja diastoliseksi paineeksi <80 mmHg; BP mitataan standardoitua protokollaa käyttäen
24 kuukautta
Ero keskimääräisessä SBP:n muutoksessa, lähtötilanteessa 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Systolinen verenpaine (SBP) mitataan standardoitua protokollaa käyttäen
Perustaso 24 kuukauteen
Ero DBP:n keskimääräisessä muutoksessa, lähtötilanteessa 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Diastolinen verenpaine (DBP) mitataan standardoitua protokollaa käyttäen
Perustaso 24 kuukauteen
Ero terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden keskimääräisessä muutoksessa, lähtötilanne 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Elämänlaatu mitattuna 12-kohdan lyhytmuotoisella kyselyllä (SF-12); kahdeksan ala-asteikon, henkisten osien yhteenvedon ja fyysisten osien yhteenvedon pisteet laskettiin ja verrattiin (minimi: 0 (huonompi elämänlaatu); maksimi: 100 (parempi elämänlaatu))
Perustaso 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tulane University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Ohio State University
Minds at Work

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-2221
  • R01HL153750 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset STAR-MAP terveysvalmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa