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복약 준수 프로그램 (MAP)

2026년 6월 11일 업데이트: Tulane University

약물 순응 프로그램을 위한 맞춤형 적응 변화 및 강화 지원: 노인 고혈압 여성 및 남성의 순응도를 개선하기 위한 새로운 접근 방식의 무작위 시험

항고혈압 약물 순응도, 혈압 조절 및 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 건강 코칭 접근 방식인 약물 순응도 프로그램(STAR-MAP) 지원 맞춤형 적응 변화 및 강화의 효능을 테스트하는 무작위 통제 시험. 참가자(n=402) >=50세 이상으로 고혈압 진단, 조절되지 않는 혈압 및 낮은 항고혈압 약물 순응도가 주 전역의 건강 보험사인 루이지애나의 Blue Cross Blue Shield를 통해 모집되고 대화형 건강 코칭을 받도록 무작위 배정됩니다. 1년 동안 약물 알림 도구(개입) 또는 약물 알림 도구만 있는 세션(제어). 데이터는 설문지, 신체 측정(신장, 체중, 혈압), 컴퓨터 기반 단일 범주 암묵적 연관 테스트 및 항고혈압 약물 비뇨기과의 실험실 분석을 사용하여 기준선, 6개월, 12개월 및 24개월에서 참가자로부터 수집됩니다. 대사 산물.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

402

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Erin M Peacock, PhD, MPH
  • 전화번호: 504-988-1075
  • 이메일: epeacoc@tulane.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH
  • 전화번호: 504-988-7056
  • 이메일: mawood@tulane.edu

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • 모병
        • Pennington Biomedical Research Center
        • 연락하다:
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • 모병
        • Tulane Doctors Dermatology & Multispecialty Clinic
        • 연락하다:
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70002
        • 모병
        • Tulane Doctors Heart & Vascular and Primary Care Clinic
        • 연락하다:
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 모병
        • Tulane University Clinical and Translational Unit
        • 연락하다:
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
        • 모병
        • LSU Health Sciences Shreveport Clinical Trials Office
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Blue Cross Blue Shield of Louisiana(BCBSLA)에 의해 완전히 보장됨
  • 1년 동안 BCBSLA에 지속적으로 등록
  • 내년도 BCBSLA 회원으로 남을 계획
  • 영어로 말하기
  • 전화 액세스
  • 50세 이상
  • 본태성 고혈압 진단(ICD-10-CM 코드 I10)
  • 현재 항 고혈압제를 채우고 있습니다.
  • 낮은 항고혈압 약물 재충전(보장 일수(PDC) <0.8)
  • 낮은 자가 보고 순응도(4개 항목 Krousel-Wood Medication Adherence Scale(K-Wood-MAS-4) 점수 ≥1)
  • 조절되지 않는 혈압(BP)(수축기 혈압 ≥130mmHg 또는 확장기 혈압 ≥80mmHg)
  • BP 개선 욕구

제외 기준:

  • 이미 연구에 등록한 사람과 함께 가구에 거주
  • 약물 순응도 또는 혈압 조절을 위한 다른 임상 시험 등록
  • 중등도에서 중증 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스타맵
대화형 건강 코칭 세션 및 약물 알림 도구
행동: STAR-MAP 건강 코칭
1년 동안 11개 세션에서 제공되는 대화형 건강 코칭 약물 복용 행동을 개선하기 위해 적응적 변화 전술을 사용하는 데 중점을 둡니다.
행동: 약물 알림 도구
복약 알림 앱 및 필박스
활성 비교기: 약물 앱 및 알림 시스템 약물 준수 프로그램(MARS-MAP)
약물 알림 도구 전용
행동: 약물 알림 도구
복약 알림 앱 및 필박스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월에 PDC와의 비율 차이 >=0.8
기간: 12 개월
약국 리필 데이터에서 계산된 적용 일수(PDC)의 비율
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PDC의 평균 변화 차이, 기준선에서 12개월까지
기간: 12개월 기준
약국 리필 데이터에서 계산된 적용 일수(PDC)의 비율
12개월 기준
4개 항목 Krousel-Wood Medication Adherence Scale 점수의 평균 변화 차이, 기준선에서 12개월까지
기간: 12개월 기준
4개 항목 Krousel-Wood 약물 순응도 척도(K-Wood-MAS-4; 최소값: 0(더 나은 순응도); 최대값: 4(나쁜 순응도))로 측정한 자가 보고 순응도
12개월 기준
12개월에 4개 항목 Krousel-Wood 약물 순응 척도 점수 <1과의 비율 차이
기간: 12 개월
4개 항목 Krousel-Wood 약물 순응도 척도(K-Wood-MAS-4; 최소값: 0(더 나은 순응도); 최대값: 4(나쁜 순응도))로 측정한 자가 보고 순응도
12 개월
기준선에서 12개월까지 소변 대사산물 분석으로 측정한 높은 순응도에 따른 비율 변화의 차이
기간: 12개월 기준
항고혈압 약물의 소변 대사물의 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법 분석에 의해 결정된 순응도
12개월 기준
12개월에 조절된 혈압과의 비율 차이
기간: 12 개월
수축기 혈압 <130mmHg 및 이완기 혈압 <80mmHg로 정의되는 조절 혈압(BP); 표준화된 프로토콜을 사용하여 측정한 혈압
12 개월
SBP의 평균 변화 차이, 기준선에서 12개월까지
기간: 12개월 기준
표준화된 프로토콜을 사용하여 측정된 수축기 혈압(SBP)
12개월 기준
DBP의 평균 변화 차이, 기준선에서 12개월까지
기간: 12개월 기준
표준화된 프로토콜을 사용하여 측정된 이완기 혈압(DBP)
12개월 기준
건강 관련 삶의 질 점수의 평균 변화 차이, 기준선에서 12개월까지
기간: 12개월 기준
12개 항목의 약식 설문조사(SF-12)를 사용하여 측정한 삶의 질; 8개의 하위 척도에 대한 점수, 정신 구성 요소 요약, 신체적 구성 요소 요약 계산 및 비교(최소: 0(나쁜 삶의 질), 최대: 100(더 나은 삶의 질))
12개월 기준

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4개 항목 Krousel-Wood Medication Adherence Scale 점수의 평균 변화 차이, 기준선에서 6개월까지
기간: 기준선에서 6개월
4개 항목 Krousel-Wood 약물 순응도 척도(K-Wood-MAS-4; 최소값: 0(더 나은 순응도); 최대값: 4(나쁜 순응도))로 측정한 자가 보고 순응도
기준선에서 6개월
6개월에 4개 항목 Krousel-Wood 약물 순응 척도 점수 <1과의 비율 차이
기간: 6 개월
4개 항목 Krousel-Wood 약물 순응도 척도(K-Wood-MAS-4; 최소값: 0(더 나은 순응도); 최대값: 4(나쁜 순응도))로 측정한 자가 보고 순응도
6 개월
기준선에서 6개월까지 소변 대사체 분석으로 측정한 높은 순응도 비율 변화의 차이
기간: 기준선에서 6개월
항고혈압 약물의 소변 대사물의 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법 분석에 의해 결정된 순응도
기준선에서 6개월
6개월에 조절된 혈압과의 비율 차이
기간: 6 개월
수축기 혈압 <130mmHg 및 이완기 혈압 <80mmHg로 정의되는 조절 혈압(BP); 표준화된 프로토콜을 사용하여 측정한 혈압
6 개월
SBP의 평균 변화 차이, 기준선에서 6개월까지
기간: 기준선에서 6개월
표준화된 프로토콜을 사용하여 측정된 수축기 혈압(SBP)
기준선에서 6개월
DBP의 평균 변화 차이, 기준선에서 6개월까지
기간: 기준선에서 6개월
표준화된 프로토콜을 사용하여 측정된 이완기 혈압(DBP)
기준선에서 6개월
건강 관련 삶의 질 점수의 평균 변화 차이, 기준선에서 6개월까지
기간: 기준선에서 6개월
12개 항목의 약식 설문조사(SF-12)를 사용하여 측정한 삶의 질; 8개의 하위 척도에 대한 점수, 정신 구성 요소 요약, 신체적 구성 요소 요약 계산 및 비교(최소: 0(나쁜 삶의 질), 최대: 100(더 나은 삶의 질))
기준선에서 6개월
24개월에 PDC와의 비율 차이 >=0.8
기간: 24개월
약국 리필 데이터에서 계산된 적용 일수(PDC)의 비율
24개월
PDC의 평균 변화 차이, 기준선에서 24개월까지
기간: 24개월 기준
약국 리필 데이터에서 계산된 적용 일수(PDC)의 비율
24개월 기준
4개 항목 Krousel-Wood Medication Adherence Scale 점수의 평균 변화 차이, 기준선에서 24개월까지
기간: 24개월 기준
4개 항목 Krousel-Wood 약물 순응도 척도(K-Wood-MAS-4; 최소값: 0(더 나은 순응도); 최대값: 4(나쁜 순응도))로 측정한 자가 보고 순응도
24개월 기준
24개월에 4개 항목 Krousel-Wood 약물 순응 척도 점수 <1과의 비율 차이
기간: 24개월
4개 항목 Krousel-Wood 약물 순응도 척도(K-Wood-MAS-4; 최소값: 0(더 나은 순응도); 최대값: 4(나쁜 순응도))로 측정한 자가 보고 순응도
24개월
기준선에서 24개월까지 소변 대사산물 분석으로 측정한 높은 순응도 비율 변화의 차이
기간: 24개월 기준
항고혈압 약물의 소변 대사물의 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법 분석에 의해 결정된 순응도
24개월 기준
24개월에 조절된 혈압과의 비율 차이
기간: 24개월
수축기 혈압 <130mmHg 및 이완기 혈압 <80mmHg로 정의되는 조절 혈압(BP); 표준화된 프로토콜을 사용하여 측정한 혈압
24개월
SBP의 평균 변화 차이, 기준선에서 24개월까지
기간: 24개월 기준
표준화된 프로토콜을 사용하여 측정된 수축기 혈압(SBP)
24개월 기준
DBP의 평균 변화 차이, 기준선에서 24개월까지
기간: 24개월 기준
표준화된 프로토콜을 사용하여 측정된 이완기 혈압(DBP)
24개월 기준
건강 관련 삶의 질 점수의 평균 변화 차이, 기준선에서 24개월까지
기간: 24개월 기준
12개 항목의 약식 설문조사(SF-12)를 사용하여 측정한 삶의 질; 8개의 하위 척도에 대한 점수, 정신 구성 요소 요약, 신체적 구성 요소 요약 계산 및 비교(최소: 0(나쁜 삶의 질), 최대: 100(더 나은 삶의 질))
24개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tulane University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Ohio State University
Minds at Work

수사관

  • 수석 연구원: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-2221
  • R01HL153750 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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