術前のコンピューター断層撮影ガイドに基づく肺結節の位置特定: 位置特定針とコイル
2022年1月16日 更新者：Xuzhou Central Hospital
術前にコンピュータ断層撮影法に基づく位置特定を行うと、ビデオ支援胸腔鏡手術による葉下肺結節切除術に関連する技術的成功率を向上させることができます。
この研究では、術前肺結節位置特定へのアプローチとして、コンピューター断層撮影ガイド下での位置特定針とコイル挿入の臨床効果を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
肺結節は頻繁に診断され、多くの場合悪性腫瘍の可能性が高いため、ビデオ支援胸部外科アプローチによって診断および治療されるのが一般的です。 ビデオ支援胸部手術誘導による葉下（楔状または部分的）切除術の成功率を向上させるために、術前コンピューター断層撮影ガイドによる位置特定戦略が一般的に採用されています。 最近のメタ分析では、コイルの局在化が、テストされた局在化材料の最も低い合併症率と関連していることが判明しました。 フックワイヤーも、配置が簡単なため広く使用されています。 しかし、最近の多くの報告では、フックワイヤー挿入アプローチは、頻繁で重篤な合併症を引き起こす可能性が高くなる可能性があることを示唆しています。
この前述のフックワイヤーアプローチの修正に基づいた新しい肺結節位置特定針戦略の使用が、最近臨床状況で採用されています。 このような位置特定針は、位置特定の困難さを増加させることなく、フックワイヤー戦略に比べて離脱や合併症の発生率が低い可能性があります。 しかし、肺結節の局在化に関しては、他の局在化材料と比較した針ベースの局在化戦略の相対的な臨床効果はまだ確立されていません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Xuzhou、Jiangsu、中国、221009
- Xuzhou Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺結節のある患者;
- 放射線学的所見および臨床所見に基づいて確立された悪性腫瘍のリスクが中から高である患者。
除外基準:
- 肺結節 < 5 mm;
- 石灰化結節。
- 追跡調査時にサイズが減少した肺結節。
- 遠隔転移またはその他の重度の併存疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：位置特定針の挿入
患者は1日目に位置特定針の挿入を受けます。
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肺結節の術前位置特定に使用される位置特定針。
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アクティブコンパレータ：コイル挿入
患者は1日目にコイル挿入を受けます。
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術前に肺結節の位置を特定するために使用されるコイル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローカリゼーションの技術的な成功
時間枠：無作為化の日から、何らかの原因による障害の位置特定が最初に文書化された日まで、最大 7 日間評価されます。
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ビデオ支援胸腔鏡手術中にコイルテールまたはマークされた線が見える場合、肺結節の位置特定は技術的に成功したと見なされます。
手順
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無作為化の日から、何らかの原因による障害の位置特定が最初に文書化された日まで、最大 7 日間評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xian-Chi Li, MD、Xuzhou Central Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月14日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月21日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月16日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
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