Præoperativ computertomografi-guidet lokalisering for lungeknuder: lokaliseringsnål versus spole
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungeknuder diagnosticeres ofte og udviser ofte et højt potentiale for malignitet, således at de almindeligvis diagnosticeres og behandles via video-assisteret thoraxkirurgi. Præoperative computertomografi-guidede lokaliseringsstrategier anvendes almindeligvis til at forbedre den vellykkede frekvens af videoassisteret thoraxkirurgi-guidede sublobar (kile eller segmental) resektionsprocedurer. En nylig metaanalyse fandt, at spirallokalisering er forbundet med den laveste frekvens af komplikationer af testede lokaliseringsmaterialer. Krogwire er også blevet brugt i vid udstrækning på grund af dens enkle placeringsmetoder. Imidlertid har en række nyere rapporter antydet, at krog-wire-indføringsmetoder er forbundet med et øget potentiale for hyppige og potentielt alvorlige komplikationer.
Brugen af en ny lungeknudelokaliseringsnålestrategi baseret på modifikationen af denne tidligere beskrevne krog-wire-tilgang er for nylig blevet anvendt i kliniske sammenhænge. Sådanne lokaliseringsnåle har potentialet til at pådrage sig lavere hastigheder af løsrivelse og komplikationer i forhold til krog-wire-strategien uden at resultere i en stigning i lokaliseringsbesvær. Den relative kliniske effekt af lokaliseringsnåle-baserede strategier sammenlignet med andre lokaliseringsmaterialer er dog endnu ikke fastlagt i forbindelse med lokalisering af lungeknuder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221009
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med lungeknuder;
- Patienter med en mellem-til-høj risiko for malignitet som fastslået baseret på radiologiske og kliniske fund.
Ekskluderingskriterier:
- Lungeknude < 5 mm;
- Forkalkningsknuder;
- Lungeknude, som faldt i størrelse på tidspunktet for opfølgningen;
- Patienter med fjernmetastaser eller andre alvorlige komorbiditeter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lokalisering af nåleindsættelse
Patienter gennemgår lokaliseringskanyleindsættelse på dag 1.
|
En lokaliseringsnål, som bruges til præoperativ lokalisering af lungeknuder.
|
|
Aktiv komparator: Spole indsættelse
Patienter gennemgår spiralindsættelse på dag 1.
|
En spiral, som bruges til præoperativ lokalisering af lungeknuder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk succes med lokalisering
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede fejllokalisering uanset årsag, vurderet op til 7 dage.
|
Lungeknudelokalisering anses for teknisk vellykket, hvis spiralhalen eller den markerede linje kan være synlig under den videoassisterede thorakoskopiske kirurgi.
procedure
|
Fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede fejllokalisering uanset årsag, vurderet op til 7 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xian-Chi Li, MD, Xuzhou Central Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20211221005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lunge; Node
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Lokaliseringsnål
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystbevarende kirurgiItalien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustInstitute of Cancer Research, United KingdomUkendt
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi (ALL) | Langsigtet opfølgningTyskland
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaAfsluttetNeoplasma i brystet | LæsionForenede Stater