Przedoperacyjna lokalizacja guzków w płucach pod kontrolą tomografii komputerowej: lokalizacja igła kontra cewka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Guzki w płucach są często diagnozowane i często wykazują wysoki potencjał złośliwości, tak że są one powszechnie diagnozowane i leczone za pomocą technik chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo. Przedoperacyjne strategie lokalizacyjne wspomagane tomografią komputerową są powszechnie stosowane w celu zwiększenia skuteczności procedur resekcji podpłatowej (klinowej lub segmentowej) wspomaganej wideo chirurgii klatki piersiowej. Jedna z niedawnych metaanaliz wykazała, że lokalizacja cewki jest związana z najniższym odsetkiem powikłań testowanych materiałów do lokalizacji. Drut haczykowy był również szeroko stosowany ze względu na proste podejście do umieszczania. Jednak wiele ostatnich doniesień sugeruje, że metody wprowadzania drutu haczykowego wiążą się ze zwiększonym potencjałem częstych i potencjalnie poważnych powikłań.
Zastosowanie nowej strategii lokalizacji guzków w płucach za pomocą igły, opartej na modyfikacji wcześniej opisanego podejścia z drutem haczykowym, zostało ostatnio zastosowane w kontekstach klinicznych. Takie igły lokalizacyjne mogą potencjalnie powodować mniejszą częstość odrywania i komplikacji w porównaniu ze strategią haczykowatą bez powodowania wzrostu trudności lokalizacyjnych. Względna skuteczność kliniczna strategii lokalizacyjnych opartych na igłach w porównaniu z innymi materiałami lokalizacyjnymi nie została jeszcze ustalona w kontekście lokalizacji guzków płucnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221009
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z guzkami w płucach;
- Pacjenci ze średnim do wysokiego ryzykiem wystąpienia nowotworu złośliwego ustalonym na podstawie wyników badań radiologicznych i klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- guzek w płucu < 5 mm;
- guzki zwapniające;
- Guzek w płucu, który zmniejszył się w czasie obserwacji;
- Pacjenci z odległymi przerzutami lub innymi ciężkimi chorobami współistniejącymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wkłucie igły lokalizacyjnej
Pacjenci poddawani są wkłuciu igły lokalizacyjnej w dniu 1.
|
Igła lokalizacyjna, która służy do przedoperacyjnej lokalizacji guzków w płucach.
|
|
Aktywny komparator: Wprowadzenie cewki
Pacjenci przechodzą założenie cewki w dniu 1.
|
Cewka służąca do przedoperacyjnej lokalizacji guzków w płucach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Techniczny sukces lokalizacji
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej lokalizacji awarii z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 7 dni.
|
Zlokalizację guzka w płucu uważa się za technicznie udaną, jeśli ogon cewki lub zaznaczona linia mogą być widoczne podczas operacji torakoskopowej wspomaganej wideo.
procedura
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej lokalizacji awarii z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 7 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xian-Chi Li, MD, Xuzhou Central Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20211221005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .