Localisation guidée par tomodensitométrie préopératoire pour les nodules pulmonaires : aiguille de localisation contre bobine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nodules pulmonaires sont fréquemment diagnostiqués et présentent souvent un potentiel élevé de malignité, de sorte qu'ils sont couramment diagnostiqués et traités par des approches de chirurgie thoracique assistée par vidéo. Les stratégies préopératoires de localisation guidée par tomodensitométrie sont couramment utilisées pour améliorer le taux de réussite des procédures de résection sous-lobaire (coin ou segmentaire) guidées par chirurgie thoracique assistée par vidéo. Une méta-analyse récente a révélé que la localisation de la bobine était associée au taux de complications le plus faible des matériaux de localisation testés. Le fil à crochet a également été largement utilisé en raison de ses approches de placement simples. Cependant, un certain nombre de rapports récents ont suggéré que les approches d'insertion de fil à crochet sont associées à un potentiel accru de complications fréquentes et potentiellement graves.
L'utilisation d'une nouvelle stratégie d'aiguille de localisation des nodules pulmonaires basée sur la modification de cette approche de fil à crochet décrite précédemment a récemment été employée dans des contextes cliniques. De telles aiguilles de localisation ont le potentiel d'entraîner des taux inférieurs de détachement et de complications par rapport à la stratégie du crochet sans entraîner une augmentation de la difficulté de localisation. L'efficacité clinique relative des stratégies de localisation à base d'aiguilles par rapport à celle d'autres matériaux de localisation n'a cependant pas encore été établie dans le contexte de la localisation des nodules pulmonaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221009
- Xuzhou Central Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de nodules pulmonaires ;
- Patients présentant un risque de malignité intermédiaire à élevé, tel qu'établi sur la base des résultats radiologiques et cliniques.
Critère d'exclusion:
- Nodule pulmonaire < 5 mm ;
- nodules de calcification ;
- Nodule pulmonaire dont la taille a diminué au moment du suivi ;
- Patients présentant des métastases à distance ou d'autres comorbidités graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Insertion de l'aiguille de localisation
Les patients subissent une insertion d'aiguille de localisation le jour 1.
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Aiguille de localisation utilisée pour la localisation préopératoire des nodules pulmonaires.
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Comparateur actif: Insertion de bobine
Les patients subissent l'insertion d'une bobine le jour 1.
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Une bobine qui est utilisée pour la localisation préopératoire des nodules pulmonaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès technique de la localisation
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première localisation documentée de l'échec quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 7 jours.
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La localisation du nodule pulmonaire est considérée comme techniquement réussie si la queue de bobine ou la ligne marquée peut être visible pendant la chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo.
procédure
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la première localisation documentée de l'échec quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 7 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xian-Chi Li, MD, Xuzhou Central Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20211221005
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