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폐 결절에 대한 수술 전 컴퓨터 단층촬영 유도 위치 파악: 바늘 대 코일 위치 파악

2022년 1월 16일 업데이트: Xuzhou Central Hospital
수술 전 컴퓨터 단층촬영 유도 위치 파악은 비디오 보조 흉강경 수술을 통해 수행되는 폐엽하 결절 절제술과 관련된 기술적 성공률을 향상시킬 수 있습니다. 본 연구는 수술 전 폐 결절 위치 파악을 위한 접근 방법으로 컴퓨터 단층촬영 유도 위치 파악 바늘과 코일 삽입의 임상적 효능을 비교하고자 하였다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

폐 결절은 자주 진단되고 종종 악성 가능성이 높기 때문에 일반적으로 비디오 보조 흉부 수술 접근법을 통해 진단 및 치료됩니다. 수술 전 컴퓨터 단층촬영 유도 국소화 전략은 일반적으로 비디오 보조 흉부 수술 유도 하부엽(쐐기 또는 분절) 절제 절차의 성공률을 향상시키기 위해 사용됩니다. 최근 한 메타 분석에서는 코일 위치 파악이 테스트된 위치 파악 재료의 가장 낮은 합병증 비율과 관련이 있음을 발견했습니다. Hook-wire는 간단한 배치 방식으로 인해 널리 사용되었습니다. 그러나 많은 최근 보고서에서 후크 와이어 삽입 접근법이 빈번하고 잠재적으로 심각한 합병증의 가능성 증가와 관련이 있다고 제안했습니다.

이전에 설명한 후크-와이어 접근 방식의 수정을 기반으로 하는 새로운 폐 결절 국소화 바늘 전략의 사용이 최근 임상 상황에서 사용되었습니다. 이러한 국소화 바늘은 국소화 어려움을 증가시키지 않으면서 후크-와이어 전략에 비해 낮은 속도의 분리 및 합병증을 유발할 가능성이 있습니다. 그러나 다른 국소화 재료와 비교하여 국소화 바늘 기반 전략의 상대적 임상 효능은 폐 결절 국소화와 관련하여 아직 확립되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221009
        • Xuzhou Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 폐 결절 환자;
  2. 방사선학적 및 임상적 소견에 근거하여 확립된 악성 종양의 위험이 중간 내지 높은 환자.

제외 기준:

  1. 폐 결절 < 5 mm;
  2. 석회화 결절;
  3. 추적 관찰 시 크기가 감소한 폐 결절;
  4. 원격 전이 또는 기타 심각한 합병증이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 현지화 바늘 삽입
환자는 1일째 현지화 바늘 삽입을 받습니다.
폐 결절의 수술 전 국소화에 사용되는 국소화 바늘.
활성 비교기: 코일 삽입
환자는 1일째에 코일 삽입을 받습니다.
폐 결절의 수술 전 국소화에 사용되는 코일.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현지화의 기술적 성공
기간: 무작위 배정 날짜부터 원인에 관계없이 처음으로 기록된 실패 현지화 날짜까지 최대 7일까지 평가됩니다.
비디오를 이용한 흉강경 수술 중에 코일 꼬리 또는 표시된 선이 보일 수 있으면 폐 결절 위치 파악이 기술적으로 성공한 것으로 간주됩니다. 절차
무작위 배정 날짜부터 원인에 관계없이 처음으로 기록된 실패 현지화 날짜까지 최대 7일까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xian-Chi Li, MD, Xuzhou Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 14일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20211221005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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