- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05183945
폐 결절에 대한 수술 전 컴퓨터 단층촬영 유도 위치 파악: 바늘 대 코일 위치 파악
연구 개요
상세 설명
폐 결절은 자주 진단되고 종종 악성 가능성이 높기 때문에 일반적으로 비디오 보조 흉부 수술 접근법을 통해 진단 및 치료됩니다. 수술 전 컴퓨터 단층촬영 유도 국소화 전략은 일반적으로 비디오 보조 흉부 수술 유도 하부엽(쐐기 또는 분절) 절제 절차의 성공률을 향상시키기 위해 사용됩니다. 최근 한 메타 분석에서는 코일 위치 파악이 테스트된 위치 파악 재료의 가장 낮은 합병증 비율과 관련이 있음을 발견했습니다. Hook-wire는 간단한 배치 방식으로 인해 널리 사용되었습니다. 그러나 많은 최근 보고서에서 후크 와이어 삽입 접근법이 빈번하고 잠재적으로 심각한 합병증의 가능성 증가와 관련이 있다고 제안했습니다.
이전에 설명한 후크-와이어 접근 방식의 수정을 기반으로 하는 새로운 폐 결절 국소화 바늘 전략의 사용이 최근 임상 상황에서 사용되었습니다. 이러한 국소화 바늘은 국소화 어려움을 증가시키지 않으면서 후크-와이어 전략에 비해 낮은 속도의 분리 및 합병증을 유발할 가능성이 있습니다. 그러나 다른 국소화 재료와 비교하여 국소화 바늘 기반 전략의 상대적 임상 효능은 폐 결절 국소화와 관련하여 아직 확립되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221009
- Xuzhou Central Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐 결절 환자;
- 방사선학적 및 임상적 소견에 근거하여 확립된 악성 종양의 위험이 중간 내지 높은 환자.
제외 기준:
- 폐 결절 < 5 mm;
- 석회화 결절;
- 추적 관찰 시 크기가 감소한 폐 결절;
- 원격 전이 또는 기타 심각한 합병증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현지화 바늘 삽입
환자는 1일째 현지화 바늘 삽입을 받습니다.
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폐 결절의 수술 전 국소화에 사용되는 국소화 바늘.
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활성 비교기: 코일 삽입
환자는 1일째에 코일 삽입을 받습니다.
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폐 결절의 수술 전 국소화에 사용되는 코일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현지화의 기술적 성공
기간: 무작위 배정 날짜부터 원인에 관계없이 처음으로 기록된 실패 현지화 날짜까지 최대 7일까지 평가됩니다.
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비디오를 이용한 흉강경 수술 중에 코일 꼬리 또는 표시된 선이 보일 수 있으면 폐 결절 위치 파악이 기술적으로 성공한 것으로 간주됩니다.
절차
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무작위 배정 날짜부터 원인에 관계없이 처음으로 기록된 실패 현지화 날짜까지 최대 7일까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xian-Chi Li, MD, Xuzhou Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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