Leikkausta edeltävä tietokonetomografiaohjattu keuhkojen kyhmyjen lokalisointi: lokalisointineula vs. kierukka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen kyhmyjä diagnosoidaan usein, ja niillä on usein suuri pahanlaatuisuusriski, joten ne diagnosoidaan ja hoidetaan yleensä videoavusteisen rintakehän kirurgian lähestymistavan avulla. Leikkausta edeltäviä tietokonetomografiaohjattuja lokalisointistrategioita käytetään yleisesti parantamaan videoavusteisten rintakehäkirurgiaohjattujen sublobar- (kiila- tai segmentti-) resektiotoimenpiteiden onnistumista. Eräässä äskettäin tehdyssä meta-analyysissä havaittiin, että kelan lokalisointi liittyy testattujen lokalisointimateriaalien pienimpään komplikaatioihin. Koukkulankaa on myös käytetty laajalti yksinkertaisten sijoitusmenetelmiensä vuoksi. Useat viimeaikaiset raportit ovat kuitenkin ehdottaneet, että koukkulangan kiinnitysmenetelmät liittyvät lisääntyneeseen mahdolliseen toistuviin ja mahdollisesti vakaviin komplikaatioihin.
Kliinisissä yhteyksissä on viime aikoina käytetty uudenlaista keuhkojen kyhmyn lokalisointineulastrategiaa, joka perustuu tämän aiemmin kuvatun koukkulanka-lähestymistavan modifikaatioon. Tällaisilla lokalisointineuloilla on mahdollisuus aiheuttaa pienempiä irtoamisasteita ja komplikaatioita koukkulankastrategiaan verrattuna ilman, että se lisää lokalisointivaikeuksia. Lokalisointineuloihin perustuvien strategioiden suhteellinen kliininen tehokkuus verrattuna muihin lokalisointimateriaaliin on kuitenkin vielä selvittämättä keuhkojen kyhmyjen paikallistamisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221009
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkojen kyhmyjä;
- Potilaat, joiden pahanlaatuisten kasvainten riski on keskitasoinen tai korkea radiologisten ja kliinisten löydösten perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkojen kyhmy < 5 mm;
- Kalkkeutumisen kyhmyt;
- Keuhkokyhmy, jonka koko pieneni seurannan aikana;
- Potilaat, joilla on kaukaisia etäpesäkkeitä tai muita vakavia samanaikaisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neulan lokalisointi
Potilaille tehdään lokalisointineula ensimmäisenä päivänä.
|
Lokalisointineula, jota käytetään keuhkojen kyhmyjen paikantamiseen ennen leikkausta.
|
|
Active Comparator: Kelan asennus
Potilaille asetetaan kierukka ensimmäisenä päivänä.
|
Kierukka, jota käytetään keuhkojen kyhmyjen paikallistamiseen ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lokalisoinnin tekninen menestys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun vian lokalisointipäivään mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 7 päivään.
|
Keuhkokyhmyn paikannus katsotaan teknisesti onnistuneeksi, jos kierukan häntä tai merkitty viiva on näkyvissä videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen aikana.
menettelyä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun vian lokalisointipäivään mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 7 päivään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xian-Chi Li, MD, Xuzhou Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20211221005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .