変形性肘関節症に対する尺骨神経解放を伴う関節鏡視下治療
2022年1月5日 更新者：Yi Lu、Beijing Jishuitan Hospital
変形性肘関節症に対する尺骨神経解放を伴うおよび伴わない関節鏡視下治療 -- 前向きランダム化対照試験
この研究は、尺骨神経解放の有無にかかわらず、硬直を伴う原発性変形性肘関節症に対する関節鏡視下解放の前向きランダム化対照研究です。
臨床症状のない筋電図検査によって尺骨神経障害が証明された、硬直を伴う原発性変形性肘関節症の患者を、手術前にランダムにグループに分けた。
関節鏡手術を開始する前に、グループ（解放群または非解放群）に応じて尺骨神経解放の手順を実行しました。
術後の異なる期間において、痛み、機能スコア、筋力などの定量的および定性的指標を同じ期間のグループ間で比較し、尺骨神経解放と組み合わせた関節鏡治療の効果の違いを評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- Beijing Jishuitan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 硬直を伴う原発性変形性肘関節症。 変形性関節症は、軟骨損傷、骨棘、または局所的または全体的な関節の衝突によって、CT関節造影検査で確認されました。
- 尺骨神経障害は臨床症状なしで筋電図検査によって証明される
- 少なくとも6か月の保存的治療が失敗した場合
- 2年以上の追跡調査に関する医療情報の入手可能性
除外基準:
- 神経血管構造に影響を与える可能性がある、または皮弁手術が必要となる可能性のある重度の皮膚拘縮または創傷の問題。
- 再手術
- 尺骨神経の病理は、運動や感覚の欠如などの臨床症状を引き起こします
- 肘関節鏡検査のその他の適応症：滑膜性または炎症性リウマチ性病状、離断性骨軟骨炎、急性感染症、腫瘍または純粋な被膜の硬直。
- フォローアップが不十分または欠如している
- 肘の不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：尺骨神経ミニオープンリリースを使用した関節鏡視下リリース
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尺骨神経ミニオープンリリースは、肘の関節鏡的リリースの前に実行されました
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PLACEBO_COMPARATOR：尺骨神経を使用しない関節鏡視下リリースのみ ミニオープンリリース
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尺骨神経を使用しない肘の硬さのみに対する関節鏡視下リリース ミニオープンリリース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダッシュ
時間枠：ベースライン - 術後 2 年
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肘の機能を評価するために使用されるスコア。範囲は 0 ～ 100、100 は最悪の結果を意味します。
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ベースライン - 術後 2 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ROM(F-Eおよび回転)
時間枠：ベースライン - 術後 2 年
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肘の動き
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ベースライン - 術後 2 年
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強さ
時間枠：ベースライン - 術後 2 年
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強度テストには肘の屈曲と伸展が含まれ、対側肘と比較されました。
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ベースライン - 術後 2 年
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メップス
時間枠：ベースライン - 術後 2 年
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肘機能の評価に使用されるスコア
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ベースライン - 術後 2 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年1月30日
一次修了 (予期された)
2023年12月30日
研究の完了 (予期された)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月5日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月5日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。