Trattamento artroscopico con rilascio del nervo ulnare per l'artrosi del gomito
5 gennaio 2022 aggiornato da: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Trattamento artroscopico con e senza rilascio del nervo ulnare per l'artrosi del gomito: uno studio prospettico randomizzato controllato
Questo studio è uno studio prospettico randomizzato controllato sul rilascio artroscopico per l'artrosi primaria del gomito con rigidità con o senza rilascio del nervo ulnare.
I pazienti con artrosi primaria del gomito con rigidità, quale neuropatia ulnare dimostrata dall'elettromiografia senza sintomi clinici, sono stati divisi casualmente in gruppi prima dell'operazione.
Prima dell'inizio dell'operazione artroscopica, la procedura di rilascio del nervo ulnare è stata eseguita in base al gruppo (gruppo di rilascio o gruppo non rilasciato).
In diversi periodi di tempo dopo l'intervento, gli indicatori quantitativi e qualitativi tra cui dolore, punteggio funzionale, forza muscolare, ecc. sono stati confrontati tra i gruppi nello stesso periodo di tempo per valutare la differenza nell'effetto del trattamento artroscopico combinato con il rilascio del nervo ulnare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Beijing Jishuitan hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Artrosi primaria del gomito con rigidità. L'artrosi è stata confermata alla TC-artrografica, da danno alla cartilagine, osteofiti o conflitto articolare locale o globale.
- Neuropatia ulnare dimostrata dall'elettromiografia senza sintomi clinici
- Fallimento di almeno 6 mesi di trattamento conservativo
- Disponibilità di informazioni mediche per >2 anni di follow-up
Criteri di esclusione:
- Grave contrattura cutanea o problema della ferita che potrebbe interessare le strutture neurovascolari o richiedere un intervento chirurgico al lembo.
- Chirurgia di revisione
- La patologia del nervo ulnare si traduce in sintomi clinici come deficit di movimento e sensibilità
- Altra indicazione per l'artroscopia del gomito: patologia reumatoide sinoviale o infiammatoria, osteocondrite dissecante, infezione acuta, tumore o rigidità capsulare pura.
- Inadeguato o perdita di follow-up
- instabilità del gomito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: rilascio artroscopico con mini rilascio aperto del nervo ulnare
|
il mini rilascio aperto del nervo ulnare è stato eseguito prima del rilascio artroscopico per il gomito
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PLACEBO_COMPARATORE: solo rilascio artroscopico senza mini rilascio aperto del nervo ulnare
|
rilascio artroscopico per la sola rigidità del gomito senza mini rilascio aperto del nervo ulnare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TRATTINO
Lasso di tempo: basale-2 anni dopo l'intervento
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Un punteggio utilizzato per valutare la funzione del gomito, range di 0-100, 100 significa peggior risultato
|
basale-2 anni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ROM(F-E e rotazione)
Lasso di tempo: basale-2 anni dopo l'intervento
|
il movimento del gomito
|
basale-2 anni dopo l'intervento
|
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Forza
Lasso di tempo: basale-2 anni dopo l'intervento
|
il test di forza contiene la flessione e l'estensione del gomito, confrontato con il gomito controlaterale.
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basale-2 anni dopo l'intervento
|
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MEPS
Lasso di tempo: basale-2 anni dopo l'intervento
|
Un punteggio utilizzato per valutare la funzione del gomito
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basale-2 anni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
30 gennaio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yi Lu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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