Артроскопическое лечение остеоартроза локтевого сустава с высвобождением локтевого нерва
5 января 2022 г. обновлено: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Артроскопическое лечение остеоартроза локтевого сустава с высвобождением локтевого нерва и без него — проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование артроскопического высвобождения при первичном остеоартрозе локтевого сустава с тугоподвижностью с высвобождением локтевого нерва или без него.
Пациенты с первичным остеоартрозом локтевого сустава с тугоподвижностью, у которых локтевая нейропатия подтверждена электромиографией без клинических симптомов, перед операцией случайным образом были разделены на группы.
Перед началом артроскопической операции была проведена процедура высвобождения локтевого нерва в соответствии с группой (группа высвобождения или группа высвобождения).
В разные сроки после операции количественные и качественные показатели, включая боль, функциональную оценку, мышечную силу и т. д., сравнивали между группами в один и тот же период времени, чтобы оценить разницу в эффекте артроскопического лечения в сочетании с релизом локтевого нерва.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- BeiJing JiShuiTan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Первичный остеоартроз локтевого сустава с тугоподвижностью. Остеоартрит был подтвержден на КТ-артрографии, повреждением хряща, остеофитами или локальным или глобальным импинджментом сустава.
- Локтевая невропатия, подтвержденная электромиографией, без клинических симптомов
- Неэффективность консервативного лечения в течение не менее 6 мес.
- Доступность медицинской информации в течение >2 лет наблюдения
Критерий исключения:
- Тяжелая контрактура кожи или проблемы с раной, которые могут повлиять на сосудисто-нервные структуры или потребовать хирургического вмешательства.
- Ревизионная хирургия
- Патология локтевого нерва приводит к клиническим симптомам, таким как дефицит движений и чувствительности.
- Другие показания к артроскопии локтевого сустава: синовиальная или воспалительная ревматоидная патология, рассекающий остеохондрит, острая инфекция, опухоль или чисто капсулярная жесткость.
- Неадекватное или потеря наблюдения
- нестабильность локтя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: артроскопический релиз с локтевым нервом мини-открытый релиз
|
мини-открытое высвобождение локтевого нерва было выполнено перед артроскопическим высвобождением локтевого сустава
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: только артроскопическое высвобождение без локтевого нерва мини открытое высвобождение
|
артроскопический релиз только для тугоподвижности локтевого сустава без локтевого нерва мини-открытый релиз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БРОСАТЬСЯ
Временное ограничение: исходный уровень - 2 года после операции
|
Оценка, используемая для оценки функции локтевого сустава, в диапазоне от 0 до 100, 100 означает наихудший результат.
|
исходный уровень - 2 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ROM (F-E и вращение)
Временное ограничение: исходный уровень - 2 года после операции
|
движение локтя
|
исходный уровень - 2 года после операции
|
|
Сила
Временное ограничение: исходный уровень - 2 года после операции
|
тест на силу включает сгибание и разгибание локтя, проведено сравнение с контралатеральным локтем.
|
исходный уровень - 2 года после операции
|
|
MEPS
Временное ограничение: исходный уровень - 2 года после операции
|
Балл, используемый для оценки функции локтя
|
исходный уровень - 2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 января 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Yi Lu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .