Artroskopisk behandling med ulnar nervefrigjøring for albueartrose
5. januar 2022 oppdatert av: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Artroskopisk behandling med og uten ulnar nervefrigjøring for albueartrose -- en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien er en prospektiv randomisert kontrollert studie av artroskopisk frigjøring for primær artrose i albuen med stivhet med eller uten ulnar nervefrigjøring.
Pasientene med primær artrose i albuen med stivhet, som ulnar nevropati påvist ved elektromyografi uten kliniske symptomer, ble tilfeldig delt inn i grupper før operasjonen.
Før den artroskopiske operasjonen ble startet, ble prosedyren for ulnar nervefrigjøring utført i henhold til gruppen (frigjøringsgruppe eller ufrigjøringsgruppe).
I ulike tidsperioder postoperativt ble de kvantitative og kvalitative indikatorene inkludert smerte, funksjonell poengsum, muskelstyrke osv. sammenlignet mellom grupper i samme tidsperiode for å evaluere forskjellen i effekten av artroskopisk behandling kombinert med ulnar nervefrigjøring.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Primær artrose i albuen med stivhet. Artrose ble bekreftet ved CT-artrografi, ved bruskskade, osteofytter eller lokal eller global leddpåvirkning.
- Ulnar nevropati påvist ved elektromyografi uten kliniske symptomer
- Svikt i minst 6 måneder med konservativ behandling
- Tilgjengelighet av medisinsk informasjon for >2 års oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hudkontraktur eller sårproblem som kan påvirke de nevrovaskulære strukturene eller kreve klaffkirurgi.
- Revisjonskirurgi
- Ulnarnervepatologi resulterer i kliniske symptomer som bevegelse og følelsesmangel
- Annen indikasjon for albueartroskopi: synovial eller inflammatorisk revmatoid patologi, osteochondritis dissecan, akutt infeksjon, tumor eller ren kapselstivhet.
- Utilstrekkelig eller tapt oppfølging
- ustabilitet i albuen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: artroskopisk frigjøring med ulnar nerve mini open release
|
ulnar nerve mini open release ble utført før artroskopisk frigjøring for albue
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: artroskopisk frigjøring alene uten ulnar nerve mini open release
|
arthroscopic release for albuestivhet alene uten ulnar nerve mini open release
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BINDESTREK
Tidsramme: baseline-2 år postoperativt
|
En poengsum brukt til å evaluere albuefunksjonen, området 0-100, 100 betyr det verste resultatet
|
baseline-2 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM (F-E og rotasjon)
Tidsramme: baseline-2 år postoperativt
|
bevegelsen til albuen
|
baseline-2 år postoperativt
|
|
Styrke
Tidsramme: baseline-2 år postoperativt
|
styrketesten inneholder flex og utvide albuen, gjorde en sammenligning med kontralateral albue.
|
baseline-2 år postoperativt
|
|
MEPS
Tidsramme: baseline-2 år postoperativt
|
En poengsum som brukes til å evaluere albuefunksjonen
|
baseline-2 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
30. januar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Yi Lu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .