Tratamento artroscópico com liberação do nervo ulnar para osteoartrite de cotovelo
5 de janeiro de 2022 atualizado por: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Tratamento artroscópico com e sem liberação do nervo ulnar para osteoartrite do cotovelo -- um estudo prospectivo randomizado controlado
Este estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado de liberação artroscópica para osteoartrite primária do cotovelo com rigidez com ou sem liberação do nervo ulnar.
Os pacientes com osteoartrite primária do cotovelo com rigidez, cuja neuropatia ulnar comprovada por eletromiografia sem sintomas clínicos, foram aleatoriamente divididos em grupos antes da operação.
Antes do início da operação artroscópica, foi realizado o procedimento de liberação do nervo ulnar de acordo com o grupo (grupo de liberação ou grupo de liberação).
Em diferentes períodos de tempo no pós-operatório, os indicadores quantitativos e qualitativos, incluindo dor, escore funcional, força muscular, etc., foram comparados entre os grupos no mesmo período de tempo para avaliar a diferença no efeito do tratamento artroscópico combinado com a liberação do nervo ulnar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Osteoartrite primária do cotovelo com rigidez. A osteoartrite foi confirmada na artrografia por TC, por danos na cartilagem, osteófitos ou impacto articular local ou global.
- Neuropatia ulnar comprovada por eletromiografia sem sintomas clínicos
- Falha de pelo menos 6 meses de tratamento conservador
- Disponibilidade de informações médicas por mais de 2 anos de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Contratura grave da pele ou problema de ferida que pode afetar as estruturas neurovasculares ou exigir cirurgia de retalho.
- cirurgia de revisão
- A patologia do nervo ulnar resulta em sintomas clínicos, como deficiência de movimento e sensação
- Outras indicações para artroscopia do cotovelo: patologia reumatóide sinovial ou inflamatória, osteocondrite dissecante, infecção aguda, tumor ou rigidez capsular pura.
- Acompanhamento inadequado ou perda de seguimento
- instabilidade do cotovelo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: liberação artroscópica com mini liberação aberta do nervo ulnar
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a mini liberação aberta do nervo ulnar foi realizada antes da liberação artroscópica para o cotovelo
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PLACEBO_COMPARATOR: liberação artroscópica isolada sem mini liberação aberta do nervo ulnar
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liberação artroscópica apenas para rigidez do cotovelo sem mini liberação aberta do nervo ulnar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TRAÇO
Prazo: linha de base - 2 anos de pós-operatório
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Uma pontuação usada para avaliar a função do cotovelo, faixa de 0-100, 100 significa pior resultado
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linha de base - 2 anos de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ROM(F-E e rotação)
Prazo: linha de base - 2 anos de pós-operatório
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o movimento do cotovelo
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linha de base - 2 anos de pós-operatório
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Força
Prazo: linha de base - 2 anos de pós-operatório
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o teste de força conter flexão e extensão do cotovelo, feito uma comparação com o cotovelo contralateral.
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linha de base - 2 anos de pós-operatório
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MEPS
Prazo: linha de base - 2 anos de pós-operatório
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Uma pontuação usada para avaliar a função do cotovelo
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linha de base - 2 anos de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
30 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yi Lu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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