Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie artroskopowe z uwolnieniem nerwu łokciowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu łokciowego

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital

Leczenie artroskopowe z uwolnieniem nerwu łokciowego i bez niego w chorobie zwyrodnieniowej stawu łokciowego — prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem artroskopowego uwalniania w pierwotnej chorobie zwyrodnieniowej stawu łokciowego ze sztywnością z lub bez uwolnienia nerwu łokciowego. Pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu łokciowego ze sztywnością, u których elektromiografia wykazała neuropatię łokciową bez objawów klinicznych, podzielono losowo na grupy przed operacją. Przed przystąpieniem do operacji artroskopowej wykonywano zabieg uwolnienia nerwu łokciowego w zależności od grupy (grupa uwolnienia lub grupa uwolnienia). W różnych okresach pooperacyjnych porównano wskaźniki ilościowe i jakościowe, w tym ból, ocenę czynnościową, siłę mięśni itp. między grupami w tym samym okresie czasu, aby ocenić różnicę w efekcie leczenia artroskopowego połączonego z uwolnieniem nerwu łokciowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Beijing Jishuitan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >18 lat
  2. Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu łokciowego ze sztywnością. Choroba zwyrodnieniowa stawów została potwierdzona w artrografii CT, przez uszkodzenie chrząstki, osteofity lub miejscowe lub globalne uderzenie w staw.
  3. Neuropatia łokciowa potwierdzona elektromiograficznie bez objawów klinicznych
  4. Niepowodzenie co najmniej 6-miesięcznego leczenia zachowawczego
  5. Dostępność informacji medycznej przez ponad 2 lata obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważny przykurcz skóry lub problem z raną, który może wpływać na struktury nerwowo-naczyniowe lub wymagać operacji płata.
  2. Operacja rewizyjna
  3. Patologia nerwu łokciowego objawia się objawami klinicznymi, takimi jak zaburzenia ruchu i czucia
  4. Inne wskazania do artroskopii stawu łokciowego: patologia reumatoidalna błony maziowej lub zapalna, rozsiane zapalenie kości i chrząstki, ostra infekcja, guz lub czysta sztywność torebki.
  5. Niewystarczające lub utrata działań następczych
  6. niestabilność łokcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: uwolnienie artroskopowe z mini otwartym uwolnieniem nerwu łokciowego
Urządzenie: mini otwarte uwolnienie nerwu łokciowego
mini otwarte uwolnienie nerwu łokciowego wykonano przed artroskopowym uwolnieniem łokcia
PLACEBO_COMPARATOR: samo uwolnienie artroskopowe bez mini otwartego uwolnienia nerwu łokciowego
Urządzenie: bez otwartego zwolnienia nerwu łokciowego
Artroskopowe uwolnienie dla samej sztywności łokcia bez mini otwartego uwolnienia nerwu łokciowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KROPLA
Ramy czasowe: wyjściowa – 2 lata po operacji
Wynik używany do oceny funkcji łokcia, zakres 0-100, 100 oznacza najgorszy wynik
wyjściowa – 2 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROM (F-E i rotacja)
Ramy czasowe: wyjściowa – 2 lata po operacji
ruch łokcia
wyjściowa – 2 lata po operacji
Wytrzymałość
Ramy czasowe: wyjściowa – 2 lata po operacji
test wytrzymałości zawiera zginanie i rozciąganie łokcia, porównanie z przeciwległym łokciem.
wyjściowa – 2 lata po operacji
MEPS
Ramy czasowe: wyjściowa – 2 lata po operacji
Wynik używany do oceny funkcji łokcia
wyjściowa – 2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yi Lu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj