Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Artroskopisk behandling med ulnar nervefrigørelse for albueslidgigt

5. januar 2022 opdateret af: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital

Artroskopisk behandling med og uden ulnar nervefrigivelse for albueslidgigt - et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af artroskopisk frigivelse for primær slidgigt i albuen med stivhed med eller uden ulnar nervefrigivelse. Patienterne med primær slidgigt i albuen med stivhed, hvor ulnar neuropati påvist ved elektromyografi uden kliniske symptomer, blev tilfældigt inddelt i grupper før operationen. Før den artroskopiske operation blev påbegyndt, blev proceduren med ulnar nervefrigivelse udført i henhold til gruppen (frigivelsesgruppe eller ufrigivet gruppe). I forskellige tidsperioder postoperativt blev de kvantitative og kvalitative indikatorer inklusive smerte, funktionel score, muskelstyrke osv. sammenlignet mellem grupper i samme tidsperiode for at evaluere forskellen i effekten af ​​artroskopisk behandling kombineret med ulnar nervefrigivelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Beijing Jishuitan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år
  2. Primær slidgigt i albuen med stivhed. Slidgigt blev bekræftet ved CT-artrografi, ved bruskskade, osteofytter eller lokal eller global ledpåvirkning.
  3. Ulnar neuropati påvist ved elektromyografi uden kliniske symptomer
  4. Mislykket mindst 6 måneders konservativ behandling
  5. Tilgængelighed af medicinsk information i >2 års opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig hudkontraktur eller sårproblem, der kan påvirke de neurovaskulære strukturer eller kræve klapoperation.
  2. Revisionskirurgi
  3. Ulnar nervepatologi resulterer i kliniske symptomer såsom bevægelse og følelsesmangel
  4. Anden indikation for albueartroskopi: synovial eller inflammatorisk rheumatoid patologi, osteochondritis dissecan, akut infektion, tumor eller ren kapselstivhed.
  5. Utilstrækkelig eller tab af opfølgning
  6. albue ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: artroskopisk frigivelse med ulnar nerve mini open release
Enhed: ulnar nerve mini åben frigivelse
ulnar nerve mini open release blev udført før artroskopisk frigivelse for albue
PLACEBO_COMPARATOR: artroskopisk frigivelse alene uden ulnar nerve mini open release
Enhed: uden ulnar nerve mini open release
arthroscopic release for albuestivhed alene uden ulnar nerve mini open release

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DASH
Tidsramme: baseline-2 år postoperativt
En score brugt til at evaluere albuefunktionen, området 0-100, 100 betyder det værste resultat
baseline-2 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROM (F-E og rotation)
Tidsramme: baseline-2 år postoperativt
albuens bevægelse
baseline-2 år postoperativt
Styrke
Tidsramme: baseline-2 år postoperativt
styrketesten indeholder flex og forlænge albuen, lavede en sammenligning med kontralateral albue.
baseline-2 år postoperativt
MEPS
Tidsramme: baseline-2 år postoperativt
En score brugt til at evaluere albuefunktionen
baseline-2 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yi Lu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær slidgigt, albue

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner