Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Artroscopische behandeling met nervus ulnaris voor artrose van de elleboog

5 januari 2022 bijgewerkt door: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital

Artroscopische behandeling met en zonder loslaten van de nervus ulnaris voor elleboogartrose - een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie van artroscopische release voor primaire osteoartritis van de elleboog met stijfheid met of zonder nervus ulnaris release. De patiënten met primaire artrose van de elleboog met stijfheid, waarvan de ulnaire neuropathie elektromyografie aantoonde zonder klinische symptomen, werden voor de operatie willekeurig in groepen verdeeld. Voordat de arthroscopische operatie werd gestart, werd de procedure van het vrijgeven van de nervus ulnaris uitgevoerd volgens de groep (release-groep of unrelease-groep). In verschillende tijdsperioden na de operatie werden de kwantitatieve en kwalitatieve indicatoren, waaronder pijn, functionele score, spierkracht, enz., vergeleken tussen groepen in dezelfde tijdsperiode om het verschil in het effect van artroscopische behandeling in combinatie met het loslaten van de nervus ulnaris te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Beijing Jishuitan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd >18 jaar
  2. Primaire artrose van de elleboog met stijfheid. Artrose werd bevestigd op CT-artrografie, door kraakbeenschade, osteofyten of lokale of globale gewrichtsimpingement.
  3. Ulnaire neuropathie bewezen door elektromyografie zonder klinische symptomen
  4. Falen ten minste 6 maanden conservatieve behandeling
  5. Beschikbaarheid van medische informatie voor >2 jaar follow-up

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige huidcontractuur of wondprobleem dat de neurovasculaire structuren kan aantasten of een flapoperatie kan vereisen.
  2. Revisie operatie
  3. Ulnaire zenuwpathologie resulteert in klinische symptomen zoals bewegings- en gevoelsdeficiëntie
  4. Andere indicaties voor elleboogartroscopie: synoviale of inflammatoire reumatoïde pathologie, osteochondritis dissecan, acute infectie, tumor- of pure kapselstijfheid.
  5. Onvoldoende of verlies van follow-up
  6. elleboog instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: artroscopische release met mini-open release van de nervus ulnaris
Apparaat: nervus ulnaris mini open release
de mini-open release van de nervus ulnaris werd uitgevoerd vóór de artroscopische release van de elleboog
PLACEBO_COMPARATOR: arthroscopische release alleen zonder mini-open release van de nervus ulnaris
Apparaat: zonder nervus ulnaris mini open release
arthroscopische release voor alleen elleboogstijfheid zonder mini-open release van de nervus ulnaris

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STREEPJE
Tijdsspanne: baseline-2 jaar postoperatief
Een score die wordt gebruikt om de elleboogfunctie te evalueren, bereik van 0-100, 100 betekent slechtste uitkomst
baseline-2 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ROM (F-E en rotatie)
Tijdsspanne: baseline-2 jaar postoperatief
de beweging van de elleboog
baseline-2 jaar postoperatief
Kracht
Tijdsspanne: baseline-2 jaar postoperatief
de sterktetest bevat flex en verlengt de elleboog, maakte een vergelijking met contralaterale elleboog.
baseline-2 jaar postoperatief
MEPS
Tijdsspanne: baseline-2 jaar postoperatief
Een score die wordt gebruikt om de elleboogfunctie te evalueren
baseline-2 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 januari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Yi Lu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren