Traitement arthroscopique avec libération du nerf cubital pour l'arthrose du coude
5 janvier 2022 mis à jour par: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Traitement arthroscopique avec et sans libération du nerf cubital pour l'arthrose du coude -- un essai contrôlé randomisé prospectif
Cette étude est une étude prospective randomisée contrôlée de libération arthroscopique pour arthrose primaire du coude avec raideur avec ou sans libération du nerf ulnaire.
Les patients atteints d'arthrose primaire du coude avec raideur, dont la neuropathie ulnaire prouvée par électromyographie sans symptômes cliniques, ont été répartis au hasard en groupes avant l'opération.
Avant le début de l'intervention arthroscopique, la procédure de libération du nerf cubital a été réalisée selon le groupe (groupe de libération ou groupe de non-libération).
À différentes périodes postopératoires, les indicateurs quantitatifs et qualitatifs, notamment la douleur, le score fonctionnel, la force musculaire, etc., ont été comparés entre les groupes à la même période pour évaluer la différence d'effet du traitement arthroscopique associé à la libération du nerf cubital.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Arthrose primaire du coude avec raideur. L'arthrose a été confirmée à l'arthroscanner, par des lésions cartilagineuses, des ostéophytes ou des conflits articulaires locaux ou globaux.
- Neuropathie ulnaire prouvée par électromyographie sans symptômes cliniques
- Echec à au moins 6 mois de traitement conservateur
- Disponibilité des informations médicales pour > 2 ans de suivi
Critère d'exclusion:
- Contracture cutanée grave ou problème de plaie pouvant affecter les structures neurovasculaires ou nécessiter une chirurgie à lambeau.
- Chirurgie de révision
- La pathologie du nerf cubital entraîne des symptômes cliniques tels qu'un déficit de mouvement et de sensation
- Autre indication de l'arthroscopie du coude : pathologie rhumatoïde synoviale ou inflammatoire, ostéochondrite disséquante, infection aiguë, tumeur ou raideur capsulaire pure.
- Insuffisance ou perte de suivi
- instabilité du coude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: libération arthroscopique avec mini libération ouverte du nerf ulnaire
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la mini-libération ouverte du nerf cubital a été réalisée avant la libération arthroscopique du coude
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PLACEBO_COMPARATOR: libération arthroscopique seule sans nerf cubital mini libération ouverte
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libération arthroscopique pour raideur du coude seule sans nerf cubital mini libération ouverte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SE PRÉCIPITER
Délai: ligne de base-2 ans après l'opération
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Un score utilisé pour évaluer la fonction du coude, plage de 0 à 100, 100 signifie le pire résultat
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ligne de base-2 ans après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ROM (F-E et rotation)
Délai: ligne de base-2 ans après l'opération
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le mouvement du coude
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ligne de base-2 ans après l'opération
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Force
Délai: ligne de base-2 ans après l'opération
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le test de force contient flex et étendre le coude, fait une comparaison avec le coude controlatéral.
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ligne de base-2 ans après l'opération
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Députés
Délai: ligne de base-2 ans après l'opération
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Un score utilisé pour évaluer la fonction du coude
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ligne de base-2 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
30 janvier 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Première publication (RÉEL)
11 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yi Lu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .