Tratamiento artroscópico con liberación del nervio cubital para la artrosis de codo
5 de enero de 2022 actualizado por: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Tratamiento artroscópico con y sin liberación del nervio cubital para la osteoartritis del codo: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
Este estudio es un estudio controlado aleatorio prospectivo de liberación artroscópica para la osteoartritis primaria del codo con rigidez con o sin liberación del nervio cubital.
Los pacientes con artrosis primaria de codo con rigidez, que neuropatía cubital comprobada por electromiografía sin síntomas clínicos, fueron divididos aleatoriamente en grupos antes de la operación.
Antes de iniciar la operación artroscópica, se realizó el procedimiento de liberación del nervio cubital según el grupo (grupo de liberación o grupo de liberación).
En diferentes períodos de tiempo después de la operación, los indicadores cuantitativos y cualitativos, incluidos el dolor, la puntuación funcional, la fuerza muscular, etc., se compararon entre grupos en el mismo período de tiempo para evaluar la diferencia en el efecto del tratamiento artroscópico combinado con la liberación del nervio cubital.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Artrosis primaria del codo con rigidez. La osteoartritis se confirmó en la artrografía-TC, por daño del cartílago, osteofitos o pinzamiento articular local o global.
- Neuropatía cubital comprobada por electromiografía sin síntomas clínicos
- Fracaso de al menos 6 meses de tratamiento conservador
- Disponibilidad de información médica para >2 años de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Contractura severa de la piel o problema de herida que podría afectar las estructuras neurovasculares o requerir cirugía de colgajo.
- Cirugía de revisión
- La patología del nervio cubital da como resultado síntomas clínicos como deficiencia de movimiento y sensación
- Otras indicaciones de artroscopia de codo: patología sinovial o reumatoide inflamatoria, osteocondritis disecante, infección aguda, tumor o rigidez capsular pura.
- Inadecuado o pérdida de seguimiento
- inestabilidad del codo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: liberación artroscópica con mini liberación abierta del nervio cubital
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la mini liberación abierta del nervio cubital se realizó antes de la liberación artroscópica para el codo
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PLACEBO_COMPARADOR: liberación artroscópica sola sin nervio cubital mini liberación abierta
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Liberación artroscópica para la rigidez del codo solo sin el nervio cubital Mini liberación abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ESTRELLARSE
Periodo de tiempo: línea de base-2 años después de la operación
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Una puntuación utilizada para evaluar la función del codo, rango de 0-100, 100 significa el peor resultado
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línea de base-2 años después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ROM (F-E y rotación)
Periodo de tiempo: línea de base-2 años después de la operación
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el movimiento del codo
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línea de base-2 años después de la operación
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Fortaleza
Periodo de tiempo: línea de base-2 años después de la operación
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la prueba de fuerza contiene flexionar y extender el codo, se hizo una comparación con el codo contralateral.
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línea de base-2 años después de la operación
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Eurodiputados
Periodo de tiempo: línea de base-2 años después de la operación
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Una puntuación utilizada para evaluar la función del codo.
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línea de base-2 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Yi Lu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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