Artroskooppinen hoito ulnaarisen hermon irrotuksella kyynärpään nivelrikkoon
keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Artroskooppinen hoito kyynärpään nivelreuman ulnaarisen hermon vapautuksen kanssa ja ilman - tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus artroskooppisesta vapautumisesta primaarisen kyynärpään nivelrikon yhteydessä, jossa on jäykkyyttä kyynärluun hermon vapautumisen kanssa tai ilman.
Potilaat, joilla oli primaarinen kyynärpään nivelrikko, johon liittyi jäykkyyttä, joka elektromyografialla todettu ulnaarinen neuropatia ilman kliinisiä oireita, jaettiin satunnaisesti ryhmiin ennen leikkausta.
Ennen artroskooppisen leikkauksen aloittamista ulnaarhermon irrotustoimenpiteet suoritettiin ryhmän mukaan (vapautusryhmä tai irrotusryhmä).
Eri ajanjaksoina leikkauksen jälkeen kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia indikaattoreita, kuten kipua, toiminnallista pistemäärää, lihasvoimaa jne., verrattiin ryhmien välillä samalla ajanjaksolla arvioidakseen artroskopisen hoidon ja kyynärhermon vapautumisen vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Ensisijainen kyynärpään nivelrikko ja jäykkyys. Nivelrikko varmistettiin TT-artrografialla, rustovauriolla, osteofyyteillä tai paikallisella tai globaalilla nivelvauriolla.
- Ulnaarinen neuropatia todettu elektromyografialla ilman kliinisiä oireita
- Vähintään 6 kuukauden konservatiivinen hoito epäonnistuu
- Lääketieteellisten tietojen saatavuus > 2 vuoden seurannassa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea ihon kontraktuura tai haavaongelma, joka voi vaikuttaa hermosolujen rakenteisiin tai vaatia läppäleikkausta.
- Revisiokirurgia
- Ulnaarhermon patologia johtaa kliinisiin oireisiin, kuten liike- ja tunnepuutos
- Muut indikaatiot kyynärpään artroskopiaan: nivelreuma tai tulehduksellinen nivelreuma, osteokondriitti dissecan, akuutti infektio, kasvain tai puhdas kapselin jäykkyys.
- Riittämätön seuranta tai sen menetys
- kyynärpään epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: artroskooppinen vapautus kyynärluun hermon miniavoinnilla
|
kyynärluuhermon mini avoin vapautus suoritettiin ennen artroskopista vapauttamista kyynärpäälle
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: artrroskooppinen vapautus yksinään ilman kyynärluun miniaavointa vapautumista
|
Artroskooppinen vapautus kyynärpään jäykkyyden hoitoon yksin ilman kyynärluun hermon miniavointa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH
Aikaikkuna: lähtötilanne - 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kyynärpään toiminnan arvioinnissa käytetty pistemäärä, vaihteluväli 0-100, 100 tarkoittaa huonointa tulosta
|
lähtötilanne - 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROM (F-E ja kierto)
Aikaikkuna: lähtötilanne - 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
kyynärpään liikettä
|
lähtötilanne - 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: lähtötilanne - 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
vahvuuskoe sisältää flex ja extens kyynärpää, tehty vertailu kontralateraalinen kyynärpää.
|
lähtötilanne - 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
MEPS
Aikaikkuna: lähtötilanne - 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Pistemäärä, jota käytetään kyynärpään toiminnan arvioimiseen
|
lähtötilanne - 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yi Lu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .