팔꿈치 골관절염에서 척골신경 이완술을 이용한 관절경 치료
2022년 1월 5일 업데이트: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
팔꿈치 골관절염에 대한 척골신경 박리술 유무에 따른 관절경 치료 - 전향적 무작위 통제 시험
이 연구는 경직이 있는 팔꿈치의 원발성 골관절염에 대한 관절경적 이완에 대한 전향적 무작위 통제 연구입니다.
임상 증상 없이 근전도 검사에서 척골 신경병증으로 입증된 경직을 동반한 주관절의 원발성 골관절염 환자를 무작위로 그룹으로 나누어 수술을 시행하였다.
관절경 수술을 시작하기 전에 척골 신경 이완술을 그룹(이완군 또는 비이완군)에 따라 시행하였다.
수술 후 서로 다른 시기에 통증, 기능 점수, 근력 등의 정량적, 정성적 지표를 같은 시기에 그룹 간에 비교하여 척골 신경 이완과 함께 관절경적 치료 효과의 차이를 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 뻣뻣함을 동반한 팔꿈치의 원발성 골관절염. 골관절염은 CT-관절조영술에서 연골 손상, 골극 또는 국소 또는 전체 관절 충돌에 의해 확인되었습니다.
- 임상 증상 없이 근전도 검사로 입증된 척골 신경병증
- 최소 6개월 이상의 보존적 치료 실패
- 2년 이상의 후속 조치를 위한 의료 정보 가용성
제외 기준:
- 신경 혈관 구조에 영향을 미치거나 피판 수술이 필요할 수 있는 심각한 피부 구축 또는 상처 문제.
- 재수술
- 척골 신경 병리학은 운동 및 감각 결핍과 같은 임상 증상을 초래합니다.
- 팔꿈치 관절경의 다른 적응증: 윤활막 또는 염증성 류마티스 병리, 골연골염, 급성 감염, 종양 또는 순수 캡슐 경직.
- 부적절하거나 후속 조치의 손실
- 팔꿈치 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척골 신경 미니 개방 해제를 통한 관절경 해제
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척골 신경 미니 개방 해제는 팔꿈치에 대한 관절 경적 해제 전에 수행되었습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 척골 신경 미니 개방 해제 없이 관절경적 해제 단독
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척골 신경 미니 개방 해제 없이 단독으로 팔꿈치 경직에 대한 관절경 해제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대시
기간: 기준선 - 수술 후 2년
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팔꿈치 기능을 평가하는 데 사용되는 점수, 범위는 0-100, 100은 최악의 결과를 의미합니다.
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기준선 - 수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROM(F-E 및 회전)
기간: 기준선 - 수술 후 2년
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팔꿈치의 움직임
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기준선 - 수술 후 2년
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힘
기간: 기준선 - 수술 후 2년
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근력 테스트는 굴곡을 포함하고 팔꿈치를 확장하여 반대쪽 팔꿈치와 비교했습니다.
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기준선 - 수술 후 2년
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MEPS
기간: 기준선 - 수술 후 2년
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팔꿈치 기능 평가에 사용되는 점수
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기준선 - 수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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