乾癬におけるプレキシンB2遺伝子発現と多型：狭帯域紫外線B、アシトレチンおよび併用療法との関係
乾癬におけるプレキシンB2遺伝子発現と多型：NB-UVB、アシトレチンおよび併用療法との関係
調査の概要
詳細な説明
研究環境: Qena大学病院、皮膚科、性病科、男性学科。
研究対象者: この研究には、2021年9月から2023年3月までの期間、皮膚科クリニックに来院し、以下の包含基準と除外基準に一致する尋常性乾癬患者が含まれ、患者は以下のように各グループに均等に分けられます。
グループ 1: 患者は、最大線量 1400 mJ/cm2 の NB-UVB 光線療法を毎週 3 セッション、3 か月間受けます。
グループ 2: 患者は、1 日あたり 0.5 ～ 1 mg/kg の用量でアシトレチンを経口的に 3 か月間治療されます。 グループ 3: 患者は、経口で 1 日あたり 0.5 ～ 1 mg/kg の用量のアシトレチンと NB-UVB 光線療法で治療されます。最大線量 1400 mJ/cm2 で 3 か月間、毎週 3 回のセッション。
グループ 4: 血縁関係がなく、年齢、性別、BMI がボランティアと一致した 30 人の健康な個人。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Qina、エジプト
- Faculty of Medicine , South Valley University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男女問わず患者。 臨床的に中等度から重度の尋常性乾癬と診断されている。
- 錠剤を飲み込み、禁忌なしにナローバンド紫外線B光線療法を受けることができる患者
除外基準:
妊娠中、授乳中およびアシトレチン中止後 3 年以内に妊娠を予定している女性 高脂血症の患者 精神的問題およびうつ病のある患者 悪性腫瘍、腎臓および肝臓疾患の病歴のある患者。 アトピー性皮膚炎、喘息、潰瘍性大腸炎などの炎症性疾患の病歴のある患者。過去 6 か月以内に NB-UVB 光線療法を受けた患者。 メトトレキサートまたは生物学的製剤、および乾癬の全身治療を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ナローバンド紫外線B光線療法グループ
患者は、最大線量 1400 mJ/cm2 の狭帯域紫外線 B 光線療法を週 3 セッション、3 か月間受けます。
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最大線量 1400 mJ/cm2 で 3 か月間、毎週 3 回のセッション。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アシトレチン群
患者は、1日1kgあたり0.5～1mgのアシトレチンを経口的に3か月間投与されます。
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1日あたり0.5〜1 mg/kgの用量を3か月間経口投与します。
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アクティブコンパレータ：アシトレチン＋ナローバンド紫外線B光線療法グループ
患者は、1日1kg当たり0.5～1mgの用量のアシトレチンを経口投与され、さらに最大線量1400mJ/cm2で週3回のNB-UVB光線療法が3ヶ月間行われる。
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アシトレチンを 1 日あたり 0.5 ～ 1 mg/kg の用量で経口投与し、さらに狭帯域紫外線 B 光線療法を毎週 3 セッション、最大線量 1400 mJ/cm2 で 3 か月間行います。
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介入なし：対照群
血縁関係のない30人の健康な個人、年齢、性別、BMIがボランティアと一致しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尋常性乾癬患者の予後を改善する
時間枠：3ヶ月
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尋常性乾癬患者における遺伝子変異とプレキシンb2レベルに対するアシトレチン単独および狭帯域紫外線B光線療法単独と併用療法の効果を検出する
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尋常性乾癬患者の臨床転帰を改善する
時間枠：12ヶ月
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尋常性乾癬患者の臨床転帰およびPASIスコアに対するアシトレチン単独およびナローバンド紫外線B光線療法単独と併用療法の効果を検出する
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Eisa Hegazy, Prof.、Faculty of Medicine, South Valley University, Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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