Expressão Gênica Plexin B2 e Polimorfismos na Psoríase: Relação com Ultravioleta B de Banda Estreita, Acitretina e Terapia Combinada
Expressão do Gene Plexin B2 e Polimorfismos na Psoríase: Relação com NB-UVB, Acitretina e Terapia Combinada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Cenário do estudo: Qena University Hospital, Departamento de Dermatologia, Venereologia e Andrologia.
Sujeitos do estudo: o estudo incluirá pacientes com psoríase vulgar que vêm para a clínica dermatológica de pacientes externos e critérios de inclusão e exclusão correspondentes conforme a seguir, de 9/2021 a 3/2023 e, em seguida, os pacientes serão divididos em cada grupo igualmente da seguinte forma:
Grupo 1: Os pacientes serão tratados com fototerapia NB-UVB 3 sessões semanais durante 3 meses com dose máxima de 1400 mJ/cm2.
Grupo 2: Os pacientes serão tratados com Acitretina na dose de 0,5-1 mg por kg por dia por via oral durante 3 meses Grupo 3: Os pacientes serão tratados com Acitretina na dose de 0,5-1 mg por kg por dia por via oral mais fototerapia NB-UVB 3 sessões semanais durante 3 meses com dose máxima de 1400 mJ/cm2.
Grupo 4: 30 indivíduos saudáveis sem parentesco, idade, sexo, IMC pareados com voluntários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qina, Egito
- Faculty of Medicine , South Valley University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos. Diagnosticado clinicamente com Psoríase Vulgar moderada a grave.
- pacientes capazes de engolir comprimido e receber fototerapia com ultravioleta B de banda estreita sem qualquer contra-indicação
Critério de exclusão:
Gravidez, lactação e mulheres com intenção de engravidar dentro de 3 anos após a descontinuação de acitretina. Pacientes com hiperlipidemia. Pacientes com problemas mentais e depressão. Pacientes com história de alguma doença inflamatória como dermatite atópica, asma, retocolite ulcerativa e doença de Crohn. Os pacientes receberam fototerapia com NB-UVB nos últimos 6 meses. Pacientes tratados com metotrexato ou agentes biológicos e qualquer tratamento sistêmico da psoríase.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de fototerapia ultravioleta B de banda estreita
Os pacientes serão tratados com fototerapia Ultravioleta B de banda estreita 3 sessões semanais durante 3 meses com dose máxima de 1400 mJ/cm2.
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3 sessões semanais durante 3 meses com dose máxima de 1400 mJ/cm2.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo acitretina
Os pacientes serão tratados com Acitretina na dose de 0,5-1 mg por kg por dia por via oral durante 3 meses
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dose de 0,5-1 mg por kg por dia por via oral durante 3 meses.
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Comparador Ativo: Grupo de fototerapia com ultravioleta B de banda estreita e acitretina
Os pacientes serão tratados com Acitretina na dose de 0,5-1 mg por kg por dia por via oral mais fototerapia NB-UVB 3 sessões semanais por 3 meses com dose máxima de 1400 mJ/cm2.
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Acitretina na dose de 0,5-1 mg por kg por dia por via oral mais fototerapia com ultravioleta B de banda estreita 3 sessões semanais por 3 meses com dose máxima de 1400 mJ/cm2.
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Sem intervenção: Grupo de controle
30 indivíduos saudáveis sem parentesco, idade, sexo, IMC pareados com voluntários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhorar o prognóstico de pacientes com psoríase vulgar
Prazo: 3 meses
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detectar o efeito da acitretina isoladamente e da fototerapia ultravioleta B de banda estreita isolada versus terapia combinada na mutação genética e no nível de plexina b2 em pacientes com psoríase vulgar
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorar os resultados clínicos de pacientes com psoríase vulgar
Prazo: 12 meses
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detectar o efeito da acitretina isoladamente e da fototerapia ultravioleta B de banda estreita isolada versus terapia combinada nos resultados clínicos e no escore PASI de pacientes com psoríase vulgar
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eisa Hegazy, Prof., Faculty of Medicine, South Valley University, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ebtehal Mohamed
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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