Plexin B2-Genexpression und Polymorphismen bei Psoriasis: Zusammenhang mit Schmalband-Ultraviolett B, Acitretin und kombinierter Therapie
Plexin B2-Genexpression und Polymorphismen bei Psoriasis: Zusammenhang mit NB-UVB, Acitretin und kombinierter Therapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienumgebung: Qena University Hospital, Abteilung für Dermatologie, Venerologie und Andrologie.
Studienteilnehmer: In die Studie werden Patienten mit Psoriasis vulgaris einbezogen, die vom 09.09.2021 bis zum 03.03.2023 in die ambulante dermatologische Klinik kommen und die Einschluss- und Ausschlusskriterien wie folgt erfüllen. Anschließend werden die Patienten wie folgt gleichmäßig in jede Gruppe aufgeteilt:
Gruppe 1: Die Patienten werden 3 Monate lang 3 Sitzungen wöchentlich mit NB-UVB-Phototherapie mit einer maximalen Dosis von 1400 mJ/cm2 behandelt.
Gruppe 2: Patienten werden 3 Monate lang mit Acitretin in einer Dosis von 0,5–1 mg pro kg und Tag oral behandelt. Gruppe 3: Patienten werden mit Acitretin in einer Dosis von 0,5–1 mg pro kg und Tag oral plus NB-UVB-Phototherapie behandelt 3 Sitzungen wöchentlich über 3 Monate mit einer Höchstdosis von 1400 mJ/cm2.
Gruppe 4: 30 gesunde Personen, unabhängig von Alter, Geschlecht und BMI, abgeglichen mit Freiwilligen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Qina, Ägypten
- Faculty of Medicine , South Valley University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts. Klinisch diagnostiziert: mittelschwere bis schwere Psoriasis vulgaris.
- Patienten, die in der Lage sind, Tabletten zu schlucken und ohne Kontraindikation eine Schmalband-Ultraviolett-B-Phototherapie zu erhalten
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft, Stillzeit und Frauen mit der Absicht, innerhalb von 3 Jahren nach Absetzen von Acitretin schwanger zu werden. Patienten mit Hyperlipidämie. Patienten mit psychischen Problemen und Depressionen. Patienten mit bösartigen Erkrankungen, Nieren- und Lebererkrankungen in der Vorgeschichte. Patienten mit einer Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen wie atopischer Dermatitis, Asthma (ulzerativer Colitis) und Morbus Crohn. Die Patienten erhielten in den letzten 6 Monaten eine NB-UVB-Phototherapie. Patienten, die mit Methotrexat oder biologischen Wirkstoffen und einer systemischen Behandlung von Psoriasis behandelt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Schmalband-Ultraviolett-B-Phototherapiegruppe
Die Patienten werden 3 Monate lang 3 Sitzungen wöchentlich mit einer Schmalband-Ultraviolett-B-Phototherapie mit einer maximalen Dosis von 1400 mJ/cm2 behandelt.
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3 Sitzungen wöchentlich über 3 Monate mit einer Höchstdosis von 1400 mJ/cm2.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Acitretin-Gruppe
Die Patienten werden 3 Monate lang oral mit Acitretin in einer Dosis von 0,5-1 mg pro kg und Tag behandelt
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Dosis von 0,5-1 mg pro kg und Tag oral für 3 Monate.
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Aktiver Komparator: Acitretin plus Schmalband-Ultraviolett-B-Phototherapie-Gruppe
Die Patienten werden mit Acitretin in einer Dosis von 0,5–1 mg pro kg und Tag oral plus NB-UVB-Phototherapie 3 Sitzungen wöchentlich über 3 Monate mit einer Höchstdosis von 1400 mJ/cm2 behandelt.
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Acitretin in einer Dosis von 0,5–1 mg pro kg und Tag oral plus Schmalband-Ultraviolett-B-Phototherapie 3 Sitzungen wöchentlich über 3 Monate mit einer Höchstdosis von 1400 mJ/cm2.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
30 gesunde Personen, unabhängig von Alter, Geschlecht und BMI, wurden mit Freiwilligen abgeglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbessern Sie die Prognose von Patienten mit Psoriasis vulgaris
Zeitfenster: 3 Monate
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Ermitteln Sie die Wirkung von Acitretin allein und der Schmalband-Ultraviolett-B-Phototherapie allein im Vergleich zur kombinierten Therapie auf genetische Mutationen und den Plexin-b2-Spiegel bei Patienten mit Psoriasis vulgaris
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbessern Sie die klinischen Ergebnisse von Patienten mit Psoriasis vulgaris
Zeitfenster: 12 Monate
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Ermitteln Sie die Wirkung von Acitretin allein und der Schmalband-Ultraviolett-B-Phototherapie allein im Vergleich zur kombinierten Therapie auf die klinischen Ergebnisse und den PASI-Score von Patienten mit Psoriasis vulgaris
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Eisa Hegazy, Prof., Faculty of Medicine, South Valley University, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ebtehal Mohamed
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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