Genexpressie en polymorfismen van plexine B2 bij psoriasis: verband met smalbandige ultraviolette B, acitretine en gecombineerde therapie
Genexpressie en polymorfismen van plexine B2 bij psoriasis: verband met NB-UVB, acitretine en gecombineerde therapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studieomgeving: Qena Universitair Ziekenhuis, Afdeling Dermatologie, Venereologie en Andrologie.
Studieonderwerpen: de studie omvat psoriasis Vulgaris-patiënten die naar de dermatologische kliniek van onze patiënten komen en voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria als volgt, van 9/2021 tot 3/2023 en vervolgens zullen de patiënten als volgt gelijkelijk over elke groep worden verdeeld:
Groep 1: Patiënten worden behandeld met NB-UVB-fototherapie, 3 sessies per week gedurende 3 maanden met een maximale dosis van 1400 mJ/cm2.
Groep 2: Patiënten zullen worden behandeld met Acitretin in een dosis van 0,5-1 mg per kg per dag oraal gedurende 3 maanden Groep 3: Patiënten zullen worden behandeld met Acitretin in een dosis van 0,5-1 mg per kg per dag oraal plus NB-UVB fototherapie 3 sessies per week gedurende 3 maanden met maximale dosis 1400 mJ/cm2.
Groep 4: 30 gezonde individuen, niet verwant, leeftijd, geslacht, BMI gematcht met vrijwilligers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Qina, Egypte
- Faculty of Medicine , South Valley University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten. Klinisch gediagnosticeerd met matige tot ernstige Psoriasis Vulgaris.
- patiënten die een tablet kunnen slikken en Narrow band Ultraviolet B fototherapie krijgen zonder enige contra-indicatie
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap, borstvoeding en vrouwen die zwanger willen worden binnen 3 jaar na stopzetting van acitretine Patiënten met hyperlipidemie Patiënten met psychische problemen en depressie Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteiten, nier- en leveraandoeningen. Patiënten met een voorgeschiedenis van ontstekingsziekten zoals atopische dermatitis, astma ulceratieve colitis) en de ziekte van Crohn Patiënten kregen NB-UVB-fototherapie in de afgelopen 6 maanden. Patiënten behandeld met methotrexaat of biologische middelen en elke systemische behandeling van psoriasis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Smalle band Ultraviolet B fototherapiegroep
Patiënten zullen worden behandeld met Narrow band Ultraviolet B fototherapie 3 sessies per week gedurende 3 maanden met een maximale dosis van 1400 mJ/cm2.
|
3 sessies per week gedurende 3 maanden met maximale dosis 1400 mJ/cm2.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Acitretine-groep
Patiënten zullen worden behandeld met Acitretin in een dosis van 0,5-1 mg per kg per dag oraal gedurende 3 maanden
|
dosis van 0,5-1 mg per kg per dag oraal gedurende 3 maanden.
|
|
Actieve vergelijker: Acitretin plus Narrow band Ultraviolet B fototherapie groep
Patiënten zullen worden behandeld met Acitretin in een dosis van 0,5-1 mg per kg per dag oraal plus NB-UVB fototherapie 3 sessies per week gedurende 3 maanden met een maximale dosis van 1400 mJ/cm2.
|
Acitretin in dosis van 0,5-1 mg per kg per dag oraal plus Narrow band Ultraviolet B fototherapie 3 sessies per week gedurende 3 maanden met maximale dosis 1400 mJ/cm2.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
30 gezonde individuen, niet verwant, leeftijd, geslacht, BMI gematcht met vrijwilligers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeter de prognose van patiënten met psoriasis Vulgaris
Tijdsspanne: 3 maanden
|
detecteer het effect van alleen Acitretin en Narrow band Ultraviolet B fototherapie alleen versus gecombineerde therapie op genetische mutatie en niveau van plexine b2 bij patiënten met psoriasis Vulgaris
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeter de klinische resultaten van patiënten met psoriasis Vulgaris
Tijdsspanne: 12 maanden
|
detecteer het effect van alleen Acitretine en Narrow band Ultraviolet B fototherapie alleen versus gecombineerde therapie op klinische resultaten en PASI-score van patiënten met psoriasis Vulgaris
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Eisa Hegazy, Prof., Faculty of Medicine, South Valley University, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ebtehal Mohamed
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .